1:在接受注射治療后最初的24h內(nèi),患者應(yīng)當(dāng)避免劇烈運(yùn)動(dòng)、與陽(yáng)光或熱源的過(guò)度接觸,以及避免接觸酒精。與上述任何一種物質(zhì)的接觸都可能導(dǎo)致注射部位的暫時(shí)發(fā)紅、腫脹和/或發(fā)癢。
2:在注射后的腫脹和發(fā)紅消退之前,注射部位不應(yīng)暴露在高溫(例如日光浴、蒸汽浴或過(guò)度日曬),或極度寒冷的環(huán)境下,也不可接受非醫(yī)學(xué)皮膚護(hù)理(例如注射部位的面部按摩、使用普通面膜等)。
3:需要報(bào)告不良事件,請(qǐng)與上海其勝生物制劑有限公司售后服務(wù)中心聯(lián)系,撥打電話4008213735、8008205613
4:本產(chǎn)品為一-次性使用包裝設(shè)計(jì)。不能重復(fù)滅菌使用。如包裝已打開或損壞,請(qǐng)勿使用
5:本產(chǎn)品在治療除中重度鼻唇溝皺紋外的有效性和安全性還未經(jīng)對(duì)照臨床試驗(yàn)得到驗(yàn)證。
6:同所有進(jìn)入皮膚的治療操作一樣,本產(chǎn)品的植入可能帶來(lái)感染風(fēng)險(xiǎn)。因此在注射操作時(shí),必須遵循本產(chǎn)品操作的相關(guān)注意事項(xiàng)。
7:本產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)說(shuō)明書標(biāo)注來(lái)使用。
8:本產(chǎn)品在孕婦、哺乳期婦女和18歲以下患者中使用的安全性尚未得到驗(yàn)證。
9:本產(chǎn)品在瘢痕疙瘩、增生性疤痕以及色素性疾病患者中的安全使用尚未得到驗(yàn)證。
10:正在接受能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物(例如,阿司匹林、非甾體類抗炎藥和華法林)治療的患者,在注射操作時(shí)可能出現(xiàn)注射部位的瘀青或出血加重的情況。
11:在使用之后,注射器和注射針可能成為潛在的生物危險(xiǎn)品。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范的醫(yī)療操作流程和當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求來(lái)處理和處置這些物品。
12:本產(chǎn)品為透明無(wú)色凝膠,不含顆粒物。如注射器內(nèi)容物出現(xiàn)分層和/或渾濁,請(qǐng)勿使用,并立即聯(lián)系供應(yīng)商或售后服務(wù)中心。
13:接受本產(chǎn)品注射治療后,如果馬上再接受激光治療、化學(xué)剝脫或其它可引起真皮活動(dòng)性反應(yīng)的類似治療,理論上會(huì)有引發(fā)注射部位炎癥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn);同樣,如果在上述治療后皮膚未徹底愈合前接受本產(chǎn)品治療,也會(huì)有這種潛在風(fēng)險(xiǎn)。建議接受上述治療2至4周前不要接受本產(chǎn)品注射治療,已接受上述治療的患者應(yīng)在皮膚完全愈合后再接受本產(chǎn)品注射治療。
14:如果操作時(shí)未能遵循注射針的使用說(shuō)明,有可能導(dǎo)致注射針脫落和/或產(chǎn)品在注射器旋鎖接口和注射針接口處出現(xiàn)滲漏。
15:根據(jù)中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議初始注射治療時(shí),每側(cè)鼻唇溝皺紋注射量不超過(guò)1.5ml。如需要進(jìn)一步 完善治療效果,可在初始注射治療后4周進(jìn)行修飾注射,每側(cè)鼻唇溝皺紋修飾注射量不超過(guò)0.5mlo .
16:已發(fā)生顯著硬化的缺陷部位可能難以糾正。治療的效果及持續(xù)的時(shí)間與以下因素有關(guān):缺陷部位本身的特點(diǎn)、填充部位的組織張力、注射的組織層次以及注射技術(shù)。
17:期望過(guò)高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本產(chǎn)品。