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醫(yī)美日?qǐng)?bào)|國家擬禁止第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)售;華熙生物與樂敦制藥、BMS成立合資公司,進(jìn)軍再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域

來源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
2022年06月23日

廠牌動(dòng)向


華熙生物與樂敦制藥、BMS成立合資公司,進(jìn)軍再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域


       近日,華熙生物科技(海南)有限公司與樂敦制藥株式會(huì)社(簡稱“樂敦制藥”)、BioMimetics Sympathies(簡稱“BMS”)正式達(dá)成戰(zhàn)略合作,擬與相關(guān)方共同成立合資公司。合資公司將落戶海南??趪腋咝聟^(qū),主要業(yè)務(wù)為開展再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究,并進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營。


全國首個(gè)肽類新原料備案成功


       近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,“寡肽-215”已完成化妝品原料備案。這是2022年開年以來第12個(gè)備案的新原料,更是國內(nèi)備案成功的肽類新原料。

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       由維琪科技備案的“寡肽-215”為肽類新原料。據(jù)原料技術(shù)要求顯示,該原料的INCI名稱為Oligopeptide,其來源為化學(xué)原料聚合物,是通過以2-氯-三苯甲基樹脂、丙氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、精氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、天冬酰胺為反應(yīng)原料,經(jīng)偶聯(lián)、裂解、抽濾、濃縮、沉降、洗滌、干燥得到粗肽,最后使用高效液相制備純化得到精肽。


醫(yī)美監(jiān)管


國家擬禁止第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)售


       國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》,征求意見期已經(jīng)截止。日前,國家藥監(jiān)局還召開該條例的修訂部門座談會(huì)。


       此次《征求意見稿》中,對(duì)新增的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)相關(guān)監(jiān)管內(nèi)容備受關(guān)注。


       《征求意見稿》第八十三條【第三方平臺(tái)管理義務(wù)】中規(guī)定:藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。


       第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系,設(shè)置專門機(jī)構(gòu),并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員,建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。


昆明麗都醫(yī)療美容醫(yī)院再次因廣告違法被處罰


       國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)日前公布一則行政處罰信息。昆明麗都醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司(以下簡稱:昆明麗都醫(yī)療美容醫(yī)院)因違反廣告法被市場監(jiān)管部門處罰,這也是半年內(nèi)該公司第二次因廣告問題被查處。


上海紐頓醫(yī)療美容門診部違反廣告法被處罰


       近日,上海市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布一則行政處罰信息。上海紐頓醫(yī)療美容門診部有限公司(以下簡稱:當(dāng)事人)因違反廣告法被市場監(jiān)管部門處罰。


       據(jù)了解,2022年1月3日,上海市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員收到舉報(bào)反映稱上海紐頓醫(yī)療美容門診部有限公司涉嫌違法違紀(jì),涉嫌發(fā)布違法廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者,要求執(zhí)法人員查證處罰。

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