國家藥監(jiān)局：

擬禁止平臺方直接參與藥品網(wǎng)售

       近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，征求意見期已經(jīng)截止。其中第八十三條【第三方平臺管理義務(wù)】中規(guī)定：  

       藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。  

       第三方平臺提供者應(yīng)當建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動。  

       第三方平臺提供者應(yīng)當對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進行審查，對發(fā)布的藥品信息進行檢查，對交易行為進行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的，應(yīng)當及時主動制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題的，應(yīng)當及時報告藥品監(jiān)督管理部門。  

       目前該條例仍在修訂過程中，第八十三條是否會有修改，暫時沒有定論。  

  來源：北青快訊    

“醫(yī)藥電商平臺或迎重大整改”

國家衛(wèi)健委：

開展隨機監(jiān)督抽查計劃

       為進一步加強公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，國家衛(wèi)生健康委辦公廳日前印發(fā)2022年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知。

       其中第四條提到：鞏固打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)和非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)違法違規(guī)行為專項整治工作成效，加大對開展醫(yī)療美容、醫(yī)學(xué)檢驗、健康體檢、口腔、近視矯正等服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)以及養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的抽查力度。  

       通知要求，各地應(yīng)當在抽查任務(wù)完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結(jié)果信息通過當?shù)毓俜骄W(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括：抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關(guān)閉等情形）等4類。

  來源：央視新聞    

“被動等待檢查，不如常態(tài)化做自查”

浙江自貿(mào)試驗區(qū)：

下放32項管理權(quán)限

       近日，浙江省政府正式印發(fā)《關(guān)于賦予中國(浙江)自由貿(mào)易試驗區(qū)一批省級管理事項權(quán)限的決定》，依法賦予浙江自貿(mào)試驗區(qū)32項省級管理事項權(quán)限，將進一步促進浙江自貿(mào)試驗區(qū)審批服務(wù)流程優(yōu)化，有力提升貿(mào)易投資便利化水平，助力打造更優(yōu)營商環(huán)境。

       此次下放的32項浙江省級管理權(quán)限涵蓋貿(mào)易、投資、金融、人員流動等多個方面，通過將相關(guān)浙江省級管理權(quán)限下放至自貿(mào)試驗區(qū)各片區(qū)實施，將有效提升片區(qū)審批效率，降低企業(yè)辦事成本。  

       據(jù)悉，市場準入方面，國內(nèi)企業(yè)在境外開辦企業(yè)(金融企業(yè)除外)備案、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者備案、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》開辦、《藥品生產(chǎn)許可證》重新發(fā)放及變更、從事數(shù)字印刷經(jīng)營活動審批、內(nèi)資演出經(jīng)紀機構(gòu)設(shè)立等一批省級管理事項將實現(xiàn)在自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)辦理，進一步優(yōu)化營商環(huán)境。

  來源：消費日報網(wǎng)    

“簡政放權(quán)，激發(fā)片區(qū)活力”

抖音：

禁止醫(yī)生直播帶貨

       日前，抖音電商發(fā)布通知稱，為了保護消費者權(quán)益，規(guī)范商家經(jīng)營行為，擬修訂《電商創(chuàng)作者帳號管理規(guī)則》。據(jù)了解，本次修訂的核心變化為：特殊職業(yè)認證群體電商權(quán)限限制；禁止醫(yī)療認證類賬號開通電商權(quán)限。

       根據(jù)規(guī)則，平臺禁止不適宜進行商業(yè)營銷的群體（如醫(yī)療機構(gòu)工作人員等醫(yī)療健康類認證創(chuàng)作者）開通商品分享功能，有權(quán)對不適宜進行商業(yè)營銷的群體已經(jīng)開通的商品分享功能進行關(guān)閉，并對其帳號下相關(guān)內(nèi)容采取下架購物車、停止推薦等措施。

  來源：醫(yī)館界    

“厘清責任邊界，回歸嚴肅醫(yī)療”

愛美客：

于北京投資成立科技公司

       6月16日，北京原之美科技有限公司成立，法定代表人簡軍，注冊資本4億人民幣，經(jīng)營范圍包括技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。

       股東信息顯示，該公司由愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司、廈門創(chuàng)新美股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、海南德成美愛基金合伙企業(yè)(有限合伙)共同持股。

  來源：界面新聞    

“新場域、新社交、新機會”

華熙生物：

進軍再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域

       近日，華熙生物旗下子公司“華熙生物科技（海南）有限公司”與樂敦制藥株式會社（簡稱“樂敦制藥”）、BioMimetics Sympathies（簡稱“BMS”）正式達成戰(zhàn)略合作，擬與相關(guān)方共同成立合資公司。

       合資公司將落戶海南?？趪腋咝聟^(qū)，主要業(yè)務(wù)為開展再生醫(yī)學(xué)及細胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究，并進行商業(yè)化運營。

  來源：青眼    

“再生醫(yī)學(xué)賽道越發(fā)火熱”

艾爾建：

獲得新專利授權(quán)

       公告顯示，加拿大醫(yī)藥研發(fā)公司Sirona Biochem與艾伯維子公司艾爾建美學(xué)（Allergan Aesthetics）已簽訂專利授權(quán)協(xié)議：艾爾建美學(xué)獲得全球獨家專利授權(quán)，使用Sirona公司的一種美白祛斑活性成分（TFC-1067）研發(fā)和銷售外用皮膚護理/治療產(chǎn)品。

       據(jù)2020年發(fā)表的一項比較研究（TFC-1067 vs 2%氫醌），TFC-1067作為一種酪氨酸酶抑制劑，與目前主流祛斑成分氫醌相比，TFC-1067功效相等，且僅對色素異常皮膚起效（氫醌對色素正常皮膚也起效）也就是說，TFC-1067之祛斑功效類似氫醌，且僅對色素異常皮膚選擇性起效。

來源：新顏心聲