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0.5%馬來酸噻嗎洛爾滴眼液局部封包聯(lián)合持續(xù)加壓法治療嬰兒血管瘤療效評價(jià)

來源:中國美容醫(yī)學(xué)雜志
2022年04月26日

編者按:


       嬰兒血管瘤(Infantile hemangioma,IH)是嬰兒常見皮膚良性腫瘤,其發(fā)生率為5%~10%。2008年以來,口服和外用β受體阻滯劑已經(jīng)成為臨床治療IH的方法。噻嗎洛爾滴眼液是常見的外用β受體阻滯劑之一,其外用治療淺表型IH療效確定,已經(jīng)納入血管瘤的診療規(guī)范。但是,噻嗎洛爾滴眼液外用治療深部或者混合型IH效果不理想,其應(yīng)用受到了限制。局部加壓療法是常見的血管畸形和功能障礙的輔助治療方法,上個(gè)世紀(jì)六七十年代曾短期用于治療IH,但是療效非常有限,逐漸被其他方法取代。


       來自空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院皮膚科劉濤醫(yī)生與河南省兒童醫(yī)院皮膚科錢革醫(yī)生團(tuán)隊(duì),采用多中心隨機(jī)開放平行對照試驗(yàn)進(jìn)行臨床觀察,旨在評估局部封包聯(lián)合持續(xù)加壓法聯(lián)合噻嗎洛爾滴眼液外用治療深部或混合型IH的效果,現(xiàn)報(bào)道如下。


1 方  法


       共70例深部或者混合型血管瘤嬰兒入組并最終完成研究。其中34例接受噻嗎洛爾滴眼液封包治療(封包治療組),36例患兒接受馬來酸噻嗎洛爾滴眼液聯(lián)合局部加壓治療(聯(lián)合治療組)。封包治療法每晚進(jìn)行,每次封包8~10 h。聯(lián)合治療法是噻嗎洛爾封包治療的同時(shí)進(jìn)行持續(xù)加壓治療,每次包8~10 h。治療2、6和12個(gè)月進(jìn)行評估,觀察療效及不良反應(yīng)。


       封包治療:將0.5%馬來酸噻嗎洛爾滴眼液[辰欣佛都藥業(yè)(汶上)有限公司,國藥準(zhǔn)字H37022028]滴至自制敷貼表面上的醫(yī)用藥棉(3M Tegaderm透明敷料,每平方厘米2~4滴),將含有滴眼液的醫(yī)用藥棉貼敷在干燥的皮損表面,每日晚上封包治療,每晚8~10 h,次日清晨去除。局部使用噻嗎洛爾滴眼液時(shí),囑患兒家長每次治療后及時(shí)清理瘤體的表面和貼敷處皮膚,觀察瘤體和貼敷處皮膚有無發(fā)紅、糜爛及破潰。如有出現(xiàn)上述情況,暫時(shí)停用并及時(shí)處理,待皮膚恢復(fù)后繼續(xù)治療。治療第1周時(shí),需觀察患兒面色、呼吸和心率變化,尤其是記錄患兒用藥前后安靜或者睡眠時(shí)心率,一旦發(fā)現(xiàn)明顯下降,及時(shí)停用并至醫(yī)院就診。

 

       局部加壓治療:按照試驗(yàn)設(shè)計(jì),使用醫(yī)用彈力繃帶或者其他醫(yī)用材料在噻嗎洛爾滴眼液封包治療時(shí)對瘤體進(jìn)行局部加壓包扎,壓力為10~15 mmHg,治療時(shí)間為每日夜晚,持續(xù)加壓8~10 h,首次進(jìn)行加壓治療時(shí),需測試壓力,評估被壓迫部位等血供情況,防止被壓迫部位出現(xiàn)缺血壞死。

 

       療效判定及標(biāo)準(zhǔn):患兒治療后2個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月復(fù)診評估,評估時(shí),行B超聲檢測瘤體深度和面積。治療后12個(gè)月,對患兒的總體療效進(jìn)行評估。治療前和每次評估時(shí)由同一工作人員用同一數(shù)碼相機(jī)對患處進(jìn)行拍照,盡可能保持每次拍照條件及拍攝角度一致;并由3名皮膚科醫(yī)生結(jié)合臨床觸診獨(dú)立評估療效,評價(jià)瘤體顏色、大小、質(zhì)地變化。 采用Achauer等提出的Ⅳ級標(biāo)準(zhǔn)對治療結(jié)果進(jìn)行評價(jià):Ⅰ級為瘤體消退0%~25%,Ⅱ級為瘤體消退26%~50%,Ⅲ級為瘤體消退51%~75%,Ⅳ級為瘤體消退76%~100%。有效率以Ⅱ級及以上計(jì)算,治愈率以Ⅳ級計(jì)算。

0.5%馬來酸噻嗎洛爾滴眼液局部封包聯(lián)合持續(xù)加壓法治療嬰兒血管瘤療效評價(jià)

2 結(jié)  果


       治療前,封包治療組和聯(lián)合治療組瘤體平均深度分別為(5.28±1.21)mm和(4.90±1.04)mm,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (t=1.91,P=0.171);治療2個(gè)月后,封包治療組和聯(lián)合治療組瘤體深度為(4.31±1.33)mm和(3.10±0.90)mm,較治療前明顯變?。ň鵓<0.01),治療6個(gè)月后,兩組平均深度為(2.98±1.03)mm和(1.34±0.60)mm,較治療前和治療2個(gè)月明顯變?。ň鵓<0.01);治療2個(gè)月、6個(gè)月時(shí)聯(lián)合治療組的瘤體深度較封包治療組明顯變?。ň鵓<0.05)。治療前封包治療組和聯(lián)合治療組瘤體平均面積分別為(7.18±2.85)mm2和(7.13±2.25)mm2, 兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.70, P=0.148)。治療2個(gè)月后,封包治療組和聯(lián)合治療組瘤體面積為(5.86±2.85)mm2和(5.24±1.72)mm2,較治療前明顯減小(均P<0.01),治療6個(gè)月后兩組瘤體面積為(4.39±2.38)mm2和(2.75±1.18)mm2,較治療前和治療2個(gè)月時(shí)明顯變小(均P<0.05);治療2、6個(gè)月,聯(lián)合治療組的瘤體面積較封包治療組明顯變小,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.021;P=0.003)。治療12個(gè)月時(shí),封包治療組治愈率為50.0%,而聯(lián)合治療組為80.6%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

0.5%馬來酸噻嗎洛爾滴眼液局部封包聯(lián)合持續(xù)加壓法治療嬰兒血管瘤療效評價(jià)

3 結(jié)  論


       長時(shí)間加壓聯(lián)合封包噻嗎洛爾滴眼液治療混合型或者深部血管瘤療效確切,且經(jīng)濟(jì)、方便。


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