國家藥監(jiān)局：

推動藥品監(jiān)管信息化建設

         5月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃提及，藥品監(jiān)管信息化建設是國家政務信息化建設的重要組成部分，是提升藥品安全治理水平和監(jiān)管效能的重要手段。

         其重點任務有五方面：升級“兩品一械”智慧監(jiān)管能力、提升政務一體化服務能力、推進監(jiān)管數據融合與驅動、筑牢藥品智慧監(jiān)管數字底座、夯實網絡安全綜合保障能力。

          “十四五”期末，力求實現“大平臺”支撐更完善、“大數據”驅動更智能、“大系統”應用更全面三個建設目標。

來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網

“科學化、法制化、現代化”

甘肅?。?/font>

首批醫(yī)美產品監(jiān)測哨點授牌

         近日，甘肅省藥械不良反應監(jiān)測中心組織舉辦了甘肅省醫(yī)療美容產品不良反應(事件)監(jiān)測哨點授牌暨監(jiān)測培訓會，標志著該省全國首批醫(yī)療美容產品不良反應(事件)監(jiān)測哨點正式成立和運作，彌補了醫(yī)美行業(yè)藥物警戒工作的空白。 

         據了解，第一批甘肅省醫(yī)療美容產品不良反應(事件)監(jiān)測哨點為甘肅省人民醫(yī)院、蘭州大學第二醫(yī)院、蘭州時光激光整形醫(yī)院、蘭州皙妍麗醫(yī)療整形醫(yī)院、蘭州五星嘉琳整形美容醫(yī)院、蘭州維多麗亞整形美容醫(yī)院有限公司蘭州第一醫(yī)療美容醫(yī)院。

來源：蘭州晚報

“發(fā)揮哨點雷達作用，提升醫(yī)美用藥安全”

華東醫(yī)藥：

引入物聯網智能化醫(yī)美設備

         5月12日，華東醫(yī)藥宣布，英國全資子公司Sinclair Pharma Limited與愛爾蘭EMA AestheticsLimited簽署產品許可協議，獲得能量源設備(EBD)Préime DermaFacial除德國、英國外的全球分銷權。

          此次引進的Préime DermaFacial是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進技術為一體的多功能面部皮膚管理平臺。并搭載IoT(物聯網)技術，可以幫助機構用戶實時查看儀器狀態(tài)，實現對設備的智能化管控。

         華東醫(yī)藥表示，此次引進Préime DermaFacial，填補了公司在面部清潔EBD產品管線的空白，進一步豐富公司EBD產品組合。

來源：證券時報e公司

“清潔＋滋養(yǎng)，或成為皮膚護理主流”

江蘇吳中：

“醫(yī)藥+醫(yī)美”格局初具雛形

         江蘇吳中身上的“標簽”，包括創(chuàng)新藥、醫(yī)美、抗流感等，其中，醫(yī)美戰(zhàn)略在去年快速落地。

         公告顯示，2021年江蘇吳中成立醫(yī)美事業(yè)部、設立吳中美學公司；戰(zhàn)略控股尚禮匯美，后者擁有韓國醫(yī)美企業(yè)Humedix(匯美德斯)公司最新一款注射用雙相交聯透明質酸產品的代理權；江蘇吳中全資子公司吳中美學以1.66億元獲得達透醫(yī)療51%股權，拿下韓國童顏針產品AestheFill在中國大陸地區(qū)的銷售代理權。

         江蘇吳中董事長錢群山表示：“公司依托老牌藥企基因，結合自身在國內臨床注冊領域的經驗優(yōu)勢，快速切入醫(yī)美賽道，主要聚焦非手術類醫(yī)療美容上游產品端展開布局，圍繞注射類、功能性護膚品、家用美容儀器類等多個方向全維度拓展版圖。

”來源：財聯社

“上游市場競爭越發(fā)激烈”

兩機構被判巨額罰款：

系未按規(guī)定繳稅

         近期，根據國家稅務總局湖北省稅務局官網信息，經國家稅務總局武漢市稅務局稽查局檢查，發(fā)現在2016年01月01日至2019年12月31日期間，武漢五洲萊美整形美容醫(yī)院有限公司采取偷稅手段，不繳或者少繳應納稅款1701.89萬元，根據有關規(guī)定，對其處以追繳稅款1701.89萬元的行政處理，以及處以罰款850.95萬元的行政處罰。 

         另據報道，廈門思明莫琳娜醫(yī)療美容門診部有限公司因應扣未扣個人所得稅，被罰款231萬元。

來源：21世紀經濟報道  

“渠道醫(yī)美或成為稽查重點”

4月經營風險報告：

三四線城市監(jiān)管力度加強

         5月11日，醫(yī)美查報告數據顯示，4月三四線城市監(jiān)管力度增強，三線及以下城市行政處罰占比為41.8%，對比3月份占比提升4.5%。其中醫(yī)美廣告違法依然是行政處罰的重災區(qū)，處罰金額也呈現明顯上升趨勢。

         隨著疫情的反復，疫情防控與藥品安全也成為醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管的重要領域。4月份，全國疫情形勢趨漸復雜嚴峻，與疫情相關的行政處罰4月共29起，占比21%。此外，藥品與醫(yī)療器械管理也越發(fā)趨于嚴格，值得引起注意。

來源：醫(yī)美查

“監(jiān)管力度隨行業(yè)下沉不斷深化”

每周報告：

從產品端尋找下一個“艾爾建”

         醫(yī)美行業(yè)，產品為王。本報告重點分析了玻尿酸、再生類制劑、體重管理四個具有潛力的細分賽道。

         從當下產品競爭格局、未來研發(fā)思路、市場空間等角度，結合各家BD合作項目、產品推廣情況，挖掘可能成為下一個“艾爾建”的優(yōu)質標的。

（部分內容截?。?/font>

來源：財通證券