醫(yī)美資訊

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▍藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）發(fā)布

        5月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，向社會公開征求意見。征求意見稿共十章181條，與現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法實施條例》相比全文條目增加了101條，不僅新增了藥品上市許可持有人、藥品供應(yīng)保障專章，其余章節(jié)也在現(xiàn)行《條例》相關(guān)內(nèi)容的基礎(chǔ)上進行修改、豐富。征求意見稿還增加了藥品專利糾紛早期解決機制，對挑戰(zhàn)專利成功并獲批上市的化學(xué)仿制藥給予12個月的市場獨占期。

*新聞來源：國家藥監(jiān)局

02

▍國家衛(wèi)健委印發(fā)公立醫(yī)院運營功能指引

        為健全公立醫(yī)院運營管理體系，提高運營管理科學(xué)化、規(guī)范化、精細化、信息化水平，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局立足公立醫(yī)院運營管理的內(nèi)涵，聚焦醫(yī)院運營管理要求，面向數(shù)字化時代的發(fā)展，組織制定了《公立醫(yī)院運營管理信息化功能指引》，以引導(dǎo)各級各類公立醫(yī)院運營管理信息化應(yīng)用建設(shè)?！豆δ苤敢诽岢隽诉\營管理信息化建設(shè)應(yīng)用框架及功能設(shè)計要求，分為醫(yī)教研防業(yè)務(wù)活動、綜合管理、財務(wù)、資產(chǎn)、人力、事項、運營管理決策、數(shù)據(jù)基礎(chǔ)、基礎(chǔ)管理與集成9大類業(yè)務(wù)，對45級163個功能點進行功能設(shè)計。

*新聞來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

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▍阿里巴巴國際站新增“醫(yī)美行業(yè)”資質(zhì)準入

        阿里巴巴國際站公布公告，對《阿里巴巴國際站類目資質(zhì)準入規(guī)則（中國大陸供應(yīng)商版）》的規(guī)則內(nèi)容進行部分修訂，將于2022年5月12日起正式生效執(zhí)行。據(jù)了解，此次主要修改“美容器械準入”管控范圍，新增“醫(yī)美行業(yè)”的資質(zhì)準入：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證或備案憑證（醫(yī)療器械），任選其一；藥監(jiān)局官網(wǎng)驗真截圖；若許可證上的公司名稱與國際站會員的公司名稱不一致，除按照上述提供上游企業(yè)的相應(yīng)資質(zhì)文件外，還需要提供授權(quán)證明（授權(quán)、合作或購銷關(guān)系等證明）。

*新聞來源：億邦動力

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▍西安巨子生物沖IPO

        5月5日，西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司向港交所遞交招股書，擬香港主板上市。巨子生物成立于2000年，是中國基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品行業(yè)的先行者和領(lǐng)先者。目前，其旗下品牌包括了可復(fù)美、可麗金、可預(yù)等，產(chǎn)品涵蓋了功效性護膚品、醫(yī)用敷料和功能性食品。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，按零售額計，巨子生物是2021年中國第二大專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品公司，同時從2019年起連續(xù)三年居中國最大的膠原蛋白專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品公司，也是全球首家實現(xiàn)量產(chǎn)重組膠原蛋白護膚產(chǎn)品的公司。

*新聞來源：化妝品觀察

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▍稅務(wù)稽查瞄準醫(yī)美行業(yè)，追繳稅款達千萬元

        5月11日，21世紀經(jīng)濟報道了近期針對醫(yī)美機構(gòu)的稅務(wù)審查追繳案件。稅務(wù)機構(gòu)對武漢某萊美整形以及廈門某醫(yī)療美容追繳稅款并進行行政處罰。

國家稅務(wù)總局湖北省稅務(wù)局官網(wǎng)信息顯示，經(jīng)國家稅務(wù)總局武漢市稅務(wù)局稽查局檢查發(fā)現(xiàn)，在2016年01月01日至2019年12月31日期間，武漢某美整形美容醫(yī)院有限公司采取偷稅手段，不繳或者少繳應(yīng)納稅款1701.89萬元，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對其處以追繳稅款1701.89萬元的行政處理，以及處以罰款850.95萬元的行政處罰。另外廈門某醫(yī)療美容門診部有限公司因應(yīng)扣未扣個人所得稅，被罰款231萬元。

*新聞來源：21世紀經(jīng)濟報道

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▍貴陽市市場監(jiān)督管理局整治醫(yī)療美容廣告亂象

        5月10日，記者從市市場監(jiān)督管理局獲悉，為保障人民群眾身體健康和生命安全，保護消費者合法權(quán)益，維護良好的醫(yī)療美容廣告市場秩序，促進醫(yī)療美容企業(yè)健康發(fā)展，該局即日起開展醫(yī)療美容廣告專項整治行動，將持續(xù)到10月底。

此次專項整治工作將以民營醫(yī)療美容機構(gòu)為重點，對全市公立醫(yī)院、民營醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療美容機構(gòu)發(fā)布的各類醫(yī)療美容廣告進行專項整治。重點依法整治各類醫(yī)療美容廣告亂象，特別要著力解決危害性大、群眾反映集中的問題，聚焦違背社會良好風尚行為、未經(jīng)審批發(fā)布廣告行為、違反《廣告法》相關(guān)規(guī)定行為、網(wǎng)絡(luò)直播營銷違法行為以及其他違反廣告法律法規(guī)規(guī)定等五類違法行為進行專項整治。

*新聞來源：貴陽日報

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▍杜撰醫(yī)生信息、賣過期藥物……福州一醫(yī)美機構(gòu)被罰30萬元

        5月7日，福州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了一起2022”鐵拳”行動典型案例，倉山區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)一家醫(yī)療美容機構(gòu)杜撰醫(yī)生信息的虛假宣傳行為等進行嚴厲處罰。

        據(jù)介紹，2021年11月4日，倉山區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對轄區(qū)某醫(yī)療美容門診部進行檢查時，發(fā)現(xiàn)其存在虛假宣傳等違法行為，遂于次日予以立案調(diào)查。

        經(jīng)查，當事人于2021年8月制作了宣傳介紹梁某、李某（當事人聘請的2位整形醫(yī)生）內(nèi)容的燈箱，掛在其一樓樓梯轉(zhuǎn)角處及二樓走廊的墻壁。

        責令當事人立即停止違法行為，罰款20萬元。另對其銷售過期藥品的行為，罰款10萬元。

*新聞來源：中國消費者報