膠原蛋白注射劑，目前仍屬于“小眾”醫(yī)美產(chǎn)品，只有極少數(shù)產(chǎn)商能夠解決動物源提取膠原致敏、傳染病毒的安全性問題，而且由于價格較貴，同時膠原蛋白注射對醫(yī)生技術(shù)要求更高，市場教育及產(chǎn)品應(yīng)用均落后于玻尿酸。

       膠原蛋白在"顏值經(jīng)濟(jì)"中應(yīng)用廣泛，活性膠原具備修復(fù)、保濕、美白等功效，在顏值經(jīng)濟(jì)中應(yīng)用廣泛。在功能性護(hù)膚品方面，膠原被廣泛的應(yīng)用于醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料、妝字號面膜及其他護(hù)膚品中，其中膠原醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料主要針對具有痤疫、皮炎等皮膚問題的患者、接受輕醫(yī)美手術(shù)后急需皮膚修復(fù)的醫(yī)美人群（激光、微針、果酸換膚等項目后）；在輕醫(yī)美方面，膠原蛋白應(yīng)用于填充劑、美塑產(chǎn)品以及提拉線等產(chǎn)品當(dāng)中；在填充劑方面，相比于玻尿酸填充，膠原蛋白填充劑具有疊加效應(yīng)，可促進(jìn)膠原蛋白再生，對于填充淚溝、去黑眼圈效果好。

目前主流的膠原蛋白提取和制備方法包括動物源提取和基因工程法兩大類，其中動物源提取相對成熟，但存在一定限制；而以基因工程技術(shù)生產(chǎn)重組膠原蛋白為目前學(xué)界及業(yè)界研究的重點，該方法得到的產(chǎn)物具有安全性好、加工性強、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點。

動物提取法的膠原蛋白

       通過“動物源提取法”生產(chǎn)的膠原蛋白，主要原料以牛肌腱、牛骨、豬皮應(yīng)用最廣泛，主要有4個來源∶肌腱組織、皮膚組織、小腸組織、軟骨組織，不同組織可提取不同類型的膠原蛋白。

       其中，從牛肌腱、牛骨、豬皮中提取的是Ⅰ型膠原，提取技術(shù)較為成熟，為業(yè)內(nèi)普遍采用的生產(chǎn)技術(shù)。小腸組織所含的膠原成分比較復(fù)雜，Ⅰ型和Ⅲ型共同存在，提取難度較大；軟骨組織中主要含有Ⅱ型膠原，但由于其致密的纖維結(jié)構(gòu)難以提取，在提取過程中需要剔除Ⅰ型膠原污染，純化步驟復(fù)雜，目前也尚未形成較好的規(guī)?；崛」に?。目前國內(nèi)的代表產(chǎn)品包括臺灣的雙美、博泰的弗縵和漢福的愛貝芙。

基因工程法的膠原蛋白

       通過“基因工程法”生產(chǎn)重組人源性膠原蛋白，主要涉及到大腸桿菌、酵母、昆蟲細(xì)胞、轉(zhuǎn)基因作物等不同表達(dá)體系，基因工程生產(chǎn)的重組人源膠原蛋白，是將人體膠原蛋白基因進(jìn)行特定序列設(shè)計、酶切和拼接、連接載體后轉(zhuǎn)入工程細(xì)胞，通過發(fā)酵表達(dá)生產(chǎn)的膠原蛋白及其類似物的技術(shù)。

       其中，動物細(xì)胞表達(dá)體系成本高昂、周期長，轉(zhuǎn)基因作物提取、純化膠原技術(shù)難度大、成本高，產(chǎn)率極低，故目前可進(jìn)入工業(yè)化生產(chǎn)或己商品化的重組膠原蛋白主要采用基于大腸桿菌、酵母等微生物發(fā)酵的技術(shù)。目前國內(nèi)生產(chǎn)和研究重組膠原蛋白廠商包括陜西巨子生物、山西錦波、江山聚源、江蘇創(chuàng)健、暨源生物等。

       膠原蛋白在醫(yī)美的應(yīng)用主要包括膠原蛋白填充劑、美塑類產(chǎn)品以及提拉線等。膠原蛋白填充劑能夠促進(jìn)膠原蛋白再生，對干填充淚溝、去黑眼圈效果好。去除端肽的未變性膠原具有抵抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性，有利于成纖維細(xì)胞的存活和生長。

國外膠原蛋白注射劑

       國外膠原蛋白注射劑，牛源膠原應(yīng)用最早，但致敏風(fēng)險較高；隨后出現(xiàn)成分為重組人源膠原、豬膠原的填充劑產(chǎn)品。

       1981年，第一款膠原蛋白填充劑ZydermⅠ被FDA批準(zhǔn)使用；

       1983年，ZydermⅡ也成功上市；

       其中，ZydermⅠ和Ⅱ主要用于糾正淺表皺紋及淺表疤痕，可維持3-4個月，其成分為純化的牛源去端肽膠原蛋白，最終蛋白質(zhì)濃度為65mg/ml （ZydermⅠ）和35mg/ml（ZydermⅡ），含 Lidocaine ，能夠減少注射痛感，缺點是易致敏，需要提前進(jìn)行過敏測試；1985年，Zyplast上市，使用戊二醛交聯(lián)，適用于糾正更深的皺紋，如法令紋、深痤瘡疤痕、修復(fù)唇部輪廓等；

       2003年，類人源膠原填充劑CosmoDerm（非交聯(lián)）、CosmoPlast（交聯(lián)）上市，均含 Lidocaine ，效果可維持3-6個月；

       2009年，Evolence上市，其成分為豬源去端肽膠原蛋白，采用D-核糖交聯(lián)，適用于矯正中度和深層皺紋，如鼻唇溝，維持時間長達(dá)1年。

國內(nèi)膠原蛋白注射劑

       國內(nèi)膠原蛋白注射劑起步較晚，目前國內(nèi)僅臺灣的雙美、漢福的愛貝芙、博泰的弗縵和錦波的薇旖美產(chǎn)品獲執(zhí)，雙美占據(jù)主要市場份額。

       2002年，漢福?“愛貝芙”正式獲批上市，從澳大利亞小于六個月的小牛身上收集獲得，產(chǎn)品含20%PMMA微球, 80％的膠原蛋白溶液，0.3%的 Lidocaine 。

       2009年，雙美?“膚柔美”（非交聯(lián)）正式獲得國藥監(jiān)局認(rèn)證，是國內(nèi)首款獲批上市的膠原蛋白皮下植入劑；

       2012年，博泰的“弗縵”（原名：膚美達(dá)）獲批上市，成為首款取得醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)膠原蛋白植入劑；

       2017年，雙美?“膚麗美”（交聯(lián)）獲批上市；

       2019年，雙美?“膚力原”獲批上市，從無特定病原（SPF）豬中提取純化制備，能夠從源頭上隔絕動物病毒，安全性高，并添加 Lidocaine 使注射痛感降低；

       2021年，錦波?“薇旖美”獲批上市，是我國自主研制的首采用新型生物材料—重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械。

       膠原蛋白填充劑不僅通過物理填充除皺，還能夠增強組織活性，促進(jìn)膠原蛋白再生，對比玻尿酸，其優(yōu)點在于效果自然、帶有美白功效，用于去淚溝、去黑眼圈效果更好，不會出現(xiàn)"打完透光、發(fā)青、黑眼圈更明顯"的丁達(dá)爾效應(yīng)。