2022年4月28日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布2021年度報(bào)告和2022年一季度報(bào)告。報(bào)告顯示2021年全年，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入345.63億元，同比增長(zhǎng)2.61%；扣非后凈利潤(rùn)21.89億元，同比下降9.91%。  

       進(jìn)入2022年第一季度，華東醫(yī)藥整體經(jīng)營(yíng)持續(xù)企穩(wěn)向好，盈利能力已實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89.33億元，同比增長(zhǎng)0.4%；扣非后凈利潤(rùn)6.99億元，同比增長(zhǎng)0.39%，由此可見(jiàn)，公司已逐步消化醫(yī)藥行業(yè)政策帶來(lái)的影響。尤其是公司國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)整合效果顯著，整體保持快速增長(zhǎng)，海外主體Sinclair 2022年一季度收入創(chuàng)歷史單季度最高水平，國(guó)內(nèi)醫(yī)美主體欣可麗美學(xué)收入已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對(duì)上市公司的利潤(rùn)貢獻(xiàn)。  

       值得關(guān)注的是，華東醫(yī)藥2022年一季報(bào)顯示，公司股東總?cè)藬?shù)大幅下降，醫(yī)藥行業(yè)頭部公募基金工銀瑞信前沿醫(yī)療、中歐醫(yī)療健康，以及挪威中央銀行，高毅資產(chǎn)等知名投資機(jī)構(gòu)現(xiàn)身前十大股東。 

       華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂梁在致股東信中談道，歷經(jīng)三年時(shí)間，華東醫(yī)藥儼然從傳統(tǒng)制藥企業(yè)發(fā)展成為具有國(guó)際化運(yùn)營(yíng)實(shí)力的綜合型大健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2022年，公司經(jīng)營(yíng)穩(wěn)中向好，創(chuàng)新業(yè)務(wù)不斷為公司發(fā)展提供增長(zhǎng)新動(dòng)能，國(guó)際化縱深發(fā)展持續(xù)推進(jìn)，并將制藥，醫(yī)美，微生物，商業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊齊頭并進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的新格局推向全新高度。  

        “少女針”上市以來(lái)銷售額已達(dá)3.42億元 國(guó)際醫(yī)美業(yè)績(jī)創(chuàng)歷史新高  

       2021年，華東醫(yī)藥國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)主體 Sinclair全年實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入約6.65億元人民幣(7607萬(wàn)英鎊)，同比增長(zhǎng)108.51%，其中 Sinclair 自身營(yíng)收增長(zhǎng) 79.24%，公司息稅折舊攤銷前利潤(rùn)(即EBITBA)全年實(shí)現(xiàn)666萬(wàn)英鎊盈利(合并口徑)，為Sinclair公司歷史上最好表現(xiàn)，核心產(chǎn)品Ellansé?全球市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)99%增長(zhǎng)。在歐洲市場(chǎng)新上市的兩款填充劑—— MaiLi?系列新型高端玻尿酸和 Lanluma?左旋聚乳酸類膠原蛋白刺激劑也助力海外營(yíng)收取得快速增長(zhǎng)。  

       2022年第一季度，華東醫(yī)藥國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)延續(xù)2021年快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.53億元，按可比口徑(剔除華東寧波)同比增長(zhǎng)226.8%，領(lǐng)先醫(yī)美行業(yè)上市公司。全資子公司Sinclair 實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入3104萬(wàn)英鎊(約2.6億元人民幣)，同比增長(zhǎng)163.1%，創(chuàng)歷史單季度最高水平，同比大幅扭虧為盈，歷史上首次實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)性盈利。  

       2021年至今，華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)均保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)戰(zhàn)略產(chǎn)生的相互促進(jìn)效應(yīng)已初步得到體現(xiàn)。  

       國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“欣可麗美學(xué)”)作為華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)的運(yùn)營(yíng)主體，負(fù)責(zé)“少女針”Ellansé?伊妍仕?在國(guó)內(nèi)的推廣銷售。2021年欣可麗美學(xué)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.85億元，在運(yùn)營(yíng)當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)了盈利。2022年第一季度，欣可麗美學(xué)營(yíng)業(yè)收入1.57億元，保持快速增長(zhǎng)，已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對(duì)上市公司的利潤(rùn)貢獻(xiàn)。  

       作為國(guó)內(nèi)首款獲得中國(guó)藥監(jiān)局Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證的進(jìn)口再生類醫(yī)美產(chǎn)品，Ellansé?伊妍仕?自2021年8月在中國(guó)正式上市以來(lái)，市場(chǎng)口碑良好，成為國(guó)內(nèi)眾多知名醫(yī)美機(jī)構(gòu)的合作首選。欣可麗美學(xué)目前簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超400家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過(guò)700人。  

       此外，公司冷觸美容儀酷雪Glacial Spa? 已于今年3月在國(guó)內(nèi)5大城市的首批先鋒合作機(jī)構(gòu)開展銷售和服務(wù)，同時(shí)公司在疫情下積極運(yùn)營(yíng)，發(fā)揮線上優(yōu)勢(shì)進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展，已在天貓商城開設(shè)線上“glacial旗艦店”，同步開啟線下機(jī)構(gòu)和線上銷售。酷雪Glacial Spa?(F0)產(chǎn)品來(lái)自美國(guó)硅谷，由現(xiàn)代激光醫(yī)學(xué)之父，美國(guó)麻省總醫(yī)院(哈佛醫(yī)學(xué)院附屬教學(xué)醫(yī)院，位于波士頓)威爾曼光電醫(yī)學(xué)中心主任Rox Anderson,  M.D.為核心的技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā)，是美國(guó)R2公司的一項(xiàng)最新膚色管理方案，也是冷凍美膚領(lǐng)域當(dāng)中的“新起之秀”。  

       面向國(guó)際市場(chǎng)，華東醫(yī)藥持續(xù)加強(qiáng)以Sinclair為全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)中心的國(guó)際產(chǎn)業(yè)拓展，結(jié)合外部合作和股權(quán)投資的多元化商業(yè)模式完善產(chǎn)品布局。  

       2021年，Sinclair通過(guò)收購(gòu)西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech 100%股權(quán)，將醫(yī)美產(chǎn)品管線擴(kuò)展至能量源類器械(EBD)領(lǐng)域。2022年2月，Sinclair 再度出手，收購(gòu)海外EBD公司Viora 100%股權(quán)，由此實(shí)現(xiàn)了 EBD 產(chǎn)品全面布局與 EBD獨(dú)立業(yè)務(wù)板塊，并提出了“V Women Tech”產(chǎn)品理念，以領(lǐng)先醫(yī)美科技專注女性護(hù)理。  

       華東醫(yī)藥表示，公司有信心在2022年實(shí)現(xiàn)國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)及首次經(jīng)營(yíng)性盈利。目前，公司醫(yī)美板塊海外員工占比為84%，已擁有“微創(chuàng)+無(wú)創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品35款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)21款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。多款潛力產(chǎn)品有望于2022年后陸續(xù)在海內(nèi)外上市銷售，將為公司全球化醫(yī)美業(yè)務(wù)帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)能。  

   圖：公司主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美產(chǎn)品  

       全球研發(fā)生態(tài)圈加速擴(kuò)容  勾畫工業(yè)微生物藍(lán)圖  

       華東醫(yī)藥表示，受部分產(chǎn)品國(guó)家藥品集采和醫(yī)保談判降價(jià)等因素影響，2021年醫(yī)藥工業(yè)板塊全年經(jīng)營(yíng)指標(biāo)階段性有所下降，但經(jīng)受住了挑戰(zhàn)和沖擊，整體經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)依舊保持穩(wěn)步向好。在主要產(chǎn)品銷量保持增長(zhǎng)的同時(shí)，積極通過(guò)自研+引進(jìn)完善創(chuàng)新產(chǎn)品管線布局，戰(zhàn)略性規(guī)劃并布局整合工業(yè)微生物板塊，勾畫醫(yī)藥制造板塊的第二增長(zhǎng)曲線。  

       2021年公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入12.53億元，其中直接研發(fā)費(fèi)用9.63億元。2021年第一季度，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入合計(jì)發(fā)生4.10億元，同比增長(zhǎng)46.49%。  

       隨著“淫羊藿素軟膠囊”、“尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)”等多款創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售，有望為華東醫(yī)藥帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)隽?。此外，公司申?bào)上市的利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前已完成藥品注冊(cè)核查，預(yù)計(jì)2022年底前獲批上市；減肥適應(yīng)癥已完成國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究，預(yù)計(jì)2022年第2季度遞交上市申請(qǐng)。  

       與此同時(shí)，華東醫(yī)藥在研全球創(chuàng)新藥也取得了多項(xiàng)突破性進(jìn)展。例如在抗腫瘤領(lǐng)域，公司與美國(guó)ImmunoGen, Inc.聯(lián)合開發(fā)的ADC在研藥物HDM2002(Mirvetuximab)已于2022年3月29日，由ImmunoGen向美國(guó)FDA遞交上市申請(qǐng)。  

       Mirvetuximab是全球首個(gè)針對(duì)葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性卵巢癌的ADC藥物，用于治療FRα高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌。其在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)III期均完成首例受試者入組及給藥。  

       值得一提的是，在ADC領(lǐng)域，華東醫(yī)藥正持續(xù)加大差異化縱深布局，先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達(dá)生物，控股了多抗平臺(tái)型研發(fā)公司道爾生物。2022年2月，公司又與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，引入ATAC?技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)一步豐富華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈。公司計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。  

       截至2021年報(bào)發(fā)布日，華東醫(yī)藥在研項(xiàng)目70個(gè)，其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目和生物類似物項(xiàng)目近40個(gè)，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫等核心領(lǐng)域，有效保障了持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推進(jìn)和上市的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，為中長(zhǎng)期發(fā)展提供新動(dòng)能。  

   圖片：華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)管線，來(lái)源于2021年度報(bào)告    

       基于40多年構(gòu)筑的微生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)體系以及在該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的深厚技術(shù)積淀和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，華東醫(yī)藥制定了工業(yè)微生物板塊的戰(zhàn)略規(guī)劃。2021年，公司工業(yè)微生物板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入4.18億元，同比增長(zhǎng)69.2%。2022年第一季度，工業(yè)微生物板塊外部訂單需求繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)99%。  

       截至2021年，公司工業(yè)微生物領(lǐng)域研發(fā)項(xiàng)目共有總項(xiàng)目45項(xiàng)，包括特殊功能化學(xué)品7項(xiàng)，醫(yī)藥原料藥和高端中間體23項(xiàng)，大健康和醫(yī)美原料12項(xiàng)，生物材料3項(xiàng)；所有項(xiàng)目累計(jì)已超100項(xiàng)。  

       2022年一季度，華東醫(yī)藥與湖北安琪生物集團(tuán)有限公司合資成立的湖北美琪健康科技有限公司已順利開工建設(shè)，未來(lái)將專注于營(yíng)養(yǎng)健康食品原料和個(gè)人護(hù)理功能原料等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；全資收購(gòu)的安徽華昌高科藥業(yè)有限公司已完成正式試生產(chǎn)，聚焦于核苷系列產(chǎn)品、微生物來(lái)源半合成抗寄生蟲藥物及其他藥物的產(chǎn)業(yè)化。  

結(jié)語(yǔ)：  

       華東醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂梁表示，公司立足于自身核心業(yè)務(wù)板塊，正在堅(jiān)定走出一條具有華東醫(yī)藥特色的創(chuàng)新發(fā)展之路，逐步形成創(chuàng)新型、國(guó)際化、多點(diǎn)發(fā)力的新型發(fā)展格局。未來(lái)，創(chuàng)新研發(fā)仍然是華東醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略主旋律。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥研發(fā)。醫(yī)美是公司大健康產(chǎn)業(yè)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，華東醫(yī)藥將以“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，繼續(xù)深化產(chǎn)品管線布局，加速國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)上市。公司堅(jiān)定看好工業(yè)微生物領(lǐng)域，并致力于打造“工業(yè)化、規(guī)?；?、國(guó)際化”產(chǎn)業(yè)集群，融入全球工業(yè)微生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈。未來(lái)，公司還將促進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略逐步從“引進(jìn)來(lái)”向“以產(chǎn)品和市場(chǎng)為核心走出去”轉(zhuǎn)變，最終實(shí)現(xiàn)公司多業(yè)態(tài)聯(lián)動(dòng)協(xié)同發(fā)展，構(gòu)建華東醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。