本報(bào)記者 張悅 曹學(xué)平 北京報(bào)道

       近兩年，我國(guó)醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管政策不斷明晰，市場(chǎng)格局正加速調(diào)整，擁有合規(guī)醫(yī)療器械注冊(cè)證的頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)得以放大，不斷推出差異化新產(chǎn)品。

       近日，華東醫(yī)藥股份有限公司（000963.SZ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華東醫(yī)藥”）召開(kāi)2021年年報(bào)及2022年一季報(bào)業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)。得益于海外市場(chǎng)的恢復(fù)性增長(zhǎng)和國(guó)內(nèi)運(yùn)營(yíng)主體超額完成的業(yè)績(jī)，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊表現(xiàn)亮眼，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.0億元，同比增長(zhǎng)123.28%，占公司整體營(yíng)收2.90%。其中國(guó)際醫(yī)美業(yè)務(wù)與國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)營(yíng)收分別約為6.7億元、3.7億元。

       年報(bào)顯示，醫(yī)美業(yè)務(wù)方面華東醫(yī)藥已擁有無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品三十余款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)二十款，產(chǎn)品組合覆蓋面部填充、埋線(xiàn)、皮膚管理等非手術(shù)類(lèi)主流醫(yī)美領(lǐng)域。

       再生類(lèi)領(lǐng)域的“少女針”則是華東醫(yī)藥在市場(chǎng)中備受關(guān)注的一款產(chǎn)品，少女針的注冊(cè)名稱(chēng)為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Polycaprolactone Gel for Injection（即Ellansé?伊妍仕?產(chǎn)品），屬于進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械。2021年，少女針在國(guó)內(nèi)獲批消息一出，華東醫(yī)藥股價(jià)次日隨即漲停。自2021年8月底少女針上市以來(lái)，已為華東醫(yī)藥帶來(lái)超過(guò)3億元營(yíng)收。

       近年謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的華東醫(yī)藥，未來(lái)將如何拓展醫(yī)美業(yè)務(wù)？對(duì)此，華東醫(yī)藥方面向《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示，中國(guó)市場(chǎng)作為公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的一個(gè)特殊市場(chǎng)，將陸續(xù)引入科技含金量高、市場(chǎng)潛力大的產(chǎn)品，借助公司在中國(guó)的注冊(cè)、營(yíng)銷(xiāo)實(shí)力穩(wěn)步做大中國(guó)市場(chǎng)；在國(guó)際上，將依托公司國(guó)內(nèi)醫(yī)美營(yíng)銷(xiāo)基礎(chǔ)以及醫(yī)美行業(yè)的高速發(fā)展，助力國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速落地和商業(yè)化，致力于成為國(guó)內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)跑者。

       全球布局開(kāi)疆拓土

       自踏足醫(yī)美行業(yè)以來(lái)，華東醫(yī)藥的目光便放眼全球。在少女針橫空出世前，華東醫(yī)藥更為有名的醫(yī)美產(chǎn)品是子公司華東寧波代理的伊婉玻尿酸。2013年，華東寧波與韓國(guó)LG簽訂中國(guó)區(qū)總代理協(xié)議，正式進(jìn)軍醫(yī)美。

       民生證券研報(bào)顯示，伊婉在韓國(guó)和中國(guó)一直保持著較高市場(chǎng)占有率。據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，伊婉國(guó)內(nèi)市占率連續(xù)多年第一，銷(xiāo)售額在國(guó)內(nèi)醫(yī)美玻尿酸終端市場(chǎng)占比超過(guò)20%。

       近年，華東醫(yī)藥持續(xù)加碼醫(yī)美領(lǐng)域的全球收購(gòu)。2018年，華東醫(yī)藥收購(gòu)英國(guó)上市公司Sinclair，并開(kāi)啟了醫(yī)美業(yè)務(wù)整合。

       2021年，英國(guó)Sinclair收購(gòu)西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech100%股權(quán)，拓展能量源類(lèi)醫(yī)美器械業(yè)務(wù)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)；2022年2月，Sinclair收購(gòu)全球化能量源型醫(yī)美器械公司Viora100%股權(quán)。

       此外，華東醫(yī)藥年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)Sinclair獲得比利時(shí)KiOmed公司4款在研的全球創(chuàng)新型KiOmedine?殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品在皮膚醫(yī)美領(lǐng)域的全球區(qū)域(除美國(guó)外)許可；引進(jìn)美國(guó)R2公司的冷觸美容儀酷雪Glacial Spa?（F0，冷凍祛斑醫(yī)療器械的生活美容版本），已獲得韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣的上市許可。

       華東醫(yī)藥方面表示，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)正處于快速發(fā)展階段，業(yè)務(wù)增速潛力相較更大，醫(yī)美業(yè)務(wù)在公司整體業(yè)務(wù)的比重將逐步提升。

       在布局全球的同時(shí)，華東醫(yī)藥與華東寧波的“母子糾紛”也即將走向終局。華東醫(yī)藥公告顯示，寧波市北侖區(qū)人民法院主持對(duì)華東寧波的司法清算，2021年12月31日后，華東寧波不再納入公司財(cái)務(wù)報(bào)表的合并范圍。

       一季報(bào)顯示，華東寧波去年同期醫(yī)美代理業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入9600萬(wàn)元，歸屬公司合并報(bào)表凈利潤(rùn)926.5萬(wàn)元，少女針國(guó)內(nèi)運(yùn)營(yíng)主體欣可麗美學(xué)已超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對(duì)公司利潤(rùn)貢獻(xiàn)。

       華東醫(yī)藥方面表示，隨著華東寧波的清算，其與伊婉玻尿酸、Jetema肉毒素產(chǎn)品的代理權(quán)目前已終止。后續(xù)公司將綜合考慮上市時(shí)間、產(chǎn)品特性和合作條件等各方面的因素，在全球范圍內(nèi)尋找同類(lèi)產(chǎn)品合適的合作伙伴。

       當(dāng)前，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)營(yíng)收以國(guó)外業(yè)務(wù)為主。年報(bào)顯示，2021年Sinclair（含合并新收購(gòu)西班牙High Tech公司）全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約6.65億元人民幣，同比增長(zhǎng)108.51%，其中Sinclair自身營(yíng)收增長(zhǎng)79.24%，為Sinclair公司歷史上最好表現(xiàn)，核心產(chǎn)品Ellansé ?全球市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)99%增長(zhǎng)。目前，公司醫(yī)美板塊海外員工占比為84%。

       “少女針”有望成爆款

       在持續(xù)開(kāi)展醫(yī)美業(yè)務(wù)全球戰(zhàn)略布局的同時(shí)，2021年更是華東醫(yī)藥加速推進(jìn)自營(yíng)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市進(jìn)程的破局之年。除了少女針成功獲批上市以外，公司多款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外的認(rèn)證取得進(jìn)展。

       其中，少女針被認(rèn)為是“再生領(lǐng)域”的重要產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)獲批三類(lèi)醫(yī)療器械的相似產(chǎn)品，包括長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司的聚乳酸面部填充劑“艾維嵐童顏針”和愛(ài)美客的“濡白天使針”，均于2021年獲批。

       華東醫(yī)藥方面表示，再生醫(yī)美產(chǎn)品符合消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)，良性的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將帶來(lái)正向的作用，有利于市場(chǎng)合規(guī)發(fā)展。公司伊妍仕產(chǎn)品定位高端市場(chǎng)，具有差異化優(yōu)勢(shì)，預(yù)計(jì)在未來(lái)3~5年，可盡享再生類(lèi)制劑藍(lán)海賽道的先發(fā)紅利，有望成為公司乃至國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)首款10億級(jí)別重磅品種。

       隨著醫(yī)美監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)加速出清，醫(yī)美市場(chǎng)格局正走向重塑。華東醫(yī)藥方面表示，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)起點(diǎn)高、國(guó)際化程度高，產(chǎn)品管線(xiàn)豐富。目前公司主要布局醫(yī)美領(lǐng)域的上游產(chǎn)品，屬輕醫(yī)美領(lǐng)域，且始終以制藥人的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度深耕醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，醫(yī)美產(chǎn)品的注冊(cè)及生產(chǎn)工作均嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定。未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)合規(guī)程度的進(jìn)一步提升，伊妍仕產(chǎn)品將具備更好的發(fā)展機(jī)會(huì)與市場(chǎng)前景。

       少女針的價(jià)格不菲，以北京市為例，醫(yī)美機(jī)構(gòu)的報(bào)價(jià)在16000~24000元不等。在進(jìn)行少女針等注射項(xiàng)目時(shí)，求美者要考慮注射的部位、注射的層次、注射的量及施術(shù)手法的精準(zhǔn)。

       華東醫(yī)藥方面表示，Ellansé?伊妍仕?產(chǎn)品能夠刺激注射部位皮下的膠原再生，與普通玻尿酸相比注射部位相對(duì)較深，對(duì)醫(yī)生注射水平要求較高。為此，公司制定了全面的醫(yī)生培訓(xùn)指導(dǎo)體系，采取線(xiàn)上加線(xiàn)下的模式進(jìn)行，培訓(xùn)內(nèi)容包括解剖學(xué)、材料科學(xué)等基礎(chǔ)理論知識(shí)的學(xué)習(xí)和線(xiàn)下實(shí)操教學(xué)，培訓(xùn)結(jié)束后將對(duì)醫(yī)生進(jìn)行理論+實(shí)際操作考核，通過(guò)考核后將為醫(yī)生授證，只有經(jīng)過(guò)認(rèn)證合格的醫(yī)生才能為求美者提供服務(wù)。

       公告顯示，欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超400家、培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過(guò)700人。但與醫(yī)美市場(chǎng)龐大需求相比，少女針認(rèn)證醫(yī)生的數(shù)量或仍有很大的增長(zhǎng)空間。

       華東醫(yī)藥表示，Sinclair為醫(yī)生提供了多種類(lèi)型的培訓(xùn)，包括每年在西班牙、巴西和韓國(guó)舉行的WEM（世界專(zhuān)家會(huì)議），工作坊、大師班、實(shí)操培訓(xùn)類(lèi)的區(qū)域WEM，專(zhuān)題討論等學(xué)術(shù)會(huì)議交流，線(xiàn)上活動(dòng)包括在線(xiàn)培訓(xùn)研討會(huì)、Sinclair學(xué)院等。Sinclair學(xué)院為醫(yī)生提供了優(yōu)質(zhì)的在線(xiàn)教育資源，可支持實(shí)操醫(yī)美項(xiàng)目培訓(xùn)，并提供額外的實(shí)踐支持服務(wù)。公司未來(lái)將會(huì)通過(guò)線(xiàn)上或者線(xiàn)下活動(dòng)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)生與海外專(zhuān)家交流，分享經(jīng)驗(yàn)，致力于推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展。

       從營(yíng)收來(lái)看，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊的布局已見(jiàn)成效。2022年一季度，華東醫(yī)藥醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.53億元，按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長(zhǎng)226.8%。同期，國(guó)內(nèi)醫(yī)美巨頭愛(ài)美客營(yíng)收為4.3億元。

       對(duì)于公司的整體業(yè)務(wù)，華東醫(yī)藥亦在年報(bào)中坦言，集采國(guó)談的深入推進(jìn)宣告著仿制藥紅利時(shí)代的徹底終結(jié)，新冠肺炎疫情的反復(fù)與外部局勢(shì)的動(dòng)蕩致使生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不確定性增加，過(guò)去三年公司的報(bào)表增長(zhǎng)數(shù)據(jù)沒(méi)有過(guò)往出色，因而公司狠抓轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。

       隨著各家企業(yè)新產(chǎn)品的不斷推出，公司產(chǎn)品商業(yè)化能力成為重要競(jìng)爭(zhēng)維度。對(duì)此，華東醫(yī)藥稱(chēng)，公司各業(yè)務(wù)板塊均有獨(dú)立的市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)。公司制定了包括醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美業(yè)務(wù)等各業(yè)務(wù)板塊的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，并會(huì)嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行。在醫(yī)美領(lǐng)域，公司根據(jù)醫(yī)美產(chǎn)品的品牌特性與銷(xiāo)售模式，采用不同的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)拓展市場(chǎng)。各產(chǎn)品銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)互相獨(dú)立，確保決策快速、市場(chǎng)拓展高效，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品間的協(xié)同發(fā)展。Ellansé?伊妍仕?產(chǎn)品未來(lái)的發(fā)展?jié)摿Υ?、市?chǎng)前景好，公司將抓住時(shí)機(jī)，不斷加大市場(chǎng)覆蓋和品牌推廣力度，持續(xù)提升產(chǎn)品滲透率，帶動(dòng)公司國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)。