為切實(shí)強(qiáng)化民生安全領(lǐng)域工作落實(shí)落細(xì),營造安全、有序、文明環(huán)境,助力城市綜合環(huán)境提升,浙江省諸暨市依托藥品質(zhì)量安全行動(dòng),圍繞“服務(wù)興局、監(jiān)管強(qiáng)局、制度管局”的總體思路,以提升藥品質(zhì)量安全行動(dòng)為抓手,聚焦“保安全、促發(fā)展、爭一流”三大目標(biāo),統(tǒng)籌安全監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展,積極開展藥品安全重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患治理,強(qiáng)力開展藥械流通安全監(jiān)管,持續(xù)保持藥械流通監(jiān)管高壓態(tài)勢,不斷提升藥械安全保障水平。
諸暨市堅(jiān)持日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和飛行檢查三位一體的監(jiān)管模式,強(qiáng)基固本,全方位守護(hù)全市人民用藥安全底線。扎實(shí)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品使用、特殊藥品經(jīng)營使用、藥品批發(fā)企業(yè)“掛票、走票”、中藥代煎服務(wù)質(zhì)量等專項(xiàng)整治,加強(qiáng)對重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)藥品監(jiān)督檢查力度。數(shù)據(jù)顯示,截至4月,全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)30家次,經(jīng)營企業(yè)6314家次;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)47家次,經(jīng)營企業(yè)2055家次;化妝品生產(chǎn)企業(yè)42家次,經(jīng)營企業(yè)266家次。排查整治風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)122個(gè),行政立案42件。

與此同時(shí),諸暨市不斷強(qiáng)化三項(xiàng)監(jiān)管,強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。據(jù)了解,全市共有備案登記藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)43家,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)持證企業(yè)1家,檢查藥品網(wǎng)銷企業(yè)121家次。為規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場,努力營造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。諸暨市開展線上線下相結(jié)合的聯(lián)合稽查,對開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的經(jīng)營戶開展集體約談。下發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)治理工作的通知》,推進(jìn)專項(xiàng)治理工作向縱深發(fā)展。充分利用各種媒體和藥店LED屏,宣傳普及網(wǎng)絡(luò)購藥安全知識,展示治理工作成效。
強(qiáng)化醫(yī)美機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管,扎實(shí)開展醫(yī)美專項(xiàng)整治。通過企業(yè)自查、屬地監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式開展醫(yī)美機(jī)構(gòu)藥品使用專項(xiàng)整治。全市共有醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)8家,其中專業(yè)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)6家,均按照要求進(jìn)行自查并落實(shí)整改。以麻精藥品、A型肉毒素及其制劑等為重點(diǎn)檢查品種,以采購、儲(chǔ)存、處置等為重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),共出動(dòng)檢查人員48人次,檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)21家次,與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門密切配合,將醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治檢查情況部門之間互相通報(bào),形成合力。

強(qiáng)化各類疫苗接種環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,抓重點(diǎn)防風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格按照“問題導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)管控、數(shù)字賦能”要求,保障各類疫苗安全性、追溯性、穩(wěn)定性,2021年全市共檢查涉苗單位1182家次,出動(dòng)檢查人員2718人次。從設(shè)備標(biāo)簽檔案、停電應(yīng)急處置等方面建立部門聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制。按照《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》相關(guān)要求,開展全覆蓋自查自糾,做到任務(wù)明、責(zé)任清,切實(shí)提高涉苗單位質(zhì)量管理意識。

此外,諸暨市迭代優(yōu)化原藥品流通智慧監(jiān)管平臺核心業(yè)務(wù)數(shù)字化應(yīng)用,建立一個(gè)分類、整合、匯總、分析全市藥品零售數(shù)據(jù)的“藥安通”管理平臺,圍繞“精準(zhǔn)監(jiān)管、有序經(jīng)營、哨點(diǎn)監(jiān)測”三大模塊,設(shè)置不合格藥品比對、藥品一鍵召回、重點(diǎn)品種監(jiān)測、藥店健康分析、色標(biāo)地圖管理、哨點(diǎn)定向監(jiān)測等7個(gè)應(yīng)用場景,以數(shù)據(jù)化手段,輔助科學(xué)決策、高效執(zhí)行、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,實(shí)現(xiàn)對違法違規(guī)行為的精準(zhǔn)監(jiān)管,推動(dòng)藥品零售行業(yè)的有序經(jīng)營,構(gòu)建藥品零售智能監(jiān)測模式,有效推動(dòng)藥品質(zhì)量安全提升。目前,該項(xiàng)目作為“浙里藥店應(yīng)用”的“藥品零售終端監(jiān)管”場景,已列入浙江省市場監(jiān)管局?jǐn)?shù)字藥監(jiān)“最佳應(yīng)用”創(chuàng)新試點(diǎn)育選清單。
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