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5月1日起實施,醫(yī)美行業(yè)又一新規(guī)即將落地

來源:華爾街見聞
2022年04月29日

       據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站此前發(fā)布,國家藥監(jiān)局新修訂的《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》,將于2022年5月1日起實施。


       與2014年的版本相比,新修訂的《目錄》去除了生產(chǎn)工藝已較為成熟的產(chǎn)品,如腔靜脈濾器、心血管栓塞器械、植入式胰島素泵;新增及細(xì)化了近年來出現(xiàn)較多可疑不良事件的醫(yī)美植入材料:整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、組織工程支架材料。


       浙商證券指出,醫(yī)美監(jiān)管趨嚴(yán)、政策持續(xù)收緊,安全合規(guī)是第一要義,該政策對僅具備研發(fā)能力、不具備生產(chǎn)能力的初創(chuàng)型公司影響較大,但龍頭企業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品均為自產(chǎn),預(yù)計不會受到該政策影響。未來隨著走私水貨打擊力度的持續(xù)加強,以及非法機構(gòu)的加速出清,資質(zhì)合規(guī)、重視醫(yī)生隊伍建設(shè)的成熟龍頭將進一步受益。


       相關(guān)公司方面,據(jù)主題庫醫(yī)美板塊顯示,


       愛美客、華熙生物為醫(yī)美龍頭,擁有合規(guī)三類水光針產(chǎn)品且產(chǎn)能充足。


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