華東醫(yī)藥（000963.SZ）過去三年頻頻進(jìn)行BD（商務(wù)拓展）交易，正迎來收獲期。

       6月23日，華東醫(yī)藥第二單海外授權(quán)（License-out）落地：公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（簡稱“中美華東”）將授予中東制藥商Julphar利拉魯肽注射液用于糖尿病及減肥兩個(gè)適應(yīng)癥在阿聯(lián)酋、沙特阿拉伯、埃及等中東和北非地區(qū)17個(gè)國家的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

       與之對應(yīng)，華東醫(yī)藥將獲得授權(quán)款，開發(fā)和注冊里程碑付款，以及約定比例的凈銷售額分成。

       值得一提的是，利拉魯肽注射液是華東醫(yī)藥旗下產(chǎn)品第二次“出海”，早在2021年9月，華東醫(yī)藥將一款小分子口服GLP-1產(chǎn)品TTP273在韓國的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益授予韓國公司Daewon。

       以仿制藥起家的華東醫(yī)藥，正加速轉(zhuǎn)型：2019年-2021年過去三年里，其落地了近20筆BD交易，一方面布局內(nèi)分泌、腫瘤和自身免疫三大創(chuàng)新藥管線，手握近40款在研創(chuàng)新藥及生物類似物；另一方面高調(diào)進(jìn)軍醫(yī)美業(yè)務(wù)，儲(chǔ)備了36款“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美產(chǎn)品。

       在業(yè)務(wù)端發(fā)力的同時(shí)，華東醫(yī)藥在資本市場也備受關(guān)注。

       7月1日，公司盤中股價(jià)曾觸及47.3元/股，達(dá)到近兩個(gè)月的歷史高點(diǎn)，從4月27日至6月30日的兩個(gè)月時(shí)間，區(qū)間漲幅超過50%。

       2022年一季度，工銀瑞信，中歐醫(yī)療，挪威中央銀行，高毅資產(chǎn)等投資機(jī)構(gòu)現(xiàn)身華東醫(yī)藥前十大股東。

       三年近20筆BD交易，擴(kuò)充創(chuàng)新藥管線

       “利拉魯肽注射液，其糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請于2021年9月獲得受理，目前已完成藥品注冊核查，預(yù)計(jì)有望于2022年底前獲批上市；減肥適應(yīng)癥已完成國內(nèi)III期臨床研究，正積極進(jìn)行上市申請”，6月1日，華東醫(yī)藥接受摩根大通、工銀瑞信、中金公司等180余位機(jī)構(gòu)人士和個(gè)人投資者調(diào)研時(shí)介紹。

       根據(jù)公告，華東醫(yī)藥子公司中美華東于2017年以8000萬元受讓旗下子公司九源基因擁有的利拉魯肽新藥技術(shù)。按目前進(jìn)度，華東醫(yī)藥有望在國內(nèi)取得利拉魯肽生物類似藥注冊證書。

       利拉魯肽注射液，只是華東醫(yī)藥布局創(chuàng)新藥的一個(gè)縮影。

       根據(jù)2021年年報(bào)，華東醫(yī)藥還在糖尿病治療領(lǐng)域布局了全球第一款口服GLP-1小分子創(chuàng)新藥TTP273，目前正在中國大陸、中國臺灣地區(qū)開展II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2022年正式進(jìn)入III期臨床。

       圍繞內(nèi)分泌、腫瘤、自身免疫三大管線，華東醫(yī)藥頻頻布局在研產(chǎn)品。

       6月29日，華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，“在腫瘤領(lǐng)域，公司與美國ImmunoGen聯(lián)合開發(fā)的全球針對FRα陽性卵巢癌的ADC藥物， 已于今年3月29日向美國FDA遞交生物制品許可申請（BLA），并于5月獲得FDA受理并被授予優(yōu)先審評資格，根據(jù)處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案 (PDUFA) ，F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年11月28日。此外，另一款用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的創(chuàng)新藥邁華替尼片，目前已完成III期臨床受試者整體入組，預(yù)計(jì)2022年結(jié)束III期臨床后開展上市申報(bào)工作?！?/font>

       而在自身免疫領(lǐng)域，華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“公司于2021年2月引進(jìn)美國Provention Bio公司的在研產(chǎn)品HDM3002（PRV-3279），用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性，目前國內(nèi)已遞交pre-IND申請并已獲得反饋。此外，公司與參股公司荃信生物合作開發(fā)產(chǎn)品HDM3001（QX001S），用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，于2021年5月進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段”。

       據(jù)今年6月公司的調(diào)研記錄，華東醫(yī)藥創(chuàng)新管線有34個(gè)項(xiàng)目在推進(jìn)，其中進(jìn)入臨床階段的有14項(xiàng)，預(yù)計(jì)今年底前可能還有約10項(xiàng)創(chuàng)新品種的立項(xiàng)和儲(chǔ)備。

       上述項(xiàng)目儲(chǔ)備，離不開華東醫(yī)藥的BD交易。

       “自主研發(fā)+合作委托開發(fā)+產(chǎn)品授權(quán)引進(jìn)(License-in)，這些都是公司研發(fā)策略的重要組成部分”，華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為。

       僅以2021年為例，華東醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域就重點(diǎn)布局了7筆BD交易，如2021年4月，中美華東以4.88億元收購創(chuàng)新生物藥研發(fā)的浙江道爾生物科技有限公司75%股權(quán)，成為其控股股東；到了2021年10月，中美華東及華東醫(yī)藥投資控股(香港)有限公司與美國Ashvattha Therapeutic公司簽訂了股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議，獲得其8款在研產(chǎn)品在中國、新加坡、馬來西亞等20個(gè)亞洲國家和地區(qū)的獨(dú)家許可。

       2022年一季報(bào)中，華東醫(yī)藥又披露了4筆BD交易。

       其中較引人注目的是，2022年2月，華東醫(yī)藥通過全資子公司華東醫(yī)藥(香港)，以1.05億歐元認(rèn)購德國上市公司Heidelberg Pharma公開增發(fā)的股票并從交易對方收購部分股權(quán)，取得該公司共計(jì)35%股權(quán)，成為其第二大股東。

       Heidelberg Pharma專注于腫瘤ADC藥物研發(fā)。

       與此同時(shí)，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東將獲得Heidelberg Pharma擁有的2款在研產(chǎn)品HDP-101、HDP-103在中國等20個(gè)亞洲國家和地區(qū)的獨(dú)家許可，包括獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。此外，中美華東還將獲得Heidelberg Pharma另外2款在研產(chǎn)品HDP-102、HDP-104的獨(dú)家選擇權(quán)(Opt-in)以及兩款后續(xù)在研產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)。

       為此，中美華東將向Heidelberg Pharma支付2000萬美元首付款，最高不超過4.49億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款以及凈銷售額提成費(fèi)。

       醫(yī)美儲(chǔ)備36款“微創(chuàng)+無創(chuàng)”產(chǎn)品

       除了圍繞內(nèi)分泌、腫瘤、自身免疫三大管線儲(chǔ)備項(xiàng)目，華東醫(yī)藥在醫(yī)美布局上也是大刀闊斧。

       “目前，公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)20余款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品10余款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域。其中多款產(chǎn)品有望于2022年起陸續(xù)在海內(nèi)外上市銷售”，華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者。

       繼2018年下半年斥資約1.69億英鎊(按現(xiàn)行匯率約合15.2 億元人民幣) 收購英國醫(yī)美公司Sinclair之后，華東醫(yī)藥在醫(yī)美領(lǐng)域步入了快車道。

       2021年2月，華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair以6500萬歐元股權(quán)對價(jià)款及最高不超過2000萬歐元銷售里程碑付款，收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech100%股權(quán)，進(jìn)一步覆蓋非手術(shù)類主流醫(yī)美產(chǎn)品。

       一年之后，2022年2月，華東醫(yī)藥通過全資子公司Sinclair收購另一家能量源型醫(yī)美器械公司美國Viora100%股權(quán)，深化布局全球醫(yī)美能量源器械市場。

       “Sinclair是公司全球化的醫(yī)美運(yùn)營平臺，在全球市場推廣銷售注射用長效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品，并通過全資子公司High Tech和Viora在全球市場研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務(wù)。公司的醫(yī)美板塊，還包括中國市場全資運(yùn)營銷售子公司欣可麗美學(xué)及海外參股技術(shù)研發(fā)型子公司美國R2和瑞士Kylane”，華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

       在產(chǎn)品層面，華東醫(yī)藥最受關(guān)注的無疑是被市場喻為“少女針”的Ellansé?伊妍仕?，注冊名為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑（膠原蛋白刺激劑）。

       2021年4月13日，伊妍仕?在國內(nèi)獲批上市的消息傳出后，華東醫(yī)藥股價(jià)第二天即漲停。2021年8月底，該產(chǎn)品正式登陸中國大陸市場。

       作為伊妍仕?的國內(nèi)銷售主體，欣可麗美學(xué)截至2022年一季度末簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超400家、培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過700人。以欣可麗美學(xué)2021年?duì)I收1.85億元、2022年一季度營收1.57億元推算，上市銷售不到一年，伊妍仕?已為華東醫(yī)藥帶來3.42億元營收。

       此外，Sinclair旗下2021年于歐洲上市的兩款填充劑——MaiLi?系列新型高端玻尿酸和Lanluma?左旋聚乳酸類膠原蛋白刺激劑，也助力海外營收增長。

       在醫(yī)美器械方面，華東醫(yī)藥引進(jìn)美國R2公司的冷觸美容儀酷雪Glacial Spa?已于今年3月在國內(nèi)5大城市的首批合作機(jī)構(gòu)開展銷售和服務(wù)，今年3月24日，酷雪旗艦店正式登陸天貓，開啟線上銷售模式。

       轉(zhuǎn)型成效幾何

       在“創(chuàng)新藥+醫(yī)美”雙路徑上，華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型動(dòng)作頻頻，到底成效如何？

       從收入構(gòu)成來看，華東醫(yī)藥主要有醫(yī)藥工業(yè)（聚焦?？?、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域）、醫(yī)藥商業(yè)（涵蓋醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商、醫(yī)院增值服務(wù)等等）、醫(yī)美業(yè)務(wù)三大板塊。

       2021年公司總營收345.63億元中，“醫(yī)藥商業(yè)”為業(yè)績擔(dān)當(dāng)，實(shí)現(xiàn)收入231.15億元，占比約67%；以中美華東為核心的“醫(yī)藥工業(yè)”實(shí)現(xiàn)營收101.09億元，占比約29%；“醫(yī)美業(yè)務(wù)”實(shí)現(xiàn)營收約10.02億元，占比約2.90%。

       對華東醫(yī)藥來說，轉(zhuǎn)型效果仍需時(shí)間檢驗(yàn)。

       一方面，由于華東醫(yī)藥重點(diǎn)布局的創(chuàng)新藥均未在國內(nèi)獲批上市，因此也未貢獻(xiàn)利潤；另一方面，華東醫(yī)藥“醫(yī)美”業(yè)務(wù)營收占比較小，因此，“創(chuàng)新藥”+“醫(yī)美”業(yè)務(wù)目前還難扛大旗。

       不過，華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，“公司營業(yè)收入中，醫(yī)藥商業(yè)體量占比較大，使目前醫(yī)美業(yè)務(wù)的占比相對較小，但醫(yī)美業(yè)務(wù)占總營收的比例并不能客觀反映公司醫(yī)美業(yè)務(wù)發(fā)展的實(shí)際情況”，在他看來，醫(yī)美業(yè)務(wù)是公司大健康產(chǎn)業(yè)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，“我們會(huì)加強(qiáng)以英國全資子公司Sinclair為全球醫(yī)美運(yùn)營中心的國際化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)依托公司國內(nèi)醫(yī)美營銷基礎(chǔ)，助力國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速落地?！?/font>

       從數(shù)據(jù)來看，盡管醫(yī)美業(yè)務(wù)營收占比較小，但是其業(yè)務(wù)增速不容小覷。

       2021年，華東醫(yī)藥的國際醫(yī)美業(yè)務(wù)（以Sinclair為核心）實(shí)現(xiàn)營收約6.65億元，同比增長108.51%；國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)（以欣可麗美學(xué)為核心）實(shí)現(xiàn)營收約3.67億元，同比增長182.82%。

       而最新的2022年第一季度，公司醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營收4.53億元，按可比口徑(剔除華東寧波)同比大增226.8%。

       其中，國際醫(yī)美業(yè)務(wù)主體Sinclair注射類與EBD（能量源設(shè)備）板塊實(shí)現(xiàn)合并營收約2.6億元，同比增長163.1%，創(chuàng)歷史單季度最高水平。國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)主體欣可麗美學(xué)實(shí)現(xiàn)營收1.57億元，已超越去年同期原子公司華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模（9600萬元）及對公司利潤貢獻(xiàn)。

       而現(xiàn)階段，華東醫(yī)藥仍需面對主營業(yè)務(wù)承壓的挑戰(zhàn)。

       2021年，由于核心子公司中美華東受部分產(chǎn)品集采和醫(yī)保談判降價(jià)等因素影響，華東醫(yī)藥凈利潤23.02億元，同比下滑18.38%。

       2022年一季度，公司凈利潤7.04億元，同比下滑7.12%，不過，如按剔除華東寧波上年報(bào)表同口徑計(jì)算，扣非凈利潤同比增長1.74%。

       主業(yè)承壓之下，華東醫(yī)藥的“醫(yī)美+創(chuàng)新藥”轉(zhuǎn)型路徑能否順利走通？

       對此，有醫(yī)藥行業(yè)人士分析認(rèn)為，“這要看其醫(yī)美業(yè)務(wù)的產(chǎn)品和渠道布局，業(yè)績能否放量，能否支持創(chuàng)新藥長期大量的研發(fā)投入。同時(shí)，也要關(guān)注創(chuàng)新藥重大里程碑兌現(xiàn)的情況”。