醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀：

       這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧~

廠牌動(dòng)向

愛美客：與韓國(guó)Huons BP簽訂經(jīng)銷協(xié)議 引進(jìn)肉毒素類產(chǎn)品

       愛美客5月23日午間公告，公司與韓國(guó)Huons BioPharma Co., Ltd.（簡(jiǎn)稱“Huons BP”）于5月20日簽訂經(jīng)銷合作框架協(xié)議，約定公司以研發(fā)注冊(cè)方式引進(jìn)Huons BP的肉毒素產(chǎn)品，并在約定經(jīng)銷區(qū)域（指中國(guó)）內(nèi)作為Huons BP指定的唯一合法經(jīng)銷商進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)口和經(jīng)銷，公司須獲取協(xié)議項(xiàng)下產(chǎn)品的進(jìn)口和銷售許可證，產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)銷須以公司在經(jīng)營(yíng)區(qū)域內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證為前提。該協(xié)議不涉及具體的價(jià)格、數(shù)量、金額等履約要素，其性質(zhì)為經(jīng)銷合作框架協(xié)議。 

       根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Huons BP授權(quán)愛美客在經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)進(jìn)口、注冊(cè)和經(jīng)銷Huons BP研發(fā)生產(chǎn)的900kDa（50U、100U和200U）肉毒素類產(chǎn)品。愛美客（包括公司指定的第三方）為經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)唯一且排他的進(jìn)口商、經(jīng)銷商。公司承諾向Huons BP購(gòu)買“產(chǎn)品”，不會(huì)直接或間接研發(fā)、開發(fā)、制造、進(jìn)口、經(jīng)銷、銷售或意圖出售與“產(chǎn)品”存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系或可能存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的任何產(chǎn)品，包括但不限于與“產(chǎn)品”包含相同或類似有效成分的任何產(chǎn)品。愛美客負(fù)責(zé)在經(jīng)銷區(qū)域代表Huons BP或其指定的其他第三方，為協(xié)議項(xiàng)下產(chǎn)品獲取進(jìn)口和銷售許可證。產(chǎn)品價(jià)格方面由協(xié)議雙方通過書面的方式?jīng)Q定，Huons BP承諾并保證提供給愛美客的產(chǎn)品價(jià)格為全球范圍內(nèi)的最低價(jià)格。

       協(xié)議期限方面，自雙方授權(quán)代表正式簽署之日起生效。協(xié)議項(xiàng)下各“產(chǎn)品”（或適應(yīng)癥，以注冊(cè)證為準(zhǔn)）的經(jīng)銷期限為各“產(chǎn)品”或產(chǎn)品適應(yīng)癥獲得NMPA注冊(cè)證批準(zhǔn)之日起10年。該經(jīng)銷期限將自動(dòng)續(xù)簽10年，除非協(xié)議雙方中的任何一方在10年期限期滿之前，提前至少60天向另外一方給予終止協(xié)議通知書。

新氧Q1財(cái)報(bào)：總收入3.003億元，業(yè)績(jī)超過指引

       北京時(shí)間2022年5月23日，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)新氧科技（NASDAQ：SY）發(fā)布截至2022年3月31日第1季度未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

       財(cái)報(bào)顯示，2022年第一季度，新氧科技第一季度總收入為3.003億元（4740萬(wàn)美元），符合公司的業(yè)績(jī)指引。第一季度付費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)為5254家，同比增長(zhǎng)11.7%。

       新氧集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO金星表示：“在中國(guó)各城市新冠疫情反復(fù)和宏觀環(huán)境充滿挑戰(zhàn)的情況下，我們以穩(wěn)健的業(yè)績(jī)開啟了新的財(cái)年。通過技術(shù)和創(chuàng)新，我們進(jìn)一步優(yōu)化了社區(qū)內(nèi)容和線上基礎(chǔ)能力，提升用戶體驗(yàn)，繼續(xù)為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供品牌數(shù)字化支持。因此，平臺(tái)上的付費(fèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)在2022年第一季度為5254家，比去年同期的4702家增長(zhǎng)了11.7%”。

       圍繞輕醫(yī)美的發(fā)展趨勢(shì)，新氧著眼未來，對(duì)上游產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行布局。通過代理業(yè)務(wù)的進(jìn)一步拓展和奇致激光系列產(chǎn)品的推廣，建立新氧正品心智，打造競(jìng)爭(zhēng)壁壘。從“社區(qū)+電商”模式向產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)公司方向發(fā)展，打通和整合產(chǎn)業(yè)鏈，開辟第二增長(zhǎng)曲線。

伊膚泉成為小紅書首批戰(zhàn)略合作醫(yī)美上游品牌

       日前，伊膚泉與小紅書達(dá)成戰(zhàn)略合作，成為小紅書首批戰(zhàn)略合作醫(yī)美上游品牌。據(jù)了解，首批合作的醫(yī)美品牌僅3家，伊膚泉便是其中之一。這對(duì)伊膚泉及與伊膚泉品牌合作的全國(guó)5000+家醫(yī)美機(jī)構(gòu)來說，無疑是一個(gè)利好消息。

興科蓉(6833.HK)加速醫(yī)美布局，成都基地項(xiàng)目正式啟動(dòng)

       成都恒美盛智能化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目于5月20日在天府國(guó)際生物城聯(lián)東U谷正式啟動(dòng)開工，該項(xiàng)目是興科蓉醫(yī)藥控股有限公司布局醫(yī)美賽道的重要項(xiàng)目，它的開工建設(shè)標(biāo)志著興科蓉醫(yī)藥控股有限公司醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園建設(shè)正式拉開序幕。

       據(jù)了解，成都恒美盛智能化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目總占地4321.27平方米，擬建成灌封中試車間，包含原料車間、無菌車間、制劑車間、質(zhì)檢中心、研發(fā)中心及相關(guān)配套設(shè)施。計(jì)劃于2022年9月30日主體完工進(jìn)入設(shè)備調(diào)試驗(yàn)證，2022年11月正式投入生產(chǎn)使用。

華東醫(yī)藥ADC創(chuàng)新藥BLA申請(qǐng)獲受理及優(yōu)先審評(píng)

       5月24日，華東醫(yī)藥（000963）宣布，公司與ImmunoGen，Inc.合作開發(fā)的在研ADC新藥Mirvetuximab Soravtansine的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，用于單藥治療葉酸受體α（FRα）高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌，并被授予優(yōu)先審評(píng)資格。根據(jù)處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA），F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年11月28日。

逸仙電商：一季度營(yíng)收8.91億元，同比下降38.3%

       逸仙電商發(fā)布2022年一季度財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，一季度，逸仙電商營(yíng)收8.91億元，同比下降38.3%；Non GAAP凈虧損1.556億元，虧損同比收窄33.6%。

美瞳品牌“NORVEY”完成3500萬(wàn)元天使輪融資

       美瞳品牌“NORVEY”宣布完成3500萬(wàn)元天使輪融資，本輪融資由東華領(lǐng)投。據(jù)官方介紹，融資資金將主要用于NORVEY的品牌建設(shè)與供應(yīng)鏈投入，同時(shí)引進(jìn)更多尖端人才，產(chǎn)品花色創(chuàng)新，構(gòu)筑產(chǎn)品服務(wù)體系，完善管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。

新氧首款玻尿酸愛拉絲提上市

       5月24日，新氧首款玻尿酸上市會(huì)在全網(wǎng)直播。新氧宣布成為玻尿酸產(chǎn)品愛拉絲提中國(guó)境內(nèi)總代理，二者共同發(fā)起發(fā)起了“百家共生計(jì)劃”。

       布局趨勢(shì)賽道，是打造爆品的起點(diǎn)。作為中國(guó)醫(yī)美行業(yè)率先成長(zhǎng)起來的平臺(tái)型公司，新氧一直致力于與產(chǎn)業(yè)上下游合作伙伴共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)高速健康發(fā)展。作為新氧旗下玻尿酸品牌，愛拉絲提也成為了新氧通過進(jìn)軍上游賦能下游機(jī)構(gòu)的一個(gè)全新布局。

       “百家共生計(jì)劃”，秉持“共生、共創(chuàng)、共享、共贏”的全新理念，為全國(guó)合作機(jī)構(gòu)帶來的綜合賦能方案，從線上品牌與營(yíng)銷共振到線下市場(chǎng)推廣與運(yùn)營(yíng)支持，力求在短期和長(zhǎng)期不同階段，分別解決機(jī)構(gòu)缺客戶以及提升管理和經(jīng)營(yíng)等問題。

前艾爾建 CEO 出任Hugel董事會(huì)執(zhí)行主席

       全球醫(yī)美行業(yè)領(lǐng)軍人物Brent L. Saunders將加入韓國(guó)最大的醫(yī)美產(chǎn)品公司Hugel Inc. (145020.KQ) 董事會(huì)并出任執(zhí)行主席一職,董事會(huì)執(zhí)行主席的任命預(yù)計(jì)將于2022年6月29日通過決議并生效。

       Saunders在健康行業(yè)有超過25年的工作經(jīng)歷,涉及醫(yī)療美容、眼部保健、及健康養(yǎng)生等諸多領(lǐng)域,積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和深厚的行業(yè)洞察。他曾在多家全球醫(yī)療保健公司擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù),擔(dān)任包括全球最大的醫(yī)美產(chǎn)品公司艾爾建(Allergan)的董事會(huì)主席、總裁和首席執(zhí)行官職位,直至該公司于2020年5月以630億美元的交易價(jià)被艾伯維(AbbVie)收購(gòu)。他帶領(lǐng)艾爾建成為全球最且暢銷的肉毒桿菌品牌Botox的制造商,此外艾爾建的其它領(lǐng)先產(chǎn)品還包括皮膚填充劑喬雅登(Juvederm)等。

錦波生物市值68億元位居山西新三板企業(yè)榜首

       挖貝研究院梳理出2022年4月山西新三板企業(yè)市值排行榜（以下簡(jiǎn)稱：榜單），7家企業(yè)市值超過8億元，其中錦波生物市值68.31億元位居榜首。

       錦波生物市值68.31億元位居榜首

       從市值分布來看，榜單中有7家企業(yè)市值超過8億元，其中，錦波生物市值68.31億元位居榜首，市值在3-8億元、2-3億元、1-2億元、0.5-1億元的企業(yè)分別有12家、10家、17家、6家。另外，市值在0.5億元以下的有15家企業(yè)。

奧園美谷大股東減持1562萬(wàn)股

       5月24日，奧園美谷發(fā)布公告，該公司持股5%以上股東京漢控股集團(tuán)有限公司及其一致行動(dòng)人建水泰融企業(yè)管理有限公司、北京合力萬(wàn)通信息咨詢中心(有限合伙)、段亞娟計(jì)劃自減持計(jì)劃預(yù)披露公告披露之日起15個(gè)交易日后的6個(gè)月內(nèi)以集中競(jìng)價(jià)方式減持本公司股份不超過1562萬(wàn)股(占該公司總股本比例2%)，且在任意連續(xù)90個(gè)自然日內(nèi)減持股份總數(shù)不超過公司總股本的1%

華熙生物于海南參股成立私募公司

       5月24日，據(jù)企查查APP顯示，華熙生物科技股份有限公司在海南成立海熙私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙），統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91460100MAA9A2UD07，執(zhí)行事務(wù)合伙人為杭州磐締投資管理有限公司。

       海熙私募經(jīng)營(yíng)范圍包含以下一般項(xiàng)目：以私募基金從事股權(quán)投資、投資管理、資產(chǎn)管理等活動(dòng)（須在中國(guó)基金業(yè)協(xié)會(huì)完成登記備案后方可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目）。股權(quán)穿透顯示，該公司由華熙生物等共同持股。

錦波生物發(fā)布公告

       錦波生物:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于申請(qǐng)向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北京證券交易所上市輔導(dǎo)驗(yàn)收完成的提示性公告

錦波生物通過北交所上市輔導(dǎo)驗(yàn)收

       5月27日，新三板創(chuàng)新層公司錦波生物（832982）通過北交所上市輔導(dǎo)驗(yàn)收，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。

       2021年12月，錦波生物進(jìn)入北交所上市輔導(dǎo)期，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。之后山西證監(jiān)局于2022年5月24日出具了《關(guān)于對(duì)中信證券股份有限公司輔導(dǎo)工作的驗(yàn)收工作完成函》，公司通過北交所上市輔導(dǎo)驗(yàn)收。

2022年第一季度朗姿股份投資現(xiàn)金流出同比減少64.92%

       5月24日，據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)報(bào)道，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：投資活動(dòng)現(xiàn)金流出小計(jì)353036108.71，上期發(fā)生額1006398210.67， 投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~ 59508154.38，上期發(fā)生額-281433587.17，請(qǐng)問朗姿投資活動(dòng)包含哪些類型的投資，本期投資匯報(bào)率很高。本期和上期投資數(shù)據(jù)對(duì)比波動(dòng)率差很大，這樣的投資是否會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)帶來風(fēng)險(xiǎn)。

       朗姿股份(002612.SZ)5月24日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司本期投資活動(dòng)現(xiàn)金流出較去年同期減少，主要是由于去年同期，實(shí)繳出資醫(yī)美產(chǎn)業(yè)基金和理財(cái)投資交易頻繁所致。公司通過參與設(shè)立醫(yī)美產(chǎn)業(yè)基金，并進(jìn)而投資于醫(yī)療美容領(lǐng)域及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的未上市公司股權(quán)，符合公司醫(yī)美板塊發(fā)展戰(zhàn)略。

醫(yī)美監(jiān)管

浙江一醫(yī)美診所違規(guī)被罰沒51萬(wàn)

       浙江省衢州柯城區(qū)一家還在籌備階段的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，沒有取得有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容，被衢州柯城區(qū)衛(wèi)生健康局開出51萬(wàn)的大額罰單！

       柯城區(qū)衛(wèi)健局在多部門聯(lián)合醫(yī)美亂象專項(xiàng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)：一家還在籌備階段的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，明目張膽的使用無醫(yī)師資質(zhì)的人員為顧客開展光子嫩膚、水光針、激光脫毛、微針等醫(yī)療美容項(xiàng)目服務(wù)。執(zhí)法人員當(dāng)即開展立案調(diào)查。

嘉和百旺向消費(fèi)者注射“三無”美白針被判十倍賠償 

       醫(yī)美查顯示，據(jù)醫(yī)美視界5月27日?qǐng)?bào)道，近日，嘉和百旺（北京）醫(yī)療美容門診部有限公司因向消費(fèi)者銷售、注射“三無”美白針，被法院判決十倍賠償。2021年6月24日，消費(fèi)者劉某在嘉和百旺購(gòu)買了4個(gè)療程日本進(jìn)口美白針?biāo)幤?，注射后，劉某發(fā)現(xiàn)注射的美白針無中文標(biāo)簽、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品說明書，遂起訴至北京市海淀區(qū)人民法院，要求該公司退款并十倍賠償。 

       庭審中，法院認(rèn)定該公司向消費(fèi)者注射未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。2021年12月21日，法院作出判決，支持劉某“退一賠十”的主張，判令該公司退還劉某貨款34000元并賠償340000元。該醫(yī)療美容門診部有限公司不服一審判決，向北京市第一中級(jí)人民法院提起上訴。2022年4月28日，北京市第一中級(jí)人民法院作出終審判決，駁回上訴，維持原判。

南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦2022年度醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“兩品一械”使用質(zhì)量安全培訓(xùn)

       5月24日，南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦2022年度醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)“兩品一械”使用質(zhì)量安全培訓(xùn)班，進(jìn)一步促進(jìn)全市醫(yī)療美容行業(yè)健康發(fā)展，提高醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險(xiǎn)，營(yíng)造行業(yè)自律氛圍。南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)張大海主持開班會(huì)并講話。

南京藝萊醫(yī)療美容門診部被處罰

       5月10日，信用南京官方顯示南京藝萊醫(yī)療美容門診部有限公司違反了《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》和《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》被南京市鼓樓區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)處罰5.3萬(wàn)元。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告 保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥

       5月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

       2023年2月17日前，相關(guān)藥品上市許可持有人須依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

       國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)發(fā)布了附件1品種名單及附件2非處方藥說明書范本，并規(guī)定，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

美萊醫(yī)療美容旗下兩公司涉醫(yī)患糾紛 同日被電視臺(tái)曝光

       近日，浙江廣電總臺(tái)《1818黃金眼》欄目同一天報(bào)道了分別發(fā)生在杭州美萊美容醫(yī)院和寧波美萊整形的2起醫(yī)患糾紛。

       據(jù)浙江廣電總臺(tái)《1818黃金眼》欄目5月17日?qǐng)?bào)道顯示，童先生反映，他70多歲母親去杭州美萊美容醫(yī)院種牙，說好要做全瓷牙冠，但實(shí)際上變成了烤瓷牙冠。童先生：“她是想做全瓷牙的，發(fā)票上也是，一共是三顆，付了一萬(wàn)七千塊錢?！焙贾菝廊R美容醫(yī)院口腔科林主任說，從頭到尾談的就是烤瓷牙冠，打發(fā)票時(shí)再次出錯(cuò)，烤瓷誤打成了全瓷。林主任的方案是，把三顆牙冠換成全瓷的，賠償按照單顆牙冠1500元的價(jià)格進(jìn)行退一賠三，退費(fèi)6000元。童先生沒接受。

       據(jù)浙江廣電總臺(tái)《1818黃金眼》欄目同日?qǐng)?bào)道顯示，史女士反映，因?yàn)槟樕祥L(zhǎng)了黃褐斑，2020年的時(shí)候找到寧波美萊整形做祛斑，購(gòu)買了多個(gè)項(xiàng)目，一共15000塊錢左右。5月12號(hào)又要治療了，沒有工作人員主動(dòng)聯(lián)系她?！拔腋郎贤ǎ嬖V我次數(shù)做完了。我說你們效果不管了嗎？她說你次數(shù)做完了就是這樣的?！睂幉廊R整形的林經(jīng)理表示，黃褐斑可以淡化，但不容易根治，后來調(diào)出照片，認(rèn)為史女士臉部的黃褐斑是有改善的，他們?cè)敢馔私o史女士4000塊錢，雙方已經(jīng)協(xié)商一致。

國(guó)家藥監(jiān)局公開征求醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別意見

       5月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，為更好地指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)和監(jiān)管工作，保證公眾用藥、用械、用妝安全有效，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（修訂草案征求意見稿），公開征求意見。據(jù)悉，反饋意見的收集截止時(shí)間為2022年6月16日。

       附件1提供了《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（修訂草案征求意見稿）全文，文中指出，該產(chǎn)品作為可吸收外科防粘連材料應(yīng)用、作為注射填充增加組織容積產(chǎn)品應(yīng)用、以及作為注射到真皮層，通過保濕、補(bǔ)水等作用改善皮膚狀態(tài)應(yīng)用時(shí)，按照第三類醫(yī)療器械管理；而作為輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕形成的疤痕敷料應(yīng)用時(shí)，按照第二類醫(yī)療器械管理。