2022年4月28日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布2021年度報告和2022年一季度報告。報告顯示2021年全年，華東醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入345.63億元，同比增長2.61%；扣非后凈利潤21.89億元，同比下降9.91%。  

       進入2022年第一季度，華東醫(yī)藥整體經(jīng)營持續(xù)企穩(wěn)向好，盈利能力已實現(xiàn)同比增長，實現(xiàn)營業(yè)收入89.33億元，同比增長0.4%；扣非后凈利潤6.99億元，同比增長0.39%，由此可見，公司已逐步消化醫(yī)藥行業(yè)政策帶來的影響。尤其是公司國際醫(yī)美業(yè)務(wù)整合效果顯著，整體保持快速增長，海外主體Sinclair 2022年一季度收入創(chuàng)歷史單季度最高水平，國內(nèi)醫(yī)美主體欣可麗美學(xué)收入已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對上市公司的利潤貢獻。  

       值得關(guān)注的是，華東醫(yī)藥2022年一季報顯示，公司股東總?cè)藬?shù)大幅下降，醫(yī)藥行業(yè)頭部公募基金工銀瑞信前沿醫(yī)療、中歐醫(yī)療健康，以及挪威中央銀行，高毅資產(chǎn)等知名投資機構(gòu)現(xiàn)身前十大股東。 

       華東醫(yī)藥董事長呂梁在致股東信中談道，歷經(jīng)三年時間，華東醫(yī)藥儼然從傳統(tǒng)制藥企業(yè)發(fā)展成為具有國際化運營實力的綜合型大健康產(chǎn)業(yè)集團。2022年，公司經(jīng)營穩(wěn)中向好，創(chuàng)新業(yè)務(wù)不斷為公司發(fā)展提供增長新動能，國際化縱深發(fā)展持續(xù)推進，并將制藥，醫(yī)美，微生物，商業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊齊頭并進、協(xié)同發(fā)展的新格局推向全新高度。  

        “少女針”上市以來銷售額已達3.42億元 國際醫(yī)美業(yè)績創(chuàng)歷史新高  

       2021年，華東醫(yī)藥國際醫(yī)美業(yè)務(wù)主體 Sinclair全年實現(xiàn)合并營業(yè)收入約6.65億元人民幣(7607萬英鎊)，同比增長108.51%，其中 Sinclair 自身營收增長 79.24%，公司息稅折舊攤銷前利潤(即EBITBA)全年實現(xiàn)666萬英鎊盈利(合并口徑)，為Sinclair公司歷史上最好表現(xiàn)，核心產(chǎn)品Ellansé?全球市場實現(xiàn)99%增長。在歐洲市場新上市的兩款填充劑—— MaiLi?系列新型高端玻尿酸和 Lanluma?左旋聚乳酸類膠原蛋白刺激劑也助力海外營收取得快速增長。  

       2022年第一季度，華東醫(yī)藥國際醫(yī)美業(yè)務(wù)延續(xù)2021年快速增長態(tài)勢，合計實現(xiàn)營業(yè)收入4.53億元，按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長226.8%，領(lǐng)先醫(yī)美行業(yè)上市公司。全資子公司Sinclair 實現(xiàn)合并營業(yè)收入3104萬英鎊(約2.6億元人民幣)，同比增長163.1%，創(chuàng)歷史單季度最高水平，同比大幅扭虧為盈，歷史上首次實現(xiàn)經(jīng)營性盈利。  

       2021年至今，華東醫(yī)藥國內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)均保持快速增長趨勢，國內(nèi)國際雙循環(huán)戰(zhàn)略產(chǎn)生的相互促進效應(yīng)已初步得到體現(xiàn)。  

       國內(nèi)市場方面，欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“欣可麗美學(xué)”)作為華東醫(yī)藥國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)的運營主體，負責“少女針”Ellansé?伊妍仕?在國內(nèi)的推廣銷售。2021年欣可麗美學(xué)實現(xiàn)營業(yè)收入1.85億元，在運營當年即實現(xiàn)了盈利。2022年第一季度，欣可麗美學(xué)營業(yè)收入1.57億元，保持快速增長，已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對上市公司的利潤貢獻。  

       作為國內(nèi)首款獲得中國藥監(jiān)局Ⅲ類醫(yī)療器械認證的進口再生類醫(yī)美產(chǎn)品，Ellansé?伊妍仕?自2021年8月在中國正式上市以來，市場口碑良好，成為國內(nèi)眾多知名醫(yī)美機構(gòu)的合作首選。欣可麗美學(xué)目前簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超400家，培訓(xùn)認證醫(yī)生數(shù)量超過700人。  

       此外，公司冷觸美容儀酷雪Glacial Spa? 已于今年3月在國內(nèi)5大城市的首批先鋒合作機構(gòu)開展銷售和服務(wù)，同時公司在疫情下積極運營，發(fā)揮線上優(yōu)勢進行業(yè)務(wù)拓展，已在天貓商城開設(shè)線上“glacial旗艦店”，同步開啟線下機構(gòu)和線上銷售?？嵫〨lacial Spa?(F0)產(chǎn)品來自美國硅谷，由現(xiàn)代激光醫(yī)學(xué)之父，美國麻省總醫(yī)院(哈佛醫(yī)學(xué)院附屬教學(xué)醫(yī)院，位于波士頓)威爾曼光電醫(yī)學(xué)中心主任Rox Anderson,  M.D.為核心的技術(shù)團隊研發(fā)，是美國R2公司的一項最新膚色管理方案，也是冷凍美膚領(lǐng)域當中的“新起之秀”。  

       面向國際市場，華東醫(yī)藥持續(xù)加強以Sinclair為全球醫(yī)美運營中心的國際產(chǎn)業(yè)拓展，結(jié)合外部合作和股權(quán)投資的多元化商業(yè)模式完善產(chǎn)品布局。  

       2021年，Sinclair通過收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech 100%股權(quán)，將醫(yī)美產(chǎn)品管線擴展至能量源類器械(EBD)領(lǐng)域。2022年2月，Sinclair 再度出手，收購海外EBD公司Viora 100%股權(quán)，由此實現(xiàn)了 EBD 產(chǎn)品全面布局與 EBD獨立業(yè)務(wù)板塊，并提出了“V Women Tech”產(chǎn)品理念，以領(lǐng)先醫(yī)美科技專注女性護理。  

       華東醫(yī)藥表示，公司有信心在2022年實現(xiàn)國際醫(yī)美業(yè)務(wù)的持續(xù)增長及首次經(jīng)營性盈利。目前，公司醫(yī)美板塊海外員工占比為84%，已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品35款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達21款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。多款潛力產(chǎn)品有望于2022年后陸續(xù)在海內(nèi)外上市銷售，將為公司全球化醫(yī)美業(yè)務(wù)帶來新的增長動能。  

   圖：公司主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美產(chǎn)品  

       全球研發(fā)生態(tài)圈加速擴容  勾畫工業(yè)微生物藍圖  

       華東醫(yī)藥表示，受部分產(chǎn)品國家藥品集采和醫(yī)保談判降價等因素影響，2021年醫(yī)藥工業(yè)板塊全年經(jīng)營指標階段性有所下降，但經(jīng)受住了挑戰(zhàn)和沖擊，整體經(jīng)營趨勢依舊保持穩(wěn)步向好。在主要產(chǎn)品銷量保持增長的同時，積極通過自研+引進完善創(chuàng)新產(chǎn)品管線布局，戰(zhàn)略性規(guī)劃并布局整合工業(yè)微生物板塊，勾畫醫(yī)藥制造板塊的第二增長曲線。  

       2021年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入12.53億元，其中直接研發(fā)費用9.63億元。2021年第一季度，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入合計發(fā)生4.10億元，同比增長46.49%。  

       隨著“淫羊藿素軟膠囊”、“尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)”等多款創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化銷售，有望為華東醫(yī)藥帶來新的業(yè)績增量。此外，公司申報上市的利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成藥品注冊核查，預(yù)計2022年底前獲批上市；減肥適應(yīng)癥已完成國內(nèi)Ⅲ期臨床研究，預(yù)計2022年第2季度遞交上市申請。  

       與此同時，華東醫(yī)藥在研全球創(chuàng)新藥也取得了多項突破性進展。例如在抗腫瘤領(lǐng)域，公司與美國ImmunoGen, Inc.聯(lián)合開發(fā)的ADC在研藥物HDM2002(Mirvetuximab)已于2022年3月29日，由ImmunoGen向美國FDA遞交上市申請。  

       Mirvetuximab是全球首個針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC藥物，用于治療FRα高表達的鉑耐藥卵巢癌。其在中國的I期臨床試驗PK藥代研究和國際多中心臨床試驗(MRCT)III期均完成首例受試者入組及給藥。  

       值得一提的是，在ADC領(lǐng)域，華東醫(yī)藥正持續(xù)加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物。2022年2月，公司又與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，引入ATAC?技術(shù)平臺，進一步豐富華東醫(yī)藥獨有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈。公司計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動注冊臨床研究。  

       截至2021年報發(fā)布日，華東醫(yī)藥在研項目70個，其中創(chuàng)新藥項目和生物類似物項目近40個，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫等核心領(lǐng)域，有效保障了持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推進和上市的良好發(fā)展態(tài)勢，為中長期發(fā)展提供新動能。  

   圖片：華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線，來源于2021年度報告    

       基于40多年構(gòu)筑的微生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)體系以及在該領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先的深厚技術(shù)積淀和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，華東醫(yī)藥制定了工業(yè)微生物板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃。2021年，公司工業(yè)微生物板塊合計實現(xiàn)收入4.18億元，同比增長69.2%。2022年第一季度，工業(yè)微生物板塊外部訂單需求繼續(xù)保持較快增長，營業(yè)收入同比增長99%。  

       截至2021年，公司工業(yè)微生物領(lǐng)域研發(fā)項目共有總項目45項，包括特殊功能化學(xué)品7項，醫(yī)藥原料藥和高端中間體23項，大健康和醫(yī)美原料12項，生物材料3項；所有項目累計已超100項。  

       2022年一季度，華東醫(yī)藥與湖北安琪生物集團有限公司合資成立的湖北美琪健康科技有限公司已順利開工建設(shè)，未來將專注于營養(yǎng)健康食品原料和個人護理功能原料等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；全資收購的安徽華昌高科藥業(yè)有限公司已完成正式試生產(chǎn)，聚焦于核苷系列產(chǎn)品、微生物來源半合成抗寄生蟲藥物及其他藥物的產(chǎn)業(yè)化。  

結(jié)語：  

       華東醫(yī)藥董事長呂梁表示，公司立足于自身核心業(yè)務(wù)板塊，正在堅定走出一條具有華東醫(yī)藥特色的創(chuàng)新發(fā)展之路，逐步形成創(chuàng)新型、國際化、多點發(fā)力的新型發(fā)展格局。未來，創(chuàng)新研發(fā)仍然是華東醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略主旋律。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，堅持以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)。醫(yī)美是公司大健康產(chǎn)業(yè)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，華東醫(yī)藥將以“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”的經(jīng)營理念，繼續(xù)深化產(chǎn)品管線布局，加速國內(nèi)外產(chǎn)品注冊上市。公司堅定看好工業(yè)微生物領(lǐng)域，并致力于打造“工業(yè)化、規(guī)?；?、國際化”產(chǎn)業(yè)集群，融入全球工業(yè)微生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。未來，公司還將促進國際化戰(zhàn)略逐步從“引進來”向“以產(chǎn)品和市場為核心走出去”轉(zhuǎn)變，最終實現(xiàn)公司多業(yè)態(tài)聯(lián)動協(xié)同發(fā)展，構(gòu)建華東醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。