醫(yī)美資訊

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       ▍醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營新規(guī)出臺3月22日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布兩份重磅文件，分別是《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。兩份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號公布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》同時廢止。據(jù)了解，此次發(fā)布的兩個監(jiān)督管理辦法將落實最嚴(yán)格的監(jiān)管要求。新規(guī)強化了對醫(yī)療器械注冊人的監(jiān)督管理，明確注冊人和受托生產(chǎn)企業(yè)雙方責(zé)任，將委托生產(chǎn)管理有關(guān)要求納入質(zhì)量管理體系，并進一步完善了醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查職責(zé)、檢查方式、結(jié)果處置、調(diào)查取證等監(jiān)管要求。

*新聞來源：人民網(wǎng)

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       ▍國家重拳整治“山寨證書”

3月16日，國家人社部印發(fā)《關(guān)于開展技術(shù)技能類“山寨證書”專項治理工作的通知》，對面向社會開展的與技能人員和專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)的技術(shù)技能類培訓(xùn)評價發(fā)證活動，進行專項治理。通知稱，近段時間以來，一些機構(gòu)和單位虛假或夸大宣傳，甚至假冒機構(gòu)名義組織培訓(xùn)、評價、頒發(fā)證書等，社會對此反映強烈。為維護廣大人民群眾的合法權(quán)益，維護社會誠信和經(jīng)濟社會秩序，保障國家職業(yè)資格和職業(yè)技能等級制度體系規(guī)范運行，人社部擬對技術(shù)技能類“山寨證書”進行專項治理。通知要求，各地區(qū)各部門各單位對面向社會開展的技術(shù)技能類培訓(xùn)評價發(fā)證活動進行全面核查。對違規(guī)使用有關(guān)字樣和標(biāo)識、虛假或夸大宣傳、違規(guī)培訓(xùn)收費、故意混淆概念誤導(dǎo)社會進行炒作、涉嫌欺騙欺詐等違規(guī)違法情況，進行專項治理，堅決糾正查處。

*新聞來源：國家人社部

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       ▍湖南省擬規(guī)范II類醫(yī)用敷料類產(chǎn)品注冊申報

近日消息，湖南省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心對外發(fā)布《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查要點（征求意見稿）》，以指導(dǎo)注冊人對第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品研發(fā)、驗證及注冊申報，統(tǒng)一審評尺度，提高注冊審評質(zhì)量效率。據(jù)悉，相關(guān)企業(yè)可于2022年03月31日前將該反饋意見以電子郵件形式反饋至329445126@qq.com。

*新聞來源：湖南藥審中心

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       ▍2021年清朗行動處置賬號13.4億個3月17日，國務(wù)院新聞辦公室舉行關(guān)于2022年“清朗”系列專項行動新聞發(fā)布會，相關(guān)話題引起廣泛關(guān)注，迅速登上微博熱搜榜首。據(jù)悉，2021年，國家網(wǎng)信辦部署開展“飯圈”亂象整治、春節(jié)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境整治、用戶賬號運營亂象整治等15項“清朗”系列專項行動，累計清理違法和不良信息2200萬余條，處置賬號13.4億個，封禁主播7200余名，下架應(yīng)用程序、小程序2160余款，關(guān)閉網(wǎng)站3200余家。網(wǎng)絡(luò)生態(tài)日益向好，網(wǎng)絡(luò)面貌持續(xù)向上，網(wǎng)絡(luò)空間日漸清朗，贏得廣大網(wǎng)民和社會各界的積極支持。據(jù)悉，今年的系列活動有10個方面重點任務(wù)，包括打擊網(wǎng)絡(luò)直播、短視頻領(lǐng)域亂象，打擊網(wǎng)絡(luò)謠言，打擊流量造假、黑公關(guān)、網(wǎng)絡(luò)水軍等。

*新聞來源：新華網(wǎng)

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       ▍因明生物自身研發(fā)重組A型肉毒毒素獲批進入中國臨床近日，因明生物宣布：其下屬企業(yè)重慶譽顏制藥有限公司通過自主創(chuàng)新研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥監(jiān)局3月22日簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，即將在中國開展以改善中度至重度眉間紋為適應(yīng)癥的藥物臨床試驗。

*新聞來源：投資界

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       ▍2022全國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)術(shù)年會線上舉行為促進中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)事業(yè)發(fā)展，由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會主辦，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會承辦的2022全國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)術(shù)年會原定于2022年4月21日-24日在常州召開，現(xiàn)因新冠疫情影響，改為4月23日-27日在線上舉行?，F(xiàn)將會議相關(guān)事宜通知如下：會議將就近年來我國在中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)方面取得的最新成果和進展進行廣泛交流和研討。會議地點為優(yōu)麥醫(yī)生APP（中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)術(shù)年會專區(qū)）。本次線上會議免注冊費，開始注冊日期為2022年3月25日，截止日期為2022年4月21日（注冊通道3月25日開啟，名額有限，報滿截止）。未提前注冊者，屆時無法參加會議。

  *新聞來源：優(yōu)麥會訊