膠原蛋白被稱為“骨中之骨，膚中之膚，肉中之肉”，皮膚衰老的過(guò)程，就是膠原蛋白流失的過(guò)程。截至目前，國(guó)內(nèi)已獲批上市的膠原蛋白"填充類"產(chǎn)品有：雙美旗下的“膚柔美”、“膚麗美”和“膚力原”，博泰旗下的“弗縵”（原名“膚美達(dá)”），荷蘭漢福旗下“愛(ài)貝芙”，錦波生物旗下的“薇旖美”。

        2021年3月15日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，根據(jù)《命名知道規(guī)則》重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類。但由于生物合成技術(shù)水平受限，目前市場(chǎng)上未出現(xiàn)重組人膠原蛋白，只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產(chǎn)品。在醫(yī)療美容領(lǐng)域，目前境內(nèi)已批準(zhǔn)的填充劑（注射）產(chǎn)品名稱包括：重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、膠原蛋白植入劑、膠原蛋白植入劑、醫(yī)用膠原充填劑等。其中，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維是目前為止國(guó)家藥監(jiān)局第一個(gè)發(fā)文并認(rèn)可的，我國(guó)自主研制的采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

1、雙美：膚柔美+膚麗美+膚力原

        雙美膠原蛋白是通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、臺(tái)灣GMP認(rèn)證、CFDA認(rèn)證的非化學(xué)合成類微整產(chǎn)品。作用原理是以專利純化制程生產(chǎn)，結(jié)合先進(jìn)免疫修飾技術(shù)，修飾后的膠原蛋白幾乎沒(méi)有過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，并且透過(guò)創(chuàng)新的纖維誘導(dǎo)技術(shù)讓完整的膠原蛋白纖維更緊密的堆疊，讓植入后的膠原蛋白在真皮層中可停留更長(zhǎng)時(shí)間。

        雙美膠原蛋白原料取自亞洲的SPF“無(wú)特定病原豬”，是一種非化學(xué)合成注射美容針劑，通過(guò)SUNMAX公司，生產(chǎn)出了高于食用級(jí)別的“超級(jí)豬”，作為膠原蛋白的提取原料，通過(guò)專利核心的純化技術(shù)，去除可能致敏的端肽，最終形成了“雙美膠原蛋白”。

1、膚柔美（Sunmax Collagen Implant I）

        規(guī)格：0.5ml和1ml，非凝固型（非交聯(lián)）膠原蛋白，主要成分為I型膠原蛋白，主要針對(duì)黑眼圈、暗黃、干燥、皺紋、毛孔粗大，有效重塑自然稚齡容顏，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注許20193130064。

2、膚麗美（Sunmax Collagen Implant I-Plus）

        規(guī)格：1ml，凝固型（交聯(lián)）膠原蛋白，是膚柔美的加強(qiáng)款，主要的成分為凝固Ⅰ型膠原蛋白，可以改善黑眼圈淚溝，上瞼凹陷，改變松弛衰老，或者輪廓調(diào)整，富有“生理膠水”之稱，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注許20173130007。

3、膚力原（Sunmax Collagen Implant I-Plus with Lidocaine）

        規(guī)格：1ml，凝固型（交聯(lián)）膠原蛋白，是膚柔美的含麻版，主要的成分為凝固Ⅰ型膠原蛋白和鹽酸。

        【雙美膠原蛋白】

        材料來(lái)源：豬皮膠原

        主要成分：膠原蛋白35mg/ml、生理鹽水

        適合人群：淚溝、細(xì)紋、膚色暗沉、皮膚松弛、肌膚干燥受損

        技術(shù)優(yōu)勢(shì)：ZDT去端肽技術(shù)，可完全去除致敏原

        作用原理：直接向真皮內(nèi)添加膠原蛋白，增加真皮的厚度與張力恢復(fù)皮膚的平整性，解決松弛、皺紋及暗沉；促成纖維細(xì)胞合成再生自身膠原蛋白、彈性蛋白及細(xì)胞外基質(zhì)成分，恢復(fù)皮膚的彈性及光澤

        維持時(shí)間：6-8個(gè)月

2、博泰：弗縵（原名：膚美達(dá)）

        弗縵膠原蛋白2012年通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)唯一一款99.99%超高純度的牛膠原填充產(chǎn)品。弗縵的膠原蛋白取自長(zhǎng)白山牧場(chǎng)的黃牛牛皮，從投料到質(zhì)檢合格入庫(kù)，生產(chǎn)周期是21天，全程低溫?zé)o菌，成分天然，無(wú)化學(xué)交聯(lián)劑。

        弗縵膚美達(dá)膠原蛋白，內(nèi)含3.5%牛膠原蛋白、0.3%鹽酸，有1ml和0.5ml兩種規(guī)格，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163461609。相比其他注射針劑，弗縵膚美達(dá)膠原蛋白填淚溝因含麻醉劑，注射過(guò)程幾乎感覺(jué)不到疼痛，且推針順暢，填充后不過(guò)度膨脹，效果自然。

        弗縵膠嬌針是一款超高純度的智慧型牛膠原產(chǎn)品，通過(guò)“CFM Ⅰ+Ⅲ智慧膠原蛋白再生矩陣”創(chuàng)新技術(shù)配比出的復(fù)合型膠原蛋白，即：將Ⅰ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白按皮膚青春期的比例構(gòu)建重組，配比出更符合人體自身的膠原蛋白比例。

        【弗縵膠原蛋白】

        材料來(lái)源：牛皮膠原

        主要成分：3.5%膠原蛋白、0.3%鹽酸

        適合人群：淚溝、細(xì)紋、膚色暗沉、皮膚松弛、肌膚干燥受損

        技術(shù)優(yōu)勢(shì)：無(wú)任何交聯(lián)劑，降解產(chǎn)物為18種氨基酸和水，持續(xù)提供肌膚營(yíng)養(yǎng)成分

        作用原理：原位補(bǔ)充缺失的I型、III型膠原，I型給凹陷部位支撐、III型修復(fù)肌膚彈性；填充后可以作為細(xì)胞生長(zhǎng)的依附與支架，誘導(dǎo)產(chǎn)生與宿主相同的膠原組織，刺激膠原再生

        維持時(shí)間：6-8個(gè)月

3、漢福：愛(ài)貝芙

        愛(ài)貝芙是目前全球唯一能夠刺激人皮下膠原蛋白再生，以恢復(fù)皮膚原來(lái)厚度，達(dá)到消除皺紋等衰老征象的產(chǎn)品，且能不斷使膠原蛋白再生，以補(bǔ)充以后繼續(xù)丟失的膠原蛋白，而保持皮下膠原蛋白的動(dòng)態(tài)平衡，它解決了面部衰老產(chǎn)生的根本問(wèn)題。

        愛(ài)貝芙中含有80%的膠原蛋白溶液(膠原蛋白產(chǎn)自澳大利亞)，20%聚甲基丙烯酸甲酯微球(PMMA微球)，0.3%的，有0.1ml和0.5ml兩種規(guī)格，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163132859。注射到深部真皮中后，注射進(jìn)去的膠原蛋白起到支撐作用，使PMMA有足夠的空間來(lái)刺激人體自身的膠原蛋白生長(zhǎng)。

        PMMA微球被人體產(chǎn)生的膠原蛋白緊緊地包裹而不會(huì)發(fā)生移動(dòng)，也不會(huì)被機(jī)體吸收，維持整形部位皮下膠原蛋白的動(dòng)態(tài)平衡。當(dāng)然隨著人的繼續(xù)衰老，皮膚的膠原蛋白還會(huì)繼續(xù)丟失，但PMMA微球會(huì)繼續(xù)刺激產(chǎn)生新的膠原蛋白來(lái)填補(bǔ)丟失的膠原蛋白所留出的空間，從而使皮膚保持年輕的狀態(tài)。

        【愛(ài)貝芙膠原蛋白】

        材料來(lái)源：牛皮膠原

        主要成分：80%膠原蛋白溶液、20%PMMA微球、0.3%

        適合人群：面部皺紋、皮下缺損、頰部充盈、嘴唇缺陷，鼻部不規(guī)則等

        技術(shù)優(yōu)勢(shì)：安全性高，過(guò)敏率小于0.1%，大小，刺激皮下膠原分泌替代外源性膠原，除皺自然平整狀態(tài)，組織柔軟，無(wú)硬結(jié)

        作用原理：PMMA制成外表潤(rùn)滑的圓形微球，直徑32—40微米，以3.5%的膠原溶液為載體，將圓形潤(rùn)滑微球懸浮在膠原溶液中，經(jīng)注射進(jìn)入整形部位，PMMA圓形潤(rùn)滑微球的特性既保證了其不被人體的巨噬細(xì)胞所消化吸收，也保證了PMMA對(duì)組織的刺激性降到最小，PMMA能刺激纖維細(xì)胞合成和分泌膠原蛋白。

        維持時(shí)間：6-12個(gè)月

4、錦波：薇旖美

        2021年6月29日，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“錦波生物”）申請(qǐng)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”（商品名：薇旖美?極純Ⅲ型）正式獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213130488，成為國(guó)內(nèi)第一款也是唯一一款重組人源化膠原蛋白。

        重組人源化膠原屬生物新材料，無(wú)免疫原性、高生物活性、并具備合適的生物降解性，在生物醫(yī)藥、醫(yī)美護(hù)膚、食品等領(lǐng)域具備可觀的存量替代和增量提升空間。解析其構(gòu)象：①氨基酸序列重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同；②功能區(qū)域具有164.88°柔性三螺旋結(jié)構(gòu)；③親水/極性氨基酸含量豐富，帶來(lái)重組Ⅲ型人源化膠原優(yōu)異的組織修復(fù)與促再生功能。

        薇旖美，是全球唯一具有活性、結(jié)構(gòu)明確的100%人源化膠原蛋白。作為由中國(guó)科學(xué)家研制的膠原蛋白，更加了解東方人群的需求，也更加適合東方人來(lái)使用。薇旖美人源Ⅲ型膠原蛋白主要有兩大優(yōu)勢(shì)：第一，避免了病毒污染風(fēng)險(xiǎn)和免疫原性；第二，具備更強(qiáng)的親水性和水溶性，能更安全和高效的補(bǔ)充皮膚的膠原蛋白，保持皮膚彈性、緩解皮膚衰老。

        【人源化III型膠原蛋白】

        材料來(lái)源：重組人源化

        主要成分：僅含有人源化膠原蛋白凍干纖維

        適合人群：糾正額部動(dòng)力性皺紋，比如眉間紋、額頭紋、魚尾紋

        技術(shù)優(yōu)勢(shì)：通過(guò)篩選優(yōu)化基因序列創(chuàng)造與人體氨基酸序列和蛋白，與人Ⅲ型膠原蛋白中央功能區(qū)域氨基酸序列100%相同

        作用原理：人源化三型膠原蛋白凍干纖維,不含任何其它添加成分,所有注射后效果均來(lái)自人源化膠原蛋白本身，可以做到與細(xì)胞外基質(zhì)整合,重建細(xì)胞外微環(huán)境,為細(xì)胞提供支撐,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的自主調(diào)控。

        維持時(shí)間：3-6個(gè)月