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安徽發(fā)新政,II類器械注冊技術審評時限壓縮50%!

來源:中國美容醫(yī)學雜志
2022年07月22日

 2022年7月15日,安徽省藥品監(jiān)督管理局對外印發(fā)《關于落實“一改兩為”持續(xù)優(yōu)化審批服務的若干舉措》(以下簡稱“《若干舉措》”)。

安徽發(fā)新政,II類器械注冊技術審評時限壓縮50%!該《若干舉措》共計24條,涉及“支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新”、“促進外省優(yōu)質(zhì)藥品醫(yī)療器械品種向安徽集聚”、“創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查方式”、“優(yōu)化藥品注冊審評程序”、“依法取消部分醫(yī)療器械許可備案事項”、“持續(xù)深化證照分離改革”、“進一步優(yōu)化政務服務”七部分內(nèi)容。此外,《若干舉措》明確,第二類醫(yī)療器械注冊辦理時限比法定時限壓縮至少50%,其中技術審評(包括補正后的技術審評,質(zhì)量管理體系核查)時限不超過60個工作日,審批時限不超過10個工作日。  

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