5月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》，明確要求藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管措施，并指示各級藥監(jiān)局抓好落實工作。

       文件總結(jié)了藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化的現(xiàn)狀和形勢，總結(jié)了當前工作的不足，提出了五項重點任務：升級“兩品一械”智慧監(jiān)管能力、提升政務一體化服務能力、推進監(jiān)管數(shù)據(jù)融合與驅(qū)動、筑牢藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座、夯實網(wǎng)絡安全綜合保障能力。

      針對化妝品和醫(yī)療器械，文件要求參照藥藥品品種檔案的建設模式，按照職責分工依法依規(guī)推進藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)藥品安全信用檔案建設，推進醫(yī)療器械和化妝品安全信用檔案建設，實現(xiàn)從實驗室到終端用戶全流程、全環(huán)節(jié)管理。

圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)