2022年6月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《臨床檢驗器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強醫(yī)療器械全生命周期管理。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則等6項指導(dǎo)原則的通告

（2022年第26號）

1.《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于以手術(shù)治療為目的與有源相關(guān)的醫(yī)療器械，主要包括超聲、激光、高頻/射頻、微波、冷凍、沖擊波、手術(shù)導(dǎo)航及控制系統(tǒng)、手術(shù)照明設(shè)備等醫(yī)療器械。

2.《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于物理治療器械產(chǎn)品，主要包括采用電、熱、光、力、磁、聲以及其他物理因子的治療器械。不包括手術(shù)類的器械及其他?？茖Ｓ玫奈锢碇委熎餍怠?/font>

3.《患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于有患者承載功能和轉(zhuǎn)運功能的承載器械，不包括具有承載功能的?？破餍?，例如口腔科、婦產(chǎn)科、骨科、醫(yī)用康復(fù)器械中的承載器械。

4.《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于眼科器械產(chǎn)品，主要包括眼科診察、手術(shù)、治療、防護所使用的各類眼科器械及相關(guān)輔助器械。

5.《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       分為兩部分，對注輸器械部分、護理和防護器械部分的通用名稱制定分別進行說明。

6.《臨床檢驗器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

       適用于按醫(yī)療器械管理的，用于臨床檢驗實驗室的設(shè)備、儀器、輔助設(shè)備和器具及醫(yī)用低溫存貯設(shè)備，不包括體外診斷試劑。

       上述指導(dǎo)原則均依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》制定，分別明確了核心詞和特征詞的制定原則、通用名稱的確定原則，同時以命名術(shù)語表形式列舉了相關(guān)領(lǐng)域典型產(chǎn)品的核心詞和特征詞的可選術(shù)語，并對其進行了描述。