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傾研 注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑
傾研 注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑
別名:
該產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、一次性使用無(wú)菌注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由聚己內(nèi)酯微球、甘油、羧甲纖維素鈉及磷酸鹽緩沖溶液組成。27G 注射針的材質(zhì)為 304 不銹鋼,數(shù)量為 2 支。 本產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)熱原,主要成分聚己內(nèi)酯微球質(zhì)量占比 33%。聚己內(nèi)酯凝膠密封于預(yù)灌封注射器內(nèi),隨附 27G 一次性使用無(wú)菌注射針組合使用。經(jīng)臨床試驗(yàn)確認(rèn),18 周歲以上中到重度鼻唇溝皺紋患者,單側(cè)皮下層植入 不超過(guò) 1mL 用量,單次治療效果通常持續(xù)時(shí)間一年。

基礎(chǔ)信息

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
該產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、一次性使用無(wú)菌注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由聚己內(nèi)酯微球、甘油、羧甲纖維素鈉及磷酸鹽緩沖溶液組成。27G 注射針的材質(zhì)為 304 不銹鋼,數(shù)量為 2 支。 本產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)熱原,主要成分聚己內(nèi)酯微球質(zhì)量占比 33%。聚己內(nèi)酯凝膠密封于預(yù)灌封注射器內(nèi),隨附 27G 一次性使用無(wú)菌注射針組合使用。經(jīng)臨床試驗(yàn)確認(rèn),18 周歲以上中到重度鼻唇溝皺紋患者,單側(cè)皮下層植入 不超過(guò) 1mL 用量,單次治療效果通常持續(xù)時(shí)間一年。
產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)
微球間的立體間距合適,高分散度的PCL微球與組織有序接觸,避免局部的過(guò)度刺激;接近人體滲透壓,減少注射的疼痛感及注射后的腫脹;產(chǎn)品的支撐力優(yōu)、黏彈性高,推注流暢的同時(shí)不易移位。
產(chǎn)品缺點(diǎn)
需要做療程。
認(rèn)證信息
該儀器獲得以下認(rèn)證
  • 傾研 注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑
中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理認(rèn)證
  • 傾研 注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑

使用方式

操作檔案
使用時(shí)長(zhǎng)
10-30分鐘左右
間隔周期
6-8周
恢復(fù)時(shí)間
4-7天左右
作用周期
2-4月CMC代謝,9-12個(gè)月 PCL代謝
操作方式
注射
麻醉方式
局麻

以上信息均為參考,實(shí)際以到醫(yī)院操作為準(zhǔn)。

適用項(xiàng)目

術(shù)后及常見問(wèn)題

術(shù)后反應(yīng)
紅腫、淤青、刺痛、輕微出血等,這些通常是皮膚的正常反應(yīng),會(huì)在數(shù)小時(shí)或幾天內(nèi)消退。
安全提示
① 有過(guò)敏史或多種嚴(yán)重過(guò)敏癥的患者禁用。 ② 已知對(duì)產(chǎn)品成分有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用。 ③ 面部患有急性或慢性皮膚病的患者禁用,例如感染或炎癥。 ④ 已知易出現(xiàn)瘢痕瘤或肥厚性疤痕的患者禁用。 ⑤ 同期使用可的松治療的患者禁用,因藥物會(huì)抑制結(jié)締組織的生長(zhǎng)。
傾研 注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑

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