本報記者 張悅 曹學平 北京報道

       近兩年，我國醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管政策不斷明晰，市場格局正加速調(diào)整，擁有合規(guī)醫(yī)療器械注冊證的頭部企業(yè)優(yōu)勢得以放大，不斷推出差異化新產(chǎn)品。

       近日，華東醫(yī)藥股份有限公司（000963.SZ，以下簡稱“華東醫(yī)藥”）召開2021年年報及2022年一季報業(yè)績說明會。得益于海外市場的恢復性增長和國內(nèi)運營主體超額完成的業(yè)績，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊表現(xiàn)亮眼，實現(xiàn)營收10.0億元，同比增長123.28%，占公司整體營收2.90%。其中國際醫(yī)美業(yè)務與國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務營收分別約為6.7億元、3.7億元。

       年報顯示，醫(yī)美業(yè)務方面華東醫(yī)藥已擁有無創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領域產(chǎn)品三十余款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達二十款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、埋線、皮膚管理等非手術類主流醫(yī)美領域。

       再生類領域的“少女針”則是華東醫(yī)藥在市場中備受關注的一款產(chǎn)品，少女針的注冊名稱為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Polycaprolactone Gel for Injection（即Ellansé?伊妍仕?產(chǎn)品），屬于進口第三類醫(yī)療器械。2021年，少女針在國內(nèi)獲批消息一出，華東醫(yī)藥股價次日隨即漲停。自2021年8月底少女針上市以來，已為華東醫(yī)藥帶來超過3億元營收。

       近年謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的華東醫(yī)藥，未來將如何拓展醫(yī)美業(yè)務？對此，華東醫(yī)藥方面向《中國經(jīng)營報》記者表示，中國市場作為公司醫(yī)美業(yè)務的一個特殊市場，將陸續(xù)引入科技含金量高、市場潛力大的產(chǎn)品，借助公司在中國的注冊、營銷實力穩(wěn)步做大中國市場；在國際上，將依托公司國內(nèi)醫(yī)美營銷基礎以及醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展，助力國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速落地和商業(yè)化，致力于成為國內(nèi)醫(yī)美領跑者。

       全球布局開疆拓土

       自踏足醫(yī)美行業(yè)以來，華東醫(yī)藥的目光便放眼全球。在少女針橫空出世前，華東醫(yī)藥更為有名的醫(yī)美產(chǎn)品是子公司華東寧波代理的伊婉玻尿酸。2013年，華東寧波與韓國LG簽訂中國區(qū)總代理協(xié)議，正式進軍醫(yī)美。

       民生證券研報顯示，伊婉在韓國和中國一直保持著較高市場占有率。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，伊婉國內(nèi)市占率連續(xù)多年第一，銷售額在國內(nèi)醫(yī)美玻尿酸終端市場占比超過20%。

       近年，華東醫(yī)藥持續(xù)加碼醫(yī)美領域的全球收購。2018年，華東醫(yī)藥收購英國上市公司Sinclair，并開啟了醫(yī)美業(yè)務整合。

       2021年，英國Sinclair收購西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech100%股權，拓展能量源類醫(yī)美器械業(yè)務領域的產(chǎn)品管線；2022年2月，Sinclair收購全球化能量源型醫(yī)美器械公司Viora100%股權。

       此外，華東醫(yī)藥年報顯示，報告期內(nèi)Sinclair獲得比利時KiOmed公司4款在研的全球創(chuàng)新型KiOmedine?殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品在皮膚醫(yī)美領域的全球區(qū)域(除美國外)許可；引進美國R2公司的冷觸美容儀酷雪Glacial Spa?（F0，冷凍祛斑醫(yī)療器械的生活美容版本），已獲得韓國和中國臺灣的上市許可。

       華東醫(yī)藥方面表示，公司醫(yī)美業(yè)務正處于快速發(fā)展階段，業(yè)務增速潛力相較更大，醫(yī)美業(yè)務在公司整體業(yè)務的比重將逐步提升。

       在布局全球的同時，華東醫(yī)藥與華東寧波的“母子糾紛”也即將走向終局。華東醫(yī)藥公告顯示，寧波市北侖區(qū)人民法院主持對華東寧波的司法清算，2021年12月31日后，華東寧波不再納入公司財務報表的合并范圍。

       一季報顯示，華東寧波去年同期醫(yī)美代理業(yè)務營業(yè)收入9600萬元，歸屬公司合并報表凈利潤926.5萬元，少女針國內(nèi)運營主體欣可麗美學已超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務收入規(guī)模及對公司利潤貢獻。

       華東醫(yī)藥方面表示，隨著華東寧波的清算，其與伊婉玻尿酸、Jetema肉毒素產(chǎn)品的代理權目前已終止。后續(xù)公司將綜合考慮上市時間、產(chǎn)品特性和合作條件等各方面的因素，在全球范圍內(nèi)尋找同類產(chǎn)品合適的合作伙伴。

       當前，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務營收以國外業(yè)務為主。年報顯示，2021年Sinclair（含合并新收購西班牙High Tech公司）全年實現(xiàn)營業(yè)收入約6.65億元人民幣，同比增長108.51%，其中Sinclair自身營收增長79.24%，為Sinclair公司歷史上最好表現(xiàn)，核心產(chǎn)品Ellansé ?全球市場實現(xiàn)99%增長。目前，公司醫(yī)美板塊海外員工占比為84%。

       “少女針”有望成爆款

       在持續(xù)開展醫(yī)美業(yè)務全球戰(zhàn)略布局的同時，2021年更是華東醫(yī)藥加速推進自營產(chǎn)品國內(nèi)注冊上市進程的破局之年。除了少女針成功獲批上市以外，公司多款產(chǎn)品在國內(nèi)外的認證取得進展。

       其中，少女針被認為是“再生領域”的重要產(chǎn)品。國內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械的相似產(chǎn)品，包括長春圣博瑪生物材料有限公司的聚乳酸面部填充劑“艾維嵐童顏針”和愛美客的“濡白天使針”，均于2021年獲批。

       華東醫(yī)藥方面表示，再生醫(yī)美產(chǎn)品符合消費升級趨勢，良性的市場競爭將帶來正向的作用，有利于市場合規(guī)發(fā)展。公司伊妍仕產(chǎn)品定位高端市場，具有差異化優(yōu)勢，預計在未來3~5年，可盡享再生類制劑藍海賽道的先發(fā)紅利，有望成為公司乃至國內(nèi)醫(yī)美市場首款10億級別重磅品種。

       隨著醫(yī)美監(jiān)管趨嚴，行業(yè)加速出清，醫(yī)美市場格局正走向重塑。華東醫(yī)藥方面表示，公司醫(yī)美業(yè)務起點高、國際化程度高，產(chǎn)品管線豐富。目前公司主要布局醫(yī)美領域的上游產(chǎn)品，屬輕醫(yī)美領域，且始終以制藥人的科學嚴謹態(tài)度深耕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，醫(yī)美產(chǎn)品的注冊及生產(chǎn)工作均嚴格按照國家相關規(guī)定。未來隨著國內(nèi)醫(yī)美市場合規(guī)程度的進一步提升，伊妍仕產(chǎn)品將具備更好的發(fā)展機會與市場前景。

       少女針的價格不菲，以北京市為例，醫(yī)美機構的報價在16000~24000元不等。在進行少女針等注射項目時，求美者要考慮注射的部位、注射的層次、注射的量及施術手法的精準。

       華東醫(yī)藥方面表示，Ellansé?伊妍仕?產(chǎn)品能夠刺激注射部位皮下的膠原再生，與普通玻尿酸相比注射部位相對較深，對醫(yī)生注射水平要求較高。為此，公司制定了全面的醫(yī)生培訓指導體系，采取線上加線下的模式進行，培訓內(nèi)容包括解剖學、材料科學等基礎理論知識的學習和線下實操教學，培訓結(jié)束后將對醫(yī)生進行理論+實際操作考核，通過考核后將為醫(yī)生授證，只有經(jīng)過認證合格的醫(yī)生才能為求美者提供服務。

       公告顯示，欣可麗美學簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超400家、培訓認證醫(yī)生數(shù)量超過700人。但與醫(yī)美市場龐大需求相比，少女針認證醫(yī)生的數(shù)量或仍有很大的增長空間。

       華東醫(yī)藥表示，Sinclair為醫(yī)生提供了多種類型的培訓，包括每年在西班牙、巴西和韓國舉行的WEM（世界專家會議），工作坊、大師班、實操培訓類的區(qū)域WEM，專題討論等學術會議交流，線上活動包括在線培訓研討會、Sinclair學院等。Sinclair學院為醫(yī)生提供了優(yōu)質(zhì)的在線教育資源，可支持實操醫(yī)美項目培訓，并提供額外的實踐支持服務。公司未來將會通過線上或者線下活動，促進國內(nèi)醫(yī)生與海外專家交流，分享經(jīng)驗，致力于推動醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展。

       從營收來看，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊的布局已見成效。2022年一季度，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營業(yè)收入4.53億元，按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長226.8%。同期，國內(nèi)醫(yī)美巨頭愛美客營收為4.3億元。

       對于公司的整體業(yè)務，華東醫(yī)藥亦在年報中坦言，集采國談的深入推進宣告著仿制藥紅利時代的徹底終結(jié)，新冠肺炎疫情的反復與外部局勢的動蕩致使生產(chǎn)經(jīng)營不確定性增加，過去三年公司的報表增長數(shù)據(jù)沒有過往出色，因而公司狠抓轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。

       隨著各家企業(yè)新產(chǎn)品的不斷推出，公司產(chǎn)品商業(yè)化能力成為重要競爭維度。對此，華東醫(yī)藥稱，公司各業(yè)務板塊均有獨立的市場推廣團隊。公司制定了包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美業(yè)務等各業(yè)務板塊的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營目標，并會嚴格按照計劃執(zhí)行。在醫(yī)美領域，公司根據(jù)醫(yī)美產(chǎn)品的品牌特性與銷售模式，采用不同的銷售團隊拓展市場。各產(chǎn)品銷售團隊互相獨立，確保決策快速、市場拓展高效，實現(xiàn)產(chǎn)品間的協(xié)同發(fā)展。Ellansé?伊妍仕?產(chǎn)品未來的發(fā)展?jié)摿Υ?、市場前景好，公司將抓住時機，不斷加大市場覆蓋和品牌推廣力度，持續(xù)提升產(chǎn)品滲透率，帶動公司國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務持續(xù)增長。