醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導讀：

       這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~

廠牌動向

愛美客：與韓國Huons BP簽訂經(jīng)銷協(xié)議 引進肉毒素類產(chǎn)品

       愛美客5月23日午間公告，公司與韓國Huons BioPharma Co., Ltd.（簡稱“Huons BP”）于5月20日簽訂經(jīng)銷合作框架協(xié)議，約定公司以研發(fā)注冊方式引進Huons BP的肉毒素產(chǎn)品，并在約定經(jīng)銷區(qū)域（指中國）內(nèi)作為Huons BP指定的唯一合法經(jīng)銷商進行產(chǎn)品進口和經(jīng)銷，公司須獲取協(xié)議項下產(chǎn)品的進口和銷售許可證，產(chǎn)品的進口和經(jīng)銷須以公司在經(jīng)營區(qū)域內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證為前提。該協(xié)議不涉及具體的價格、數(shù)量、金額等履約要素，其性質(zhì)為經(jīng)銷合作框架協(xié)議。 

       根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Huons BP授權(quán)愛美客在經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)進口、注冊和經(jīng)銷Huons BP研發(fā)生產(chǎn)的900kDa（50U、100U和200U）肉毒素類產(chǎn)品。愛美客（包括公司指定的第三方）為經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)唯一且排他的進口商、經(jīng)銷商。公司承諾向Huons BP購買“產(chǎn)品”，不會直接或間接研發(fā)、開發(fā)、制造、進口、經(jīng)銷、銷售或意圖出售與“產(chǎn)品”存在競爭關(guān)系或可能存在競爭關(guān)系的任何產(chǎn)品，包括但不限于與“產(chǎn)品”包含相同或類似有效成分的任何產(chǎn)品。愛美客負責在經(jīng)銷區(qū)域代表Huons BP或其指定的其他第三方，為協(xié)議項下產(chǎn)品獲取進口和銷售許可證。產(chǎn)品價格方面由協(xié)議雙方通過書面的方式?jīng)Q定，Huons BP承諾并保證提供給愛美客的產(chǎn)品價格為全球范圍內(nèi)的最低價格。

       協(xié)議期限方面，自雙方授權(quán)代表正式簽署之日起生效。協(xié)議項下各“產(chǎn)品”（或適應癥，以注冊證為準）的經(jīng)銷期限為各“產(chǎn)品”或產(chǎn)品適應癥獲得NMPA注冊證批準之日起10年。該經(jīng)銷期限將自動續(xù)簽10年，除非協(xié)議雙方中的任何一方在10年期限期滿之前，提前至少60天向另外一方給予終止協(xié)議通知書。

新氧Q1財報：總收入3.003億元，業(yè)績超過指引

       北京時間2022年5月23日，國內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美醫(yī)療服務平臺新氧科技（NASDAQ：SY）發(fā)布截至2022年3月31日第1季度未經(jīng)審計財務業(yè)績。

       財報顯示，2022年第一季度，新氧科技第一季度總收入為3.003億元（4740萬美元），符合公司的業(yè)績指引。第一季度付費醫(yī)療機構(gòu)數(shù)為5254家，同比增長11.7%。

       新氧集團董事長兼CEO金星表示：“在中國各城市新冠疫情反復和宏觀環(huán)境充滿挑戰(zhàn)的情況下，我們以穩(wěn)健的業(yè)績開啟了新的財年。通過技術(shù)和創(chuàng)新，我們進一步優(yōu)化了社區(qū)內(nèi)容和線上基礎能力，提升用戶體驗，繼續(xù)為醫(yī)療服務機構(gòu)提供品牌數(shù)字化支持。因此，平臺上的付費醫(yī)療機構(gòu)數(shù)在2022年第一季度為5254家，比去年同期的4702家增長了11.7%”。

       圍繞輕醫(yī)美的發(fā)展趨勢，新氧著眼未來，對上游產(chǎn)業(yè)鏈進行布局。通過代理業(yè)務的進一步拓展和奇致激光系列產(chǎn)品的推廣，建立新氧正品心智，打造競爭壁壘。從“社區(qū)+電商”模式向產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)公司方向發(fā)展，打通和整合產(chǎn)業(yè)鏈，開辟第二增長曲線。

伊膚泉成為小紅書首批戰(zhàn)略合作醫(yī)美上游品牌

       日前，伊膚泉與小紅書達成戰(zhàn)略合作，成為小紅書首批戰(zhàn)略合作醫(yī)美上游品牌。據(jù)了解，首批合作的醫(yī)美品牌僅3家，伊膚泉便是其中之一。這對伊膚泉及與伊膚泉品牌合作的全國5000+家醫(yī)美機構(gòu)來說，無疑是一個利好消息。

興科蓉(6833.HK)加速醫(yī)美布局，成都基地項目正式啟動

       成都恒美盛智能化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園項目于5月20日在天府國際生物城聯(lián)東U谷正式啟動開工，該項目是興科蓉醫(yī)藥控股有限公司布局醫(yī)美賽道的重要項目，它的開工建設標志著興科蓉醫(yī)藥控股有限公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園建設正式拉開序幕。

       據(jù)了解，成都恒美盛智能化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園項目總占地4321.27平方米，擬建成灌封中試車間，包含原料車間、無菌車間、制劑車間、質(zhì)檢中心、研發(fā)中心及相關(guān)配套設施。計劃于2022年9月30日主體完工進入設備調(diào)試驗證，2022年11月正式投入生產(chǎn)使用。

華東醫(yī)藥ADC創(chuàng)新藥BLA申請獲受理及優(yōu)先審評

       5月24日，華東醫(yī)藥（000963）宣布，公司與ImmunoGen，Inc.合作開發(fā)的在研ADC新藥Mirvetuximab Soravtansine的生物制品許可申請（BLA）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，用于單藥治療葉酸受體α（FRα）高表達的鉑耐藥卵巢癌，并被授予優(yōu)先審評資格。根據(jù)處方藥申報者付費法案（PDUFA），F(xiàn)DA做出決議的目標日期為2022年11月28日。

逸仙電商：一季度營收8.91億元，同比下降38.3%

       逸仙電商發(fā)布2022年一季度財報。財報顯示，一季度，逸仙電商營收8.91億元，同比下降38.3%；Non GAAP凈虧損1.556億元，虧損同比收窄33.6%。

美瞳品牌“NORVEY”完成3500萬元天使輪融資

       美瞳品牌“NORVEY”宣布完成3500萬元天使輪融資，本輪融資由東華領(lǐng)投。據(jù)官方介紹，融資資金將主要用于NORVEY的品牌建設與供應鏈投入，同時引進更多尖端人才，產(chǎn)品花色創(chuàng)新，構(gòu)筑產(chǎn)品服務體系，完善管理運營團隊。

新氧首款玻尿酸愛拉絲提上市

       5月24日，新氧首款玻尿酸上市會在全網(wǎng)直播。新氧宣布成為玻尿酸產(chǎn)品愛拉絲提中國境內(nèi)總代理，二者共同發(fā)起發(fā)起了“百家共生計劃”。

       布局趨勢賽道，是打造爆品的起點。作為中國醫(yī)美行業(yè)率先成長起來的平臺型公司，新氧一直致力于與產(chǎn)業(yè)上下游合作伙伴共同推動醫(yī)美行業(yè)高速健康發(fā)展。作為新氧旗下玻尿酸品牌，愛拉絲提也成為了新氧通過進軍上游賦能下游機構(gòu)的一個全新布局。

       “百家共生計劃”，秉持“共生、共創(chuàng)、共享、共贏”的全新理念，為全國合作機構(gòu)帶來的綜合賦能方案，從線上品牌與營銷共振到線下市場推廣與運營支持，力求在短期和長期不同階段，分別解決機構(gòu)缺客戶以及提升管理和經(jīng)營等問題。

前艾爾建 CEO 出任Hugel董事會執(zhí)行主席

       全球醫(yī)美行業(yè)領(lǐng)軍人物Brent L. Saunders將加入韓國最大的醫(yī)美產(chǎn)品公司Hugel Inc. (145020.KQ) 董事會并出任執(zhí)行主席一職,董事會執(zhí)行主席的任命預計將于2022年6月29日通過決議并生效。

       Saunders在健康行業(yè)有超過25年的工作經(jīng)歷,涉及醫(yī)療美容、眼部保健、及健康養(yǎng)生等諸多領(lǐng)域,積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和深厚的行業(yè)洞察。他曾在多家全球醫(yī)療保健公司擔任領(lǐng)導職務,擔任包括全球最大的醫(yī)美產(chǎn)品公司艾爾建(Allergan)的董事會主席、總裁和首席執(zhí)行官職位,直至該公司于2020年5月以630億美元的交易價被艾伯維(AbbVie)收購。他帶領(lǐng)艾爾建成為全球最且暢銷的肉毒桿菌品牌Botox的制造商,此外艾爾建的其它領(lǐng)先產(chǎn)品還包括皮膚填充劑喬雅登(Juvederm)等。

錦波生物市值68億元位居山西新三板企業(yè)榜首

       挖貝研究院梳理出2022年4月山西新三板企業(yè)市值排行榜（以下簡稱：榜單），7家企業(yè)市值超過8億元，其中錦波生物市值68.31億元位居榜首。

       錦波生物市值68.31億元位居榜首

       從市值分布來看，榜單中有7家企業(yè)市值超過8億元，其中，錦波生物市值68.31億元位居榜首，市值在3-8億元、2-3億元、1-2億元、0.5-1億元的企業(yè)分別有12家、10家、17家、6家。另外，市值在0.5億元以下的有15家企業(yè)。

奧園美谷大股東減持1562萬股

       5月24日，奧園美谷發(fā)布公告，該公司持股5%以上股東京漢控股集團有限公司及其一致行動人建水泰融企業(yè)管理有限公司、北京合力萬通信息咨詢中心(有限合伙)、段亞娟計劃自減持計劃預披露公告披露之日起15個交易日后的6個月內(nèi)以集中競價方式減持本公司股份不超過1562萬股(占該公司總股本比例2%)，且在任意連續(xù)90個自然日內(nèi)減持股份總數(shù)不超過公司總股本的1%

華熙生物于海南參股成立私募公司

       5月24日，據(jù)企查查APP顯示，華熙生物科技股份有限公司在海南成立海熙私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙），統(tǒng)一社會信用代碼91460100MAA9A2UD07，執(zhí)行事務合伙人為杭州磐締投資管理有限公司。

       海熙私募經(jīng)營范圍包含以下一般項目：以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動（須在中國基金業(yè)協(xié)會完成登記備案后方可從事經(jīng)營活動）（除許可業(yè)務外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）。股權(quán)穿透顯示，該公司由華熙生物等共同持股。

錦波生物發(fā)布公告

       錦波生物:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于申請向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北京證券交易所上市輔導驗收完成的提示性公告

錦波生物通過北交所上市輔導驗收

       5月27日，新三板創(chuàng)新層公司錦波生物（832982）通過北交所上市輔導驗收，輔導機構(gòu)為中信證券。

       2021年12月，錦波生物進入北交所上市輔導期，輔導機構(gòu)為中信證券。之后山西證監(jiān)局于2022年5月24日出具了《關(guān)于對中信證券股份有限公司輔導工作的驗收工作完成函》，公司通過北交所上市輔導驗收。

2022年第一季度朗姿股份投資現(xiàn)金流出同比減少64.92%

       5月24日，據(jù)東方財富網(wǎng)報道，有投資者在投資者互動平臺提問：投資活動現(xiàn)金流出小計353036108.71，上期發(fā)生額1006398210.67， 投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額 59508154.38，上期發(fā)生額-281433587.17，請問朗姿投資活動包含哪些類型的投資，本期投資匯報率很高。本期和上期投資數(shù)據(jù)對比波動率差很大，這樣的投資是否會對公司經(jīng)營帶來風險。

       朗姿股份(002612.SZ)5月24日在投資者互動平臺表示，公司本期投資活動現(xiàn)金流出較去年同期減少，主要是由于去年同期，實繳出資醫(yī)美產(chǎn)業(yè)基金和理財投資交易頻繁所致。公司通過參與設立醫(yī)美產(chǎn)業(yè)基金，并進而投資于醫(yī)療美容領(lǐng)域及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的未上市公司股權(quán)，符合公司醫(yī)美板塊發(fā)展戰(zhàn)略。

醫(yī)美監(jiān)管

浙江一醫(yī)美診所違規(guī)被罰沒51萬

       浙江省衢州柯城區(qū)一家還在籌備階段的醫(yī)療美容機構(gòu)，沒有取得有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容，被衢州柯城區(qū)衛(wèi)生健康局開出51萬的大額罰單！

       柯城區(qū)衛(wèi)健局在多部門聯(lián)合醫(yī)美亂象專項檢查時發(fā)現(xiàn)：一家還在籌備階段的醫(yī)療美容機構(gòu)，在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，明目張膽的使用無醫(yī)師資質(zhì)的人員為顧客開展光子嫩膚、水光針、激光脫毛、微針等醫(yī)療美容項目服務。執(zhí)法人員當即開展立案調(diào)查。

嘉和百旺向消費者注射“三無”美白針被判十倍賠償 

       醫(yī)美查顯示，據(jù)醫(yī)美視界5月27日報道，近日，嘉和百旺（北京）醫(yī)療美容門診部有限公司因向消費者銷售、注射“三無”美白針，被法院判決十倍賠償。2021年6月24日，消費者劉某在嘉和百旺購買了4個療程日本進口美白針藥品，注射后，劉某發(fā)現(xiàn)注射的美白針無中文標簽、進口藥品批準文號、藥品說明書，遂起訴至北京市海淀區(qū)人民法院，要求該公司退款并十倍賠償。 

       庭審中，法院認定該公司向消費者注射未取得藥品批準證明文件的藥品。2021年12月21日，法院作出判決，支持劉某“退一賠十”的主張，判令該公司退還劉某貨款34000元并賠償340000元。該醫(yī)療美容門診部有限公司不服一審判決，向北京市第一中級人民法院提起上訴。2022年4月28日，北京市第一中級人民法院作出終審判決，駁回上訴，維持原判。

南寧市市場監(jiān)管局舉辦2022年度醫(yī)療美容機構(gòu)“兩品一械”使用質(zhì)量安全培訓

       5月24日，南寧市市場監(jiān)管局舉辦2022年度醫(yī)療美容機構(gòu)“兩品一械”使用質(zhì)量安全培訓班，進一步促進全市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，提高醫(yī)療美容機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風險，營造行業(yè)自律氛圍。南寧市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長張大海主持開班會并講話。

南京藝萊醫(yī)療美容門診部被處罰

       5月10日，信用南京官方顯示南京藝萊醫(yī)療美容門診部有限公司違反了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》和《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》被南京市鼓樓區(qū)衛(wèi)生健康委員會處罰5.3萬元。

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告 保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥

       5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

       2023年2月17日前，相關(guān)藥品上市許可持有人須依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

       國家藥監(jiān)局同時發(fā)布了附件1品種名單及附件2非處方藥說明書范本，并規(guī)定，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

美萊醫(yī)療美容旗下兩公司涉醫(yī)患糾紛 同日被電視臺曝光

       近日，浙江廣電總臺《1818黃金眼》欄目同一天報道了分別發(fā)生在杭州美萊美容醫(yī)院和寧波美萊整形的2起醫(yī)患糾紛。

       據(jù)浙江廣電總臺《1818黃金眼》欄目5月17日報道顯示，童先生反映，他70多歲母親去杭州美萊美容醫(yī)院種牙，說好要做全瓷牙冠，但實際上變成了烤瓷牙冠。童先生：“她是想做全瓷牙的，發(fā)票上也是，一共是三顆，付了一萬七千塊錢?！焙贾菝廊R美容醫(yī)院口腔科林主任說，從頭到尾談的就是烤瓷牙冠，打發(fā)票時再次出錯，烤瓷誤打成了全瓷。林主任的方案是，把三顆牙冠換成全瓷的，賠償按照單顆牙冠1500元的價格進行退一賠三，退費6000元。童先生沒接受。

       據(jù)浙江廣電總臺《1818黃金眼》欄目同日報道顯示，史女士反映，因為臉上長了黃褐斑，2020年的時候找到寧波美萊整形做祛斑，購買了多個項目，一共15000塊錢左右。5月12號又要治療了，沒有工作人員主動聯(lián)系她?！拔腋郎贤?，告訴我次數(shù)做完了。我說你們效果不管了嗎？她說你次數(shù)做完了就是這樣的?！睂幉廊R整形的林經(jīng)理表示，黃褐斑可以淡化，但不容易根治，后來調(diào)出照片，認為史女士臉部的黃褐斑是有改善的，他們愿意退給史女士4000塊錢，雙方已經(jīng)協(xié)商一致。

國家藥監(jiān)局公開征求醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別意見

       5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，為更好地指導規(guī)范醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的注冊和監(jiān)管工作，保證公眾用藥、用械、用妝安全有效，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（修訂草案征求意見稿），公開征求意見。據(jù)悉，反饋意見的收集截止時間為2022年6月16日。

       附件1提供了《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（修訂草案征求意見稿）全文，文中指出，該產(chǎn)品作為可吸收外科防粘連材料應用、作為注射填充增加組織容積產(chǎn)品應用、以及作為注射到真皮層，通過保濕、補水等作用改善皮膚狀態(tài)應用時，按照第三類醫(yī)療器械管理；而作為輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕形成的疤痕敷料應用時，按照第二類醫(yī)療器械管理。