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華東醫(yī)藥腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

來(lái)源: 醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
2022年07月21日

7月19日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司杭州中美華東與美國(guó)參股子公司MediBeacon Inc.收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,雙方合作開(kāi)發(fā)的“腎小球?yàn)V過(guò)率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理,將進(jìn)入審評(píng)階段。適用范圍為通過(guò)無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)外源性示蹤劑發(fā)出的熒光隨時(shí)間的變化,來(lái)測(cè)量腎功能正常或受損患者的腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)。  


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