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醫(yī)美日報|國家藥監(jiān)局發(fā)布通知加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商工作;四環(huán)醫(yī)藥漲超5% 軒竹生物與天晴康方達成聯(lián)合治療合作協(xié)議

來源:醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
2022年06月01日

廠牌動向


四環(huán)醫(yī)藥(00460)漲超5% 軒竹生物與天晴康方達成聯(lián)合治療合作協(xié)議


       四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告,集團旗下軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物),與正大天晴康方(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(天晴康方)達成聯(lián)合治療合作協(xié)議,協(xié)議雙方就軒竹生物的AXL抑制劑與天晴康方的派安普利PD-1單抗將展開聯(lián)合探索實驗,共同開發(fā)聯(lián)合治療在實體瘤中的應用。截至13時37分,漲5.5%,報價1.15港元,成交額3756.8萬。


       據(jù)悉,AXL抑制劑是一款高選擇性口服小分子產(chǎn)品。作為酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、 AXL和Mer)成員,AXL與其配體GAS6在許多惡性腫瘤中有高表達和活化。GAS6-AXL信號通路作為促進腫瘤生長及轉(zhuǎn)移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關鍵通路之一,被認為是癌癥治療的新靶點。該產(chǎn)品目前正在北美地區(qū)進行I/II期臨床研究。


《紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應用》團標編寫啟動


       5月31日,據(jù)醫(yī)美視界報道,27日,中國整形美容協(xié)會《紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應用》團體標準啟動暨編寫會在線上順利召開。本次會議由中國整形美容協(xié)會標準化工作委員會、中國整形美容協(xié)會抗衰老分會聯(lián)合主辦。中整協(xié)標委會主委劉瑋率先致辭,從行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和未來趨勢等方面全面闡述了本次標準制定的意義和價值。


       與會人員一致認為,紅光美容可以成為一種既安全又有效的皮膚護理技術,但紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應用仍需作出標準化指導。吳文育教授就本次啟動暨編寫會進行了總結(jié),希望各位專家盡快保質(zhì)保量完成標準編寫,為規(guī)范紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的應用提供指導。


國家藥監(jiān)局發(fā)布通知加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商工作


       5月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,為全面落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,深入開展醫(yī)療器械專項整治,切實加強醫(yī)療器械風險隱患排查治理,就全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商工作對各級藥監(jiān)局提出以下要求,包括:深刻認識全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商工作的重要意義、精心組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商、扎實推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商落地見效三部分。


       通知指出,應定期開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商,全面梳理風險信息,科學開展風險研判,確保風險處置到位。風險會商原則上每季度應當開展一次,發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患時應當立即開展,緊緊圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的及相關部門通報的質(zhì)量安全風險隱患展開。


醫(yī)美監(jiān)管


陜西開展“清風行動”專項整治醫(yī)療美容廣告亂象


       陜西開展“清風行動”專項整治醫(yī)療美容廣告亂象-市場監(jiān)管-中國消費網(wǎng)


       近日,陜西省整治虛假違法廣告聯(lián)席會議聯(lián)絡辦公室印發(fā)《醫(yī)療美容廣告專項整治“清風行動”工作方案》(以下簡稱《方案》),從今年5月至12月,在全省集中開展“清風行動”,依法依規(guī)專項整治醫(yī)療美容廣告亂象。


       《方案》明確,“清風行動”由陜西省市場監(jiān)管局牽頭,聯(lián)合陜西省委網(wǎng)信辦,省衛(wèi)生健康委、公安廳、通信管理局、廣播電視局、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)管局等按職責共同組織開展。通過開展多部門聯(lián)合專項整治,嚴肅查處涉及導向、政治敏感性問題以及違背社會公序良俗等違法違規(guī)醫(yī)療美容廣告行為,清理整治虛假違法醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為,督導規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布?!扒屣L行動”重點整治制造“容貌焦慮”,違背社會良好風尚的違法廣告發(fā)布行為;未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審批、備案的診療科目和服務項目,虛假、夸大宣傳、誤導消費者的違法廣告發(fā)布行為;利用所謂“推薦官”“體驗官”等廣告代言人的名義或形象,或者使用其推薦語對醫(yī)療美容進行宣傳的違法廣告行為;使用行業(yè)協(xié)會、醫(yī)學權威機構等社會社團或組織及其人員的名義、形象,以及利用患者名義或者形象進行診療前后效果對比或者作證明的違法廣告發(fā)布行為,以介紹健康科普、養(yǎng)生知識、人物專訪、新聞報道、醫(yī)療資訊服務專題(欄)等形式變相發(fā)布違法廣告等。


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