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  • 忽然一周|華東醫(yī)藥:利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲受理;西安郵局海關(guān)查獲偽報(bào)玻尿酸針劑

忽然一周|華東醫(yī)藥:利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲受理;西安郵局海關(guān)查獲偽報(bào)玻尿酸針劑

來源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
2022年07月17日

廠牌動(dòng)向

“華美牙科”因商標(biāo)權(quán)狀告41家“華美醫(yī)美”,金額近2000萬元

       近日,時(shí)代財(cái)經(jīng)報(bào)道了關(guān)于“華美牙科”因商標(biāo)權(quán)狀告41家“華美醫(yī)美”豪賺近2000萬元的事情,引起了醫(yī)美行業(yè)的廣泛關(guān)注。據(jù)報(bào)道,“華美牙科”就整形美容領(lǐng)域的“華美醫(yī)美”商標(biāo)權(quán)糾紛、商標(biāo)侵權(quán)及不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)糾紛、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與競(jìng)爭(zhēng)糾紛等,共起訴了全國(guó)41家華美醫(yī)院。據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì),自2017年起,此案涉及新疆、山東、湖南、廣西、廣東等多個(gè)省份的多家“華美醫(yī)美”,涉及金額近2000萬元。


拉芳家化:公司參股公司醫(yī)美國(guó)際將不進(jìn)行并表

       7月11日訊,有投資者向拉芳家化(603630)提問, 董秘:你好,醫(yī)美國(guó)際會(huì)并入公司財(cái)務(wù)報(bào)表嗎?


       公司回答表示,您好,公司參股公司醫(yī)美國(guó)際將不進(jìn)行并表,但最終結(jié)果以會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)。謝謝!


華東醫(yī)藥:國(guó)內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品由公司直接運(yùn)營(yíng)推廣 目前簽約合作醫(yī)院超500家

       7月6日,華東醫(yī)藥(44.180, -0.72, -1.60%)(000963.SZ)在接受調(diào)研時(shí)表示,目前公司國(guó)內(nèi)醫(yī)美銷售團(tuán)隊(duì)分為注射類產(chǎn)品方向和能量源設(shè)備方向。注射類產(chǎn)品方向團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé) 伊妍仕?以及后續(xù)在中國(guó)大陸上市的填充類注射產(chǎn)品的銷售,目前超過 100 人,今年年底計(jì)劃擴(kuò)展至 150-200 人。能量源設(shè)備產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)目前主要負(fù)責(zé)酷雪的銷售,目前人數(shù)超 20 人,預(yù)計(jì)年底前銷售人員數(shù)量還會(huì)有一定增長(zhǎng)。公司表示醫(yī)美產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷售推廣均由公司自己的團(tuán)隊(duì)直接運(yùn)營(yíng)推廣。目前簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超 500 家,培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超 800 人。


朗姿股份:旗下部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展牙科業(yè)務(wù)

       7月12日訊,有投資者向朗姿股份(002612)(002612)提問, 您好董秘,公司開展牙科業(yè)務(wù)了嗎,能簡(jiǎn)單介紹下嗎


       公司回答表示,您好!感謝您的關(guān)注。公司旗下部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)開展牙科業(yè)務(wù),具體業(yè)務(wù)請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)。謝謝!


制造“容貌焦慮” 廣西柳州一醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)被處罰

        “世界上怎么會(huì)有這么丑的鼻子啊,像大蒜一樣!不知道兩廣的女生有沒有這種困擾,自己的鼻子太有特點(diǎn)了,鼻梁塌扁,鼻翼寬闊,鼻頭很大,山根低平,極度缺乏立體感,嚴(yán)重拉低我們兩廣人的顏值水平!”近日,廣西柳州一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)因發(fā)布違法廣告,制造“容貌焦慮”,被市場(chǎng)監(jiān)管部門罰款7萬元。


艾伯維終止與Alector的一項(xiàng)阿爾茨海默癥免疫療法合作

       日前,Alector向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的一份文件中披露,艾伯維(AbbVie)決定終止一項(xiàng)專注于開發(fā)阿爾茨海默病治療AL003的合作。

早在2017年,艾伯維與Alector展開戰(zhàn)略合作,將聯(lián)手Alector開發(fā)治療阿爾茨海默病和其他神經(jīng)退行性疾病的新藥。根據(jù)協(xié)議,雙方將圍繞一個(gè)特定靶點(diǎn)開發(fā)抗體藥物,艾伯維有權(quán)獲得針對(duì)該靶點(diǎn)的2個(gè)藥物的全球開發(fā)及商業(yè)權(quán)利。Alector負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的探索性研究、藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā),一直到完成概念性驗(yàn)證研究。如果艾伯維行使選擇權(quán),將負(fù)責(zé)藥物的后期開發(fā)和商業(yè)化。雙方將分擔(dān)研究成本,分享藥物的全球銷售利潤(rùn)。作為交易的一部分,艾伯維支付了2.05億美元的預(yù)付款。


華東醫(yī)藥:利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得受理

       華東醫(yī)藥(000963)7月13日晚間公告,全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書》,由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得受理。


       據(jù)悉,利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,與人GLP1具有97%的序列同源性,臨床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,在國(guó)外也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。


華東醫(yī)藥:公司已遴選了第一批當(dāng)前符合海南醫(yī)美新政標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品

       有投資者向華東醫(yī)藥(000963)提問, 董秘你好!國(guó)家出臺(tái)海南醫(yī)美新政后,公司已經(jīng)在海南注冊(cè)了公司,請(qǐng)問現(xiàn)在是否有體驗(yàn)店?有哪些產(chǎn)品已經(jīng)在海南上市?我記得當(dāng)時(shí)的政策是國(guó)際上已獲認(rèn)證的產(chǎn)品,在海南不需要注冊(cè),可直接使用,所以現(xiàn)在有哪幾款產(chǎn)品已經(jīng)在海南使用了?謝謝!


       公司回答表示,您好!公司在海南目前沒有注冊(cè)公司。公司已遴選了第一批當(dāng)前符合海南醫(yī)美新政標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,正在加快推進(jìn)其在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(簡(jiǎn)稱“樂城”)的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)申請(qǐng)。


四環(huán)醫(yī)藥(00460)擬出售部分業(yè)務(wù)及資產(chǎn)

       四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,經(jīng)公司董事會(huì)及管理層檢討公司業(yè)務(wù)佈局以及戰(zhàn)略發(fā)展方向,公司擬提議出售其部分或者全部由于受到醫(yī)藥行業(yè)及政策變化的影響而未達(dá)公司業(yè)績(jī)預(yù)期或不符合公司長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的仿制藥及其他非核心傳統(tǒng)醫(yī)藥類業(yè)務(wù)及資產(chǎn)(潛在出售事項(xiàng)),公司擬于未來12–24個(gè)月內(nèi)逐步完成潛在出售事項(xiàng),潛在出售事項(xiàng)的具體范圍視乎市場(chǎng)狀況以及與潛在買家的洽談情況而最終確定。


       公告稱,潛在出售事項(xiàng)可以使公司將管理重心以及公司資源聚焦于具有較高增長(zhǎng)性和較高利潤(rùn)率的醫(yī)美板塊以及具有價(jià)值高增長(zhǎng)性的生物創(chuàng)新藥板塊,全速推進(jìn)集團(tuán)醫(yī)美及生物制藥雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的實(shí)施。董事會(huì)及管理層認(rèn)為,潛在出售事項(xiàng)將有助于實(shí)現(xiàn)股東價(jià)值最大化,提高公司的資源配置效率,并提升長(zhǎng)期財(cái)務(wù)表現(xiàn)水平。


華熙生物又一新原料完成備案 

       近日,華熙生物新原料“水解透明質(zhì)酸鈣”完成備案,目前已進(jìn)入監(jiān)測(cè)期,這也是華熙生物今年完成備案的第二個(gè)新原料。


       忽然一周|華東醫(yī)藥:利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲受理;西安郵局海關(guān)查獲偽報(bào)玻尿酸針劑截自國(guó)家藥監(jiān)局化妝品原料備案信息平臺(tái)


       據(jù)原料技術(shù)要求,“水解透明質(zhì)酸鈣”(備案號(hào):國(guó)妝原備字20220016)為化學(xué)原料,制備工藝為:將透明質(zhì)酸鈉加入含氯化鈣的乙醇交換液中,在一定pH條件下進(jìn)行離子交換、水解反應(yīng),反應(yīng)一定時(shí)間得水解透明質(zhì)酸鈣粗品,隨后進(jìn)行洗滌、脫水、干燥即得。


       其原料使用目的為皮膚保護(hù)劑、保濕劑,可用于各類化妝品,安全使用量≤2.0%。


       今年4月,華熙生物完成“水解透明質(zhì)酸鋅”(備案號(hào):國(guó)妝原備字20220008)新原料備案,據(jù)華熙生物介紹,這也是行業(yè)首個(gè)完成備案的“HA+鋅”透明質(zhì)酸類新原料。


醫(yī)美監(jiān)管

上海發(fā)布網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷負(fù)面清單

       據(jù)上海市場(chǎng)監(jiān)督管理局公眾號(hào)發(fā)布消息,日前,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局制定發(fā)布省級(jí)層面首個(gè)關(guān)于網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷的指引——《上海市網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷活動(dòng)合規(guī)指引》,其中列明網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷商品(服務(wù))的10項(xiàng)負(fù)面清單包括:

       1、國(guó)家明令淘汰并停止銷售的商品和失效、變質(zhì)的商品;

       2、不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的商品或服務(wù);

       3、無質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明或者無中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址的商品;

       4、依法應(yīng)當(dāng)取得許可、備案或者強(qiáng)制性認(rèn)證而未取得的商品或服務(wù);

       5、損害國(guó)家利益和社會(huì)公共利益,違背公序良俗的商品或服務(wù);

       6、不符合環(huán)境保護(hù)要求的商品或服務(wù);

       7、侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品或服務(wù);

       8、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學(xué)品,戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法等法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的商品和服務(wù);

       9、處方藥、煙草制品(含電子煙)、聲稱全部或者部分替代母乳的嬰兒乳制品、飲料和其他食品等法律、行政法規(guī)禁止在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的商品和服務(wù);

       10、法律、行政法規(guī)禁止網(wǎng)上交易的其他商品和服務(wù)。

       醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)事先進(jìn)行廣告發(fā)布審查的商品和服務(wù),不適宜以網(wǎng)絡(luò)直播形式營(yíng)銷。


國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》

       近日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2022年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》(以下簡(jiǎn)稱“《結(jié)果匯總》”)。


       據(jù)悉,本次匯總的2022年1月-2022年6月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共369個(gè),其中建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品106個(gè),建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品108個(gè),建議按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品90個(gè),建議不單獨(dú)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品30個(gè),建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品29個(gè),建議按照藥械組合產(chǎn)品判定程序界定管理屬性的產(chǎn)品1個(gè),建議視具體情況而定的產(chǎn)品1個(gè)。 


       其中,涉及醫(yī)療美容領(lǐng)域,且建議按照III類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有8款,建議按照II類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有5款,建議不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品共計(jì)有3款。


       多只醫(yī)美概念股走強(qiáng) 復(fù)銳醫(yī)療科技(01696)漲5.44%


       多只醫(yī)美概念股走強(qiáng),復(fù)銳醫(yī)療科技(01696)漲5.44%,時(shí)代天使(06699)漲4.52%,復(fù)星醫(yī)藥(600196)(02196)漲4%,康哲藥業(yè)(00867)漲2.52%,醫(yī)思健康(02138)漲2.15%,現(xiàn)代牙科(03600)漲2.09%。


西安一女子不滿醫(yī)美效果網(wǎng)絡(luò)泄私憤 被醫(yī)學(xué)中心起訴

       2021年5月,西安某某醫(yī)學(xué)中心醫(yī)生孫某為小王進(jìn)行雙眼皮修復(fù)手術(shù)。


       術(shù)后恢復(fù)期內(nèi),小王因不滿意修復(fù)效果,遂在“小紅書”APP注冊(cè)賬號(hào)發(fā)布大量不實(shí)且有損西安某某醫(yī)學(xué)中心、醫(yī)生孫某的名譽(yù)的文章和信息,并在醫(yī)生孫某微信視頻號(hào)等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)下發(fā)布大量有損醫(yī)生孫某名譽(yù)、攻擊孫某及其家人的評(píng)論,給孫某造成巨大精神壓力和負(fù)面影響。


       經(jīng)碑林法院主持調(diào)解,小王刪除其在“小紅書”APP上針對(duì)西安某某醫(yī)學(xué)中心、醫(yī)生孫某的文章、信息并注銷了賬號(hào);雙方就醫(yī)美糾紛私下協(xié)商達(dá)成了協(xié)議,孫某撤回本案的訴訟。


西安郵局海關(guān)查獲偽報(bào)玻尿酸針劑

       日前,西安郵局海關(guān)在查驗(yàn)進(jìn)境郵寄物時(shí),通過X光機(jī)發(fā)現(xiàn)1件來自法國(guó)的申報(bào)內(nèi)容物為“面霜”的郵寄物影像異常,有針頭狀影像。海關(guān)關(guān)員實(shí)施開箱查驗(yàn)后,發(fā)現(xiàn)內(nèi)容物為玻尿酸針劑,成分為玻尿酸注射液以及麻醉劑。據(jù)悉,近期西安郵局海關(guān)已連續(xù)截獲3批次共計(jì)10支玻尿酸針劑、5瓶針劑注射液。


       西安海關(guān)提醒,注射針劑等屬于醫(yī)療器械,根據(jù)規(guī)定,進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)取得注冊(cè)證書,并附有符合規(guī)定和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的中文標(biāo)簽及說明書,無醫(yī)療器械注冊(cè)證書的不得進(jìn)口。一些美容機(jī)構(gòu)和愛美人士將原本需要審批的醫(yī)療用品通過郵包的方式入境,忽視了保存、運(yùn)輸及使用中的安全隱患。未經(jīng)審批非法入境的醫(yī)療用品,因加工程序、原料來源及去向均未經(jīng)監(jiān)管審核,對(duì)人民健康安全和財(cái)產(chǎn)安全具有很大風(fēng)險(xiǎn)隱患。


       目前,西安郵局海關(guān)已對(duì)該批美容針進(jìn)行暫扣,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。


醫(yī)美機(jī)構(gòu)侵權(quán)楊穎被限制高消費(fèi)

       表面上 7月12日消息,企查查APP顯示,近日,貴陽久雅醫(yī)療美容有限公司新增一條限制消費(fèi)令,申請(qǐng)人為楊穎,關(guān)聯(lián)案件為網(wǎng)絡(luò)侵權(quán)責(zé)任糾紛。


       相關(guān)文書披露,該機(jī)構(gòu)在未取得楊穎授權(quán)的情況下,將含有楊穎肖像權(quán)的13張圖片用于商業(yè)宣傳,被法院判決道歉、賠償。企查查信息顯示,此前該機(jī)構(gòu)還曾因侵犯王鷗肖像權(quán)被起訴至法院


深圳啟動(dòng)醫(yī)美市場(chǎng)亂象專項(xiàng)整治

       為規(guī)范醫(yī)療美容市場(chǎng)秩序,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,保障群眾身體健康和生命安全,近日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)為期一個(gè)月的醫(yī)療美容違法亂象專項(xiàng)整治“迅雷行動(dòng)”,并于7月7日開展全市統(tǒng)一執(zhí)法行動(dòng)。


       截至當(dāng)天下午5點(diǎn),全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員709人次,檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)305家,發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)涉嫌存在虛假宣傳、價(jià)格欺詐、廣告違法、藥械化產(chǎn)品質(zhì)量違法等問題,對(duì)8家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)下發(fā)責(zé)令整改通知書,要求限期整改。目前具體情況正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。


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