醫(yī)美資訊

01

▍市場監(jiān)管總局：醫(yī)美領域9類違法行為將被重點查處

       2022年4月14日，市場監(jiān)管總局召開了“2022民生領域案件查辦‘鐵拳’行動”專題新聞發(fā)布會，會上，市場監(jiān)管總局相關負責人介紹了相關情況。據(jù)悉，本次“鐵拳”行動中，市場監(jiān)管部門將重點查處九類違法行為。（點擊下圖查詢詳文）

       發(fā)布會強調(diào)，對于醫(yī)療美容領域虛假宣傳、夸大效果、違背公序良俗的虛假違法廣告、虛構資質(zhì)、獲獎榮譽、產(chǎn)品功效、夸大醫(yī)生資歷的虛假宣傳違法行為，對美容后期效果虛假承諾、效果案例前后對比虛假宣傳的違法行為，提供服務與效果承諾不一致等欺騙、誤導消費者的違法行為，都將予以重點查處。

*新聞來源：國家市場監(jiān)督管理總局

02

▍醫(yī)美營銷直播人員脫衣摸胸被罰82萬

       廣東省肇慶xx醫(yī)療美容門診有限公司因發(fā)布違法廣告被市場監(jiān)管總局作為《2022民生領域案件查辦“鐵拳”行動典型案例（第一批）》通報。案例顯示，2022年1月14日，肇慶市市場監(jiān)管局根據(jù)輿情反映，對肇慶市xx醫(yī)美涉嫌發(fā)布違法廣告的行為依法立案調(diào)查。經(jīng)查，艾美醫(yī)療美容門診于2021年12月13日舉辦“跨年直播夜”網(wǎng)絡直播促銷活動，在直播中發(fā)布廣告，推銷豐胸醫(yī)療美容服務。該廣告未經(jīng)審查，且廣告中存在直播人員脫衣摸胸等低俗動作以及挑逗性言語等違法情形。肇慶市市場監(jiān)管局依法對該醫(yī)療美容門診發(fā)布違法醫(yī)療美容廣告的行為作出罰款82萬元的行政處罰。

*新聞來源：國家市場監(jiān)督管理總局

03

▍國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督結果，12批（臺）產(chǎn)品不合規(guī)定

       4月20日，國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告，其中德州金約應醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的椎間融合器2批次，表面粗糙度不符合標準規(guī)定；半導體激光治療機1臺：CAO Group,Inc. 西爾歐集團生產(chǎn)的半導體激光治療機標記不符合標準規(guī)定；武漢金萊特光電子有限公司生產(chǎn)二氧化碳激光治療機1臺外部標記、控制器件和儀表的準確性、標記不符合標準規(guī)定；威海威高醫(yī)療影像科技有限公司生產(chǎn)的手持式超聲診斷設備外部標記不符合標準規(guī)定。

       對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。

*新聞來源：金臺資訊

04

▍非法銷售肉毒素超千萬元

       日前，浙江公布“鐵拳”行動和“亮劍2022”綜合執(zhí)法行動第一批典型案例。其中，諸暨市查處朱某等人非法經(jīng)營肉毒素案上榜。2022年3月8日，諸暨市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安等部門查處朱某等人非法經(jīng)營肉毒素案，搗毀非法銷售肉毒素窩點1個，同時查獲肉毒素3000余盒、玻尿酸和瘦臉針2000余盒（劑）、注射針劑5000余劑、減肥藥1000余粒，另有不明來源化妝品2萬余盒（劑）。目前已抓獲犯罪嫌疑人2名，涉案金額超千萬元。經(jīng)查，朱某等人未取得藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可，于2018年起從韓國購進大量肉毒素、醫(yī)療器械、化妝品，并通過微信等渠道將產(chǎn)品銷往全國各地，下家多達數(shù)百人，遍布20余省份，涉案肉毒素產(chǎn)品均無藥品批準文號和相關批準信息。因涉案金額巨大，涉嫌構成非法經(jīng)營罪，朱某等人被移送司法機關處理。

*新聞來源：浙江市場監(jiān)管

05

▍韓國ACROSS醫(yī)美填充劑獲NMPA批準上市

       2022年4月14日消息，ACROSS申請的“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證編號：國械注進20223130181。其境內(nèi)代理人系四環(huán)醫(yī)藥旗下子公司通化濟達醫(yī)藥有限公司。

*新聞來源：醫(yī)美深見

06

▍四環(huán)醫(yī)藥“少女針”正式啟動NMPA注冊臨床研究

       近日消息，四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司對外披露，旗下旗下渼顏空間生物科技（吉林）有限公司正式啟動關于“注射用聚己內(nèi)酯填充劑”多中心、隨機、盲法、陽性對照的NMPA注冊臨床試驗研究，以評估上述產(chǎn)品矯正中、重度鼻唇溝皺紋有效性及安全性。

*新聞來源：醫(yī)械麥地

07

▍華熙生物收購益而康生物

       華熙生物近日與中煤地質(zhì)集團有限公司簽署《產(chǎn)權交易合同》，以人民幣2.33億元收購北京益而康生物工程有限公司51％的股權，成為其控股股東。資料顯示，益而康生物位于北京市大興區(qū)國家新媒體產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，為國家高新技術企業(yè)，擁有17項注冊專利，在崗員工78名。該公司深耕膠原蛋白類醫(yī)療終端產(chǎn)品多年，主要經(jīng)營并實現(xiàn)全面推廣銷售的主導產(chǎn)品有膠原蛋白海綿和人工骨。經(jīng)過二十多年的發(fā)展已實現(xiàn)了從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全鏈條布局，是一家資質(zhì)完備、資產(chǎn)良好、組織有序的高新生物科技企業(yè)。

*新聞來源：快消品