醫(yī)美資訊

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▍5月1日起實施！《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》再迎重大調(diào)整！

       近期，國務院令第 752 號《國務院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》發(fā)布。國務院對“證照分離”改革涉及的行政法規(guī)，以及與民法典規(guī)定和原則不一致的行政法規(guī)，進行了清理。其中，對《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》部分條款作出了重要修改。值得注意的是，關(guān)于審批改為備案方面，將診所執(zhí)業(yè)登記由審批改為備案。《決定》自 2022 年 5 月 1 日起施行。

*新聞來源：國家藥監(jiān)局

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▍國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知

       4月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知。點擊查閱

       通知內(nèi)容中指出：為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，進一步指導藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）建立年度報告制度，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品年度報告管理規(guī)定》和《藥品年度報告模板》，現(xiàn)予印發(fā)?！端幤纺甓葓蟾婀芾硪?guī)定》的出臺是為了督促落實藥品上市許可持有人全過程質(zhì)量管理的主體責任。我國的年度報告制度充分借鑒了FDA的年報規(guī)定，并針對我國國情進行了一定的修改完善，此次印發(fā)即開始執(zhí)行，國家藥監(jiān)局增設(shè)的藥品年度報告采集模塊同步啟用。

*新聞來源：國家藥監(jiān)局

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▍《中國祛痘市場消費白皮書》發(fā)布

       遠想生物日前舉辦遠想數(shù)字營銷創(chuàng)新峰會，聯(lián)合發(fā)布了《中國祛痘市場消費白皮書》。該白皮書由行業(yè)權(quán)威數(shù)據(jù)平臺-秒針編寫，數(shù)據(jù)涵蓋近兩年來泛痘肌的社交數(shù)據(jù)以及市場消費情況。報告顯示，目前祛痘呈現(xiàn)高增長態(tài)勢，其中醫(yī)美祛痘聲量漲勢迅猛，消費者對醫(yī)美態(tài)度呈正面，且嘗試意愿高達九成。而基于泛痘肌消費者“反復難根治”的主要痛點，以及對“安全性高、效果好、持續(xù)穩(wěn)定的祛痘產(chǎn)品”的需求，微針祛痘在祛痘市場關(guān)注度高，增長率達73%；在微針祛痘市場中，伊膚泉祛痘微針社交聲量最高，兩年間分別以近64%及75%的社媒占有率始終保持著領(lǐng)先地位，且市場優(yōu)勢仍在不斷擴大。

*新聞來源：遠想生物

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▍央視財經(jīng)揭露“免費正畸”套路

       央視財經(jīng)2022年4月13日訊 口腔正畸主要是通過各種矯正裝置，達到口頜系統(tǒng)的平衡、穩(wěn)定和美觀。隨著大家生活水平的提高，很多人都愿意為一口健康整齊的牙齒來買單。在投訴平臺上，記者發(fā)現(xiàn)，關(guān)于正畸問題的投訴主要涉及消費過程存在虛假宣傳、霸王條款、退款困難等問題。在出現(xiàn)糾紛的案例中，相當一部分都存在“低價吸引”，然后通過其它收費項目收費的情況。業(yè)內(nèi)人士告訴記者，以隱形矯正器正畸治療為例，其耗材以及加工成本在兩萬元左右，再加上醫(yī)師服務費、醫(yī)院運營費等治療成本，“低價正畸”，甚至是“免費正畸”幾乎是不可能的。(央視財經(jīng))

*新聞來源：央視財經(jīng)

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▍美唄“醫(yī)美查”下架

       2022年4月10日，App Store上打著“全國醫(yī)美整形信息查詢中心”旗號的“醫(yī)美查”App悄然下架。一美社稱，4月8日蘋果商店里還能查詢到該App。一美社報道，這款號稱“官方”的醫(yī)美查詢App，其實并非政府相關(guān)組織的查詢平臺，實為美唄推出的商業(yè)軟件，此次下架原因可能涉及到虛假宣傳。

*新聞來源：新浪科技

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▍廣西部署2022年“鐵拳”行動，南寧整形機構(gòu)被警告處罰

       4月11日，廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局召開全區(qū)市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法工作會議暨2022民生領(lǐng)域“鐵拳”行動部署會，自治區(qū)市場監(jiān)管局副局長劉軍表示將聯(lián)合各級市場監(jiān)管部門，嚴厲查處包括醫(yī)療美容領(lǐng)域在內(nèi)的13類市場違法行為。

       相關(guān)的檢查行動早已開展。據(jù)悉，廣西南寧市青秀區(qū)衛(wèi)生健康局就曾在2022年3月對南寧熠美整形進行了行政警告處罰。該機構(gòu)違反了《中華人民共和國傳染病防治法》第二十一條第一款的規(guī)定，未合理安排衛(wèi)生消殺工作。

*新聞來源：央廣網(wǎng)

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▍抖音入局網(wǎng)售醫(yī)療器械業(yè)務，調(diào)整現(xiàn)有品類設(shè)置

       醫(yī)美查顯示，抖音將于4月14日對現(xiàn)有的品類設(shè)置進行調(diào)整，按照《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的文件將此前歸納在“美妝”“個護家清”“智能家居”“滋補保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品整合為新的“保健/護理/理療器械”一級類目，同時，在次類目之下新增了“衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料”類目，以及“體外檢測”類目。

       在醫(yī)療美容器械領(lǐng)域，抖音電商明確了產(chǎn)品入住形式，美容美體醫(yī)療器械”一級類目下新增的衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料實行類目定準，即定向邀約部分商家，并在審查許可后才允許其經(jīng)營。同時，抖音對上述產(chǎn)品的推廣形式提出明確要求，僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進行售賣，尚不允許商家、達人以直播、短視頻形式進行推廣。

*新聞來源：醫(yī)谷