2022年4月29日,杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“迪諾醫(yī)療”)申報(bào)的“一次性使用無菌吸脂針”正式獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),注冊證號為浙械注準(zhǔn)20222140210。

該產(chǎn)品是由針管、護(hù)套、針座組成,與吸引裝置或注射器連接后,用于抽吸皮下脂肪。使用一次性使用無菌吸脂針進(jìn)行吸脂或脂肪移植手術(shù),可以杜絕因吸脂針管未清洗消毒徹底而引起的交叉感染,提高脂肪移植手術(shù)的細(xì)胞成活率。每支吸脂針配有兩個護(hù)套,防止吸脂手術(shù)針管對皮膚摩擦造成的皮膚傷害、色素沉著、切口難愈合等情況。截至目前,迪諾醫(yī)療總計(jì)有3款產(chǎn)品獲批,分別是"一次性使用鈍末端注射針"、“吸脂針”和“一次性使用無菌吸脂針”


迪諾醫(yī)療成立于2012年,坐落于中國微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)—杭州桐廬,是一家專注于整形外科領(lǐng)域的創(chuàng)新型公司,公司集整形外科手術(shù)吸脂針、抽脂管、鼻整形手術(shù)器械用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體,迪諾醫(yī)療擁有多項(xiàng)吸脂針、抽脂管、鼻整形手術(shù)器械專利技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán),為國內(nèi)外整形美容機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。

公司經(jīng)營產(chǎn)品主要包括吸脂器械、鼻整形器械、眼整形器械、隆胸器械、內(nèi)窺鏡整形器械以及各種醫(yī)療美容診所需要配套的設(shè)備和耗材,是業(yè)內(nèi)少數(shù)幾家資質(zhì)、門類齊全的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)之一。

2021年1月22日,迪諾醫(yī)療申報(bào)的“吸脂針”正式獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),注冊證號為浙械注準(zhǔn)20212140036,屬于二類器械。吸該產(chǎn)品由針管和針座組成,針座由手柄座和手柄(可選)組成;該產(chǎn)品與吸引裝置或注射器連接后,用于抽吸皮下脂肪。

2021年9月26日,迪諾醫(yī)療申報(bào)的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注冊證號為國械注準(zhǔn)20213140760,屬于國內(nèi)首個三類末端注射針。該產(chǎn)品由針管、針座、護(hù)套和連接部組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用;該產(chǎn)品用于在面部真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠。

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