近日，杭州市上城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于杭州星妍又麗醫(yī)療美容門診部有限公司涉嫌虛假宣傳（不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為）案的行政處罰信息。

       根據(jù)當(dāng)事人使用的涉案產(chǎn)品“Micro roller system 540 Needles T75/C75（0.75mm）”的結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途，依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，結(jié)合其他同類產(chǎn)品注冊(cè)情況，涉案產(chǎn)品為醫(yī)療器械，所屬分類為20-03-05，即：滾針，管理類別為第二類，實(shí)行醫(yī)療器械注冊(cè)管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第一款“第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。”的規(guī)定，上述滾針產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。當(dāng)事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定，屬于使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的違法行為。