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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》

來(lái)源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
2022年07月15日

       近日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》(以下簡(jiǎn)稱“《結(jié)果匯總》”)。


       據(jù)悉,本次匯總的2022年1月-2022年6月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共369個(gè),其中建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品106個(gè),建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品108個(gè),建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品90個(gè),建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品30個(gè),建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品29個(gè),建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品1個(gè),建議視具體情況而定的產(chǎn)品1個(gè)。 


       其中,涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域,且建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有8款,建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有5款,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有3款。


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