2022年6月1日,韓國(guó)Feel Tech Co.,Ltd. (以下簡(jiǎn)稱“Feel Tech”)申報(bào)的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223140278,中國(guó)境內(nèi)的代理人為東邦生物科技(北京)有限公司。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,無(wú)菌美容注射鈍針應(yīng)按照III類醫(yī)療器械管理。據(jù)悉,該產(chǎn)品由針座、針管和護(hù)套三部分組成;產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,用于在真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進(jìn)行面部填充;該產(chǎn)品是繼THIEBAUD、杭州迪諾醫(yī)療、上??档氯R、鄭州普灣醫(yī)療、浙江一益醫(yī)療、韓國(guó)杰一科技之后,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第7款鈍末端注射針。


韓國(guó)東方醫(yī)療株式會(huì)社(Dongbang Medica)成立于1982年,致力生產(chǎn)高品質(zhì)的醫(yī)療器械。東方醫(yī)療使用先進(jìn)的設(shè)備和尖端的技術(shù)生產(chǎn)出高品質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)療器械,填充劑,生物醫(yī)療器械和美容儀器,所有產(chǎn)品都遵循KGMP、ISO、CE、FDA品質(zhì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的品質(zhì)管理和生產(chǎn),并銷往北美,南美,歐洲,亞洲,中東等地區(qū)50多個(gè)國(guó)家。

2020年2月26日,愛(ài)美客與韓國(guó)DongBang Medical合資成立成立東方美客科技發(fā)展有限公司,愛(ài)美客持有該公司51%股份,進(jìn)行埋植線產(chǎn)品(線雕原材料)的研發(fā)和生產(chǎn);
2021年6月2日,四環(huán)醫(yī)藥于中國(guó)地區(qū)代理韓國(guó)東方醫(yī)療株式會(huì)社旗下的兩款線雕產(chǎn)品,愛(ài)拉絲提(ELASTY?)面部埋植線和私密用線(PM Sling);
2022年3月8日,愛(ài)拉絲提ELASTY?Lumilax玻尿酸獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223130127;2022年5月24日,新氧成為愛(ài)拉絲提玻尿酸產(chǎn)品ELASTY?Lumilax在中國(guó)境內(nèi)的總代理。

東邦生物科技(北京)有限公司作為東方醫(yī)療在中國(guó)的全資子公司,旗下?lián)碛袗?ài)拉絲提三大品牌產(chǎn)品:愛(ài)拉絲提提拉線LINE、網(wǎng)潤(rùn)線MESHFILL及私密線PM Sling,迄今為止,區(qū)域代理商團(tuán)隊(duì)分布已經(jīng)占據(jù)多個(gè)省份,并且與很多一線城市的醫(yī)院進(jìn)行了深度合作。

除此之外,東邦生物截止目前共計(jì)有3款三類產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。分別是:“一次性使用無(wú)菌注射針”、“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”和“一次性使用鈍末端注射針”。

2022年02月23日,韓國(guó)(株)必特 Feel Tech Co.,Ltd的“一次性使用無(wú)菌注射針”獲批,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223140103。

2022年03月02日,韓國(guó)株式會(huì)社東方醫(yī)療 Dong Bang Medical Co.,Ltd.的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223130127。

2022年6月1日,韓國(guó)(株)必特 Feel Tech Co.,Ltd.“一次性使用鈍末端注射針”獲批,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20223140278。

下載醫(yī)美查APP
了解更多信息