2022年5月27日，新三板創(chuàng)新層公司錦波生物（832982）通過(guò)北交所上市輔導(dǎo)驗(yàn)收，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。山西證監(jiān)局于2022年5月24日出具了《關(guān)于對(duì)中信證券股份有限公司輔導(dǎo)工作的驗(yàn)收工作完成函》，公司通過(guò)北交所上市輔導(dǎo)驗(yàn)收。

       根據(jù)公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年度、2021年度經(jīng)審計(jì)的歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)（以扣除非經(jīng)常性損益前后孰低為計(jì)算依據(jù)）分別為2297萬(wàn)元、4884萬(wàn)元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率（以扣除非經(jīng)常性損益前后孰低為計(jì)算依據(jù)）分別為7.88%、15.05%，符合北交所上市財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)一。業(yè)績(jī)方面，2021年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收凈利雙增長(zhǎng)。其中，營(yíng)業(yè)收入2.33億元，同比增長(zhǎng)44.75%，歸母利潤(rùn)為5739萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)79.62%，扣非后利潤(rùn)為4884萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)112.59%。主營(yíng)業(yè)務(wù)類別中，重組膠原蛋白產(chǎn)品的業(yè)務(wù)總收入最高，為5278.5萬(wàn)元，相比去年同比增長(zhǎng)52.46%，該產(chǎn)品收入占總業(yè)務(wù)收入的比重約為81.76%。

       山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年3月，專注“功能蛋白”基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化，牽頭聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)，歷經(jīng)十余年時(shí)間的研究開發(fā)，且國(guó)際首次成功實(shí)現(xiàn)了人源III型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。目前國(guó)內(nèi)擁有重組人源膠原蛋白醫(yī)療器械注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多樣化、規(guī)?；膬H錦波生物與陜西巨子生物。

       錦波生物一直專注于功能蛋白基礎(chǔ)研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，公司擁有國(guó)家發(fā)明專利 13 項(xiàng)，并連續(xù)三屆被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”，在領(lǐng)域內(nèi)擁有著領(lǐng)先世界的核心技術(shù)，為客戶提供自主研發(fā)和生產(chǎn)的功能蛋白為核心原料的各種功能蛋白產(chǎn)品。2021年3月23日，錦波生物完成了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記，成為國(guó)家藥監(jiān)局頒布實(shí)施主文檔登記制度以來(lái)，我國(guó)第一個(gè)獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。

       2015年7月，錦波生物在新三板正式成功掛牌上市；2019年12月2日，錦波生物發(fā)布公告稱華金證券為其上市輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，公司重新進(jìn)入上市輔導(dǎo)期2020年6月1日，上交所受理錦波生物的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)，隨后其股票在新三板停牌；2020年12月24日，錦波生物向上交所遞交《關(guān)于撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)文件的申請(qǐng)》，申請(qǐng)撤回上市申請(qǐng)文件；2020年12月28日，上交所決定終止對(duì)錦波生物在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票的審核；2020年12月30日，錦波生物在新三板復(fù)牌；2021年12月22日，錦波生物向中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)山西監(jiān)管局報(bào)送了向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北京證券交易所上市輔導(dǎo)備案申請(qǐng)材料；2021年12月23日，山西證監(jiān)局對(duì)錦波生物上市材料予以受理。

       2021年3月15日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》（2021年第21號(hào)通告）。根據(jù)《命名指導(dǎo)原則》，重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類。但由于生物合成技術(shù)水平受限，目前市場(chǎng)上未出現(xiàn)重組人膠原蛋白，只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產(chǎn)品。

       2021年6月29日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布消息，批準(zhǔn)了錦波生物“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”上市。薇旖美（化學(xué)名全稱是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維）是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第一款也是目前為止國(guó)內(nèi)唯一一款可用于面部除皺注射的重組人源化膠原蛋白。

       2022年1月18日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測(cè)指標(biāo)及其檢測(cè)方法等，適用于作為醫(yī)療器械原材料的重組膠原蛋白的質(zhì)量控制，將于2022年8月1日正式實(shí)施。

       2022年4月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，批準(zhǔn)《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)，并要求相關(guān)單位采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制定。該項(xiàng)目歸口單位為國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心，標(biāo)準(zhǔn)制定完成后將作為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。