2022年6月1日,韓國Feel Tech Co.,Ltd. (以下簡稱“Feel Tech”)申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得國家藥監(jiān)局批準,注冊證號:國械注進20223140278,中國境內的代理人為東邦生物科技(北京)有限公司。

根據《醫(yī)療器械分類目錄》,無菌美容注射鈍針應按照III類醫(yī)療器械管理。據悉,該產品由針座、針管和護套三部分組成;產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,用于在真皮組織注射透明質酸鈉凝膠產品以進行面部填充;該產品是繼THIEBAUD、杭州迪諾醫(yī)療、上??档氯R、鄭州普灣醫(yī)療、浙江一益醫(yī)療、韓國杰一科技之后,經國家藥監(jiān)局批準的第7款鈍末端注射針。


韓國東方醫(yī)療株式會社(Dongbang Medica)成立于1982年,致力生產高品質的醫(yī)療器械。東方醫(yī)療使用先進的設備和尖端的技術生產出高品質的中醫(yī)醫(yī)療器械,填充劑,生物醫(yī)療器械和美容儀器,所有產品都遵循KGMP、ISO、CE、FDA品質認證標準進行嚴格的品質管理和生產,并銷往北美,南美,歐洲,亞洲,中東等地區(qū)50多個國家。

2020年2月26日,愛美客與韓國DongBang Medical合資成立成立東方美客科技發(fā)展有限公司,愛美客持有該公司51%股份,進行埋植線產品(線雕原材料)的研發(fā)和生產;
2021年6月2日,四環(huán)醫(yī)藥于中國地區(qū)代理韓國東方醫(yī)療株式會社旗下的兩款線雕產品,愛拉絲提(ELASTY?)面部埋植線和私密用線(PM Sling);
2022年3月8日,愛拉絲提ELASTY?Lumilax玻尿酸獲得國家藥監(jiān)局批準上市,注冊證號:國械注進20223130127;2022年5月24日,新氧成為愛拉絲提玻尿酸產品ELASTY?Lumilax在中國境內的總代理。

東邦生物科技(北京)有限公司作為東方醫(yī)療在中國的全資子公司,旗下?lián)碛袗劾z提三大品牌產品:愛拉絲提提拉線LINE、網潤線MESHFILL及私密線PM Sling,迄今為止,區(qū)域代理商團隊分布已經占據多個省份,并且與很多一線城市的醫(yī)院進行了深度合作。

除此之外,東邦生物截止目前共計有3款三類產品獲得國家藥監(jiān)局批準。分別是:“一次性使用無菌注射針”、“注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”和“一次性使用鈍末端注射針”。

2022年02月23日,韓國(株)必特 Feel Tech Co.,Ltd的“一次性使用無菌注射針”獲批,注冊證號:國械注進20223140103。

2022年03月02日,韓國株式會社東方醫(yī)療 Dong Bang Medical Co.,Ltd.的“注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”獲批,注冊證號:國械注進20223130127。

2022年6月1日,韓國(株)必特 Feel Tech Co.,Ltd.“一次性使用鈍末端注射針”獲批,注冊證號:國械注進20223140278。

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