醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：

       這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~

廠牌動(dòng)向

       錦波生物發(fā)行底價(jià)出爐

       4月8日晚間，錦波生物披露了經(jīng)公司董事會(huì)審議通過的北交所公開發(fā)行方案，公司這次計(jì)劃發(fā)行股數(shù)不超過500萬股。公司這次發(fā)行設(shè)置超額配售選擇權(quán)，采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量不得超過此次發(fā)行股票數(shù)量的15%。

       公司這次確定的發(fā)行底價(jià)為117元/股，創(chuàng)出北交所新股發(fā)行價(jià)以及擬北交所上市企業(yè)發(fā)行底價(jià)的新高。公司同時(shí)稱，最終發(fā)行價(jià)格由股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)與主承銷商在發(fā)行時(shí)，綜合考慮市場(chǎng)情況、公司成長(zhǎng)性等因素以及詢價(jià)結(jié)果（如詢價(jià)），并參考發(fā)行前一定期間的交易價(jià)格協(xié)商確定；如果將來市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化，公司將視情況調(diào)整發(fā)行底價(jià)。

       錦波生物的發(fā)行底價(jià)高于該股最新市場(chǎng)價(jià)格。該股今年以來維持震蕩走勢(shì)，今年1月一度觸及152.98元，近日股價(jià)連續(xù)走弱，4月8日收?qǐng)?bào)113.33元，以此計(jì)算該股市值為70.65億元。

       遠(yuǎn)想數(shù)字聯(lián)合頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)發(fā)布《中國(guó)祛痘市場(chǎng)消費(fèi)白皮書》

       4月10日，遠(yuǎn)想生物舉辦遠(yuǎn)想數(shù)字營(yíng)銷創(chuàng)新峰會(huì)，聯(lián)合發(fā)布了《中國(guó)祛痘市場(chǎng)消費(fèi)白皮書》。該白皮書由行業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)-秒針編寫，數(shù)據(jù)涵蓋近兩年來泛痘肌的社交數(shù)據(jù)以及市場(chǎng)消費(fèi)情況。報(bào)告顯示，目前祛痘呈現(xiàn)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中醫(yī)美祛痘聲量漲勢(shì)迅猛，消費(fèi)者對(duì)醫(yī)美態(tài)度呈正面，且嘗試意愿高達(dá)九成。而基于泛痘肌消費(fèi)者“反復(fù)難根治”的主要痛點(diǎn)，以及對(duì)“安全性高、效果好、持續(xù)穩(wěn)定的祛痘產(chǎn)品”的需求，微針祛痘在祛痘市場(chǎng)關(guān)注度高，增長(zhǎng)率達(dá)73%，；在微針祛痘市場(chǎng)中，伊膚泉祛痘微針社交聲量最高，兩年間分別以近64%及75%的社媒占有率始終保持著領(lǐng)先地位，且市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)仍在不斷擴(kuò)大。

       四環(huán)醫(yī)藥“少女針”正式啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究

       近日消息，四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“四環(huán)醫(yī)藥”，股票代碼：00460.HK）對(duì)外披露，旗下旗下渼?lì)伩臻g生物科技（吉林）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“渼?lì)伩臻g”）正式啟動(dòng)關(guān)于“注射用聚己內(nèi)酯填充劑”多中心、隨機(jī)、盲法、陽性對(duì)照的NMPA注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，以評(píng)估上述產(chǎn)品矯正中、重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性。

       抖音入局網(wǎng)售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，調(diào)整現(xiàn)有品類設(shè)置

       醫(yī)美查顯示，抖音將于4月14日對(duì)現(xiàn)有的品類設(shè)置進(jìn)行調(diào)整，按照《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的文件將此前歸納在“美妝”“個(gè)護(hù)家清”“智能家居”“滋補(bǔ)保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品整合為新的“保健/護(hù)理/理療器械”一級(jí)類目，同時(shí)，在次類目之下新增了“衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料”類目，以及“體外檢測(cè)”類目。

       在醫(yī)療美容器械領(lǐng)域，抖音電商明確了產(chǎn)品入住形式，美容美體醫(yī)療器械”一級(jí)類目下新增的衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料實(shí)行類目定準(zhǔn)，即定向邀約部分商家，并在審查許可后才允許其經(jīng)營(yíng)。同時(shí)，抖音對(duì)上述產(chǎn)品的推廣形式提出明確要求，僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進(jìn)行售賣，尚不允許商家、達(dá)人以直播、短視頻形式進(jìn)行推廣。

       四環(huán)醫(yī)藥：渼?lì)伩臻g旗下的13款醫(yī)美產(chǎn)品線

       四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）通過【代理】和【自研】的方式成功布局輕醫(yī)美全領(lǐng)域，旗下的渼?lì)伩臻g目前已經(jīng)有了十三款醫(yī)美產(chǎn)品，其中代理的7款：”樂提葆Letybo、樂菲顏Persnica、水光系列CELLBOOSTER、黃金微針SYLFIRM X、微通道系統(tǒng)DermaFrac、脂肪采集系統(tǒng)LIVIGI、愛拉絲提ELASTY“；自研的6款：”嘉樂妍童顏水凝、醫(yī)用皮膚護(hù)理凝膠、醫(yī)用皮膚修復(fù)凝膠、醫(yī)用疤痕修復(fù)液、醫(yī)用疤痕修復(fù)膜、醫(yī)用矽酮疤痕凝膠“。

醫(yī)美監(jiān)管

       致漾醫(yī)療美容診所違反廣告法被罰1萬元

       4月14日，中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)報(bào)道，北京致漾醫(yī)療美容診所有限公司因發(fā)布違法廣告被北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰。

       致漾醫(yī)療美容診所在線上平臺(tái)宣稱AOPT超光子（M22）光子嫩膚項(xiàng)目團(tuán)購(gòu)價(jià)429.2元，。但在圖文介紹中又稱：2個(gè)基礎(chǔ)濾光片，美白嫩膚模式標(biāo)價(jià)980元；3個(gè)濾光片美白嫩膚、祛斑淡化痘印、控油收縮毛孔標(biāo)價(jià)1180元；3個(gè)以上濾光標(biāo)價(jià)1880元。上述介紹將項(xiàng)目和模式混在一個(gè)頁面中，全模式是否包括后面描述的三個(gè)項(xiàng)目，沒有明確說明。對(duì)此，北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《廣告法》第五十九條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定對(duì)致漾醫(yī)療美容診所罰款10000元。

       市場(chǎng)監(jiān)管總局：醫(yī)美領(lǐng)域9類違法行為將被重點(diǎn)查處

       14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開了“2022民生領(lǐng)域案件查辦‘鐵拳’行動(dòng)”專題新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上，市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了相關(guān)情況。

       近年來，醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅速，但也存在著虛假宣傳等一些問題，而醫(yī)療美容領(lǐng)域虛假宣傳也在2022年“鐵拳”行動(dòng)重點(diǎn)打擊的8類民生領(lǐng)域違法行為之中。

       使用過期的醫(yī)療器械 安徽未萊醫(yī)療美容醫(yī)院被罰4.1萬元

       近日，信用安徽更新多個(gè)行政處罰信息，安徽未萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司使用過期的醫(yī)療器械。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，該企業(yè)被罰款41000元；沒收違法商品2盒。

       廣西部署2022年“鐵拳”行動(dòng)，南寧整形機(jī)構(gòu)被警告處罰

       4月11日，廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開全區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法工作會(huì)議暨2022民生領(lǐng)域“鐵拳”行動(dòng)部署會(huì)，自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)劉軍表示將聯(lián)合各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門，嚴(yán)厲查處包括醫(yī)療美容領(lǐng)域在內(nèi)的13類市場(chǎng)違法行為。

       相關(guān)的檢查行動(dòng)早已開展。據(jù)悉，廣西南寧市青秀區(qū)衛(wèi)生健康局就曾在2022年3月對(duì)南寧?kù)诿勒芜M(jìn)行了行政警告處罰。該機(jī)構(gòu)違反了《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第二十一條第一款的規(guī)定，未合理安排衛(wèi)生消殺工作。

       賽諾秀CYNOSURE正式開設(shè)官方旗艦店

       深耕醫(yī)療美容領(lǐng)域30余年，源自美國(guó)的全球高科技激光美容品牌賽諾秀CYNOSURE于4月15日正式入駐TM商城，與阿里本地生活達(dá)成戰(zhàn)略合作，開設(shè)官方旗艦店。賽諾秀臻選國(guó)內(nèi)高端合作機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)線上選購(gòu)、線下服務(wù)，積極擁抱新零售模式，更好地為求美者提供優(yōu)質(zhì)合規(guī)、舒心便捷、價(jià)格透明、高效高質(zhì)的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)真正意義上的立體聯(lián)合、協(xié)同一體，構(gòu)建美業(yè)品質(zhì)生態(tài)。作為高增長(zhǎng)、低滲透率的成長(zhǎng)性賽道，醫(yī)美行業(yè)近些年飛速發(fā)展，各類“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)美”模式層出不窮。

       長(zhǎng)江健康：公司旗下的鄭州圣瑪婦產(chǎn)醫(yī)院和參與投資的鄭州東方醫(yī)院有部分涉及

       每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：公司的醫(yī)療美容是自己運(yùn)營(yíng)還是加盟店為主？在那些區(qū)域發(fā)展？有哪些業(yè)務(wù)？

       長(zhǎng)江健康（002435.SZ）4月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，醫(yī)美方面，目前公司旗下的鄭州圣瑪婦產(chǎn)醫(yī)院和參與投資的鄭州東方醫(yī)院有部分涉及，主要側(cè)重于皮膚管理。

       央視財(cái)經(jīng)揭露“FREE正畸”套路

       央視財(cái)經(jīng)2022年4月13日訊 口腔正畸主要是通過各種矯正裝置，達(dá)到口頜系統(tǒng)的平衡、穩(wěn)定和美觀。隨著大家生活水平的提高，很多人都愿意為一口健康整齊的牙齒來買單。

       在投訴平臺(tái)上，記者發(fā)現(xiàn)，關(guān)于正畸問題的投訴主要涉及消費(fèi)過程存在虛假宣傳、霸王條款、退款困難等問題。在出現(xiàn)糾紛的案例中，相當(dāng)一部分都存在“低價(jià)吸引”，然后通過其它收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)的情況。

       業(yè)內(nèi)人士告訴記者，以隱形矯正器正畸治療為例，其耗材以及加工成本在兩萬元左右，再加上醫(yī)師服務(wù)費(fèi)、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)費(fèi)等治療成本，“低價(jià)正畸”，甚至是“FREE正畸”幾乎是不可能的。

       深圳妍熙醫(yī)療美容門診部報(bào)備停業(yè)

       上海伊萊美醫(yī)療美容醫(yī)院被曝擅自使用患者形象發(fā)布醫(yī)療廣告

       近日，上海伊萊美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的相關(guān)規(guī)定被上海市靜安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款1萬元。據(jù)悉，2021年10月28日，上海市靜安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索對(duì)上海伊萊美醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司（以下簡(jiǎn)稱“伊萊美醫(yī)療美容醫(yī)院”）進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，其在“某團(tuán)網(wǎng)”和“某氧平臺(tái)”發(fā)布了關(guān)于“眼部?jī)身?xiàng)”、“眼部三項(xiàng)”項(xiàng)目的醫(yī)療美容廣告，涉嫌違反《醫(yī)療廣告管理辦法》。2021年12月2日，該局對(duì)伊萊美醫(yī)療美容醫(yī)院進(jìn)行立案調(diào)查。

       國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知

       4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知。

       通知內(nèi)容中指出：為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）建立年度報(bào)告制度，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》和《藥品年度報(bào)告模板》，現(xiàn)予印發(fā)。

       《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的出臺(tái)是為了督促落實(shí)藥品上市許可持有人全過程質(zhì)量管理的主體責(zé)任。我國(guó)的年度報(bào)告制度充分借鑒了FDA的年報(bào)規(guī)定，并針對(duì)我國(guó)國(guó)情進(jìn)行了一定的修改完善，此次印發(fā)即開始執(zhí)行，國(guó)家藥監(jiān)局增設(shè)的藥品年度報(bào)告采集模塊同步啟用。

       無錫施爾美醫(yī)療美容醫(yī)院停業(yè)整頓

       4月8日，梁溪區(qū)衛(wèi)生健康委在對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展疫情防控督查檢查中發(fā)現(xiàn)，無錫施爾美醫(yī)療美容醫(yī)院入口管理存在漏洞，防控措施流于形式，區(qū)衛(wèi)生健康委立即約談了該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并立即予以停業(yè)整頓。

       M唄“醫(yī)美查”下架

       2022年4月10日，App Store上打著“全國(guó)醫(yī)美整形信息查詢中心”旗號(hào)的“醫(yī)美查”App悄然下架。一美社稱，4月8日蘋果商店里還能查詢到該App。

       一美社報(bào)道，這款號(hào)稱“官方”的醫(yī)美查詢App，其實(shí)并非政府相關(guān)組織的查詢平臺(tái)，實(shí)為M唄推出的商業(yè)軟件，此次下架原因可能涉及到虛假宣傳。

       上海醫(yī)閃醫(yī)療被處以5.36萬元罰款

       4月11日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息曝光，上海醫(yī)閃醫(yī)療技術(shù)有限公司因未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，被處罰沒款約5.36萬元。

       通報(bào)稱，上海醫(yī)閃醫(yī)療技術(shù)有限公司曾于2020年1月以及同年8月向一微商采購(gòu)了無中文標(biāo)簽的“JBP Nanoneedle”產(chǎn)品，后將其進(jìn)行銷售。經(jīng)查明，涉案產(chǎn)品“JBP Nanoneedle”是用于做水光針美容手術(shù)注射環(huán)節(jié)時(shí)使用的無菌針頭，尚未在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)。同時(shí)，涉案微商與當(dāng)事人也并未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，上海市青浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行了相關(guān)處罰。

       涉嫌使用未經(jīng)注冊(cè)藥品和醫(yī)療器械，樂山一醫(yī)美診所被立案調(diào)查

       4月8日，記者從四川樂山市市場(chǎng)監(jiān)管部門獲悉，在開展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)檢查中，發(fā)現(xiàn)樂山夾江縣一家醫(yī)美診所涉嫌使用未經(jīng)注冊(cè)的藥品和醫(yī)療器械。

       在該醫(yī)美診所，夾江縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在治療室的冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)，外包裝有外文標(biāo)注為“BOTULINUM TOXIN TYPEA”等字樣的美容產(chǎn)品5盒，外包裝有外文標(biāo)注為“BOTOX 100UNITE”等字樣的產(chǎn)品1盒（該盒內(nèi)產(chǎn)品已使用過）。

       同時(shí)，在治療室的藥品器械柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)，外包裝有外文標(biāo)注為“PlacentexPolidesossiribonucleotide”等字樣的產(chǎn)品1盒，外包裝有外文標(biāo)注為“INNO-TDS RESTRUCTURER”等字樣的空盒1個(gè)，外包裝有外文標(biāo)注為“9Pin Screw Multi Needle REF PA-NDL9P32G1”等字樣的產(chǎn)品1盒（該產(chǎn)品使用了2個(gè)針頭，還剩下18個(gè)針頭），外包裝有外文標(biāo)注為“NCTF135HA”等字樣的產(chǎn)品1盒（該盒內(nèi)產(chǎn)品已開封使用過，還剩4瓶未使用）。

       經(jīng)查，當(dāng)事人的行為涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，涉嫌使用未經(jīng)注冊(cè)的藥品和醫(yī)療器械，夾江縣市場(chǎng)監(jiān)管局已依法立案調(diào)查。目前，該案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。