近兩年，國家在不斷加強對化妝品市場的監(jiān)管，我國化妝品市場正在變得越來越規(guī)范有序。但其實相比化妝品市場，醫(yī)美市場才是違規(guī)違法的重災(zāi)區(qū)。

       近日，“浙江市場監(jiān)管矩陣”官方微信公眾號公布了浙江“鐵拳”行動和“亮劍2022”綜合執(zhí)法行動第一批典型案例，其中就有一起非法經(jīng)營肉毒素、玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品的案例，涉案金額超千萬。

       官方公布的信息顯示，2022年3月，諸暨市市場監(jiān)管局根據(jù)該市衛(wèi)生局線索，摸排發(fā)現(xiàn)有不法商販銷售來源不明的醫(yī)療美容產(chǎn)品。該局通過深度走訪調(diào)查，聯(lián)合公安等部門在某出租房內(nèi)當場抓獲朱某等嫌疑人兩名，搗毀非法銷售肉毒素窩點1個，同時查獲肉毒素3000余盒、玻尿酸和瘦臉針2000余盒（劑）、注射針劑5000余劑、減肥藥1000余粒，另有不明來源化妝品2萬余盒（劑）。

       經(jīng)查，朱某等人未取得藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可，于2018年起從韓國購進大量肉毒素、醫(yī)療器械、化妝品，并通過微信等渠道將產(chǎn)品銷往全國各地，下家多達數(shù)百人，遍布20余省份，涉案肉毒素產(chǎn)品均無藥品批準文號和相關(guān)批準信息。

       經(jīng)初步核算，當事人涉案貨值金額超千萬元。因涉案金額巨大，涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營罪，諸暨市市場監(jiān)管局依法將朱某等人移送司法機關(guān)處理。

       醫(yī)美市場的亂象可謂由來已久，且屢禁不止，上述案例不過是冰山一角。

01

醫(yī)美行業(yè)亂象頻發(fā)

       今年的央視“315晚會”就曝光了醫(yī)美速成班的亂象。 某“醫(yī)療美容培訓(xùn)機構(gòu)”宣稱“一對一輔導(dǎo)，手把手教學(xué)，零基礎(chǔ)包教包會，畢業(yè)頒發(fā)證書”，但實際上培訓(xùn)班的學(xué)員均沒有醫(yī)學(xué)背景，并且僅經(jīng)過短短的6天培訓(xùn)，培訓(xùn)班的學(xué)員便全部結(jié)業(yè)，拿到了培訓(xùn)機構(gòu)頒發(fā)的微整形美容師高級證書，發(fā)證機構(gòu)是“國際整形美容職業(yè)認證中心”。

       除此之外，培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)機構(gòu)的老師還將醫(yī)美藥品批發(fā)商的聯(lián)系方式發(fā)在班級群里，學(xué)員可以通過他們，以極其低廉的價格拿到各種針劑，再加價給顧客注射。

       而關(guān)于“速成醫(yī)美培訓(xùn)班”早已屢見不鮮，各種培訓(xùn)機構(gòu)打著“七天速成”“零基礎(chǔ)入學(xué)”的旗號，經(jīng)過幾天的培訓(xùn)，學(xué)員即可上崗從事醫(yī)美相關(guān)工作。

       而根據(jù)我國《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》的規(guī)定，負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師需符合具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊等條件；不具備主診醫(yī)師條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師需在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作；未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。

       所謂的“零醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)”經(jīng)過培訓(xùn)即可上崗，完全不符合相關(guān)規(guī)定的要求。

       而在去年11月，國家藥監(jiān)局還通報了六起醫(yī)美違法案件，其中涉及到南京芙若絲醫(yī)療美容診所有限公司、廣州朵恩美容儀器有限公司、廣州市瑞美醫(yī)療美容門診部有限公司等六家醫(yī)美機構(gòu)，使用和經(jīng)營未依法取得《醫(yī)療器械注冊證》的第二、三類醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定。

       經(jīng)營違規(guī)醫(yī)療器械、醫(yī)美產(chǎn)品，從業(yè)者不具備相關(guān)資質(zhì)等在醫(yī)美行業(yè)可謂層出不窮，據(jù)《中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書（2020年）》顯示，平均每年黑醫(yī)美致傷致殘人數(shù)約為10萬人。

02

國家重拳出擊，加強監(jiān)管

       如今，隨著人們愛美意識的加強，醫(yī)美整形已經(jīng)逐漸走進了尋常人的生活當中。新氧數(shù)據(jù)顏究院發(fā)布的《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，預(yù)計2021年中國醫(yī)美市場規(guī)模達1846億元，重回20%以上增長通道；預(yù)計到2022年，我國醫(yī)美消費用戶規(guī)模將超過2000萬。

       然而，醫(yī)美行業(yè)的違法違規(guī)行為，卻為愛美人士的“變美之路”蒙上了一層陰影。如今，國家也在重拳出擊，嚴厲打擊醫(yī)美違規(guī)現(xiàn)象。

       自2017年以來，國家陸續(xù)開展醫(yī)美整治行動，出臺了多部相關(guān)行業(yè)法規(guī)。2020年4月，國家衛(wèi)健委等八部門發(fā)布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》，加大力度整治醫(yī)美亂象；2021年6月，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合八部委發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》，進一步開展專項整治工作。

       今年開年以來，我國多個省市繼續(xù)加大對醫(yī)美的監(jiān)管和執(zhí)法力度，四川省市場監(jiān)管局提出“嚴厲打擊醫(yī)美市場虛假宣傳、仿冒混淆等不正當競爭行為”；山東省淄博市醫(yī)美機構(gòu)、民營醫(yī)院、牙科診所等列為重點監(jiān)測對象；青島市衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)公布其2021年全年共查處醫(yī)療美容違法案件151起。

       近日，國家市場監(jiān)督管理總局召開“2022民生領(lǐng)域案件查辦‘鐵拳’行動”專題新聞發(fā)布會，會上公布了2022年首批“鐵拳”行動案例，并表示，接下來，市場監(jiān)管總局“鐵拳”行動也會將醫(yī)美行業(yè)虛假宣傳、夸大效果、違背公序良俗的虛假違法廣告、虛構(gòu)資質(zhì)、獲獎榮譽、產(chǎn)品功效、夸大醫(yī)生資歷等九類違法行為作為重點查處對象。

       期待在國家的大力整治下，醫(yī)美亂象能逐漸被遏制，醫(yī)美行業(yè)能逐步進入規(guī)范。

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