5月20日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布政策解讀公告:藥監(jiān)政策速覽(第37期)持續(xù)推進仿制藥一致性評價。視頻中指出,開展仿制藥一致性評價有四項好處:一是有利于提升藥品質(zhì)量,促進仿制藥與原研藥的相互替代;二是有利于降低藥品價格,減輕群眾用藥負擔(dān),保障藥品可及性;三是有利于提升仿制藥研發(fā)能力,促進我國仿制藥產(chǎn)業(yè)整體提升;四是有利于提升制劑水平,推動我國制劑產(chǎn)品走向國際市場,促進制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2021年12月,國家出臺了《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》,明確進一步落實審評審批制度改革要求,持續(xù)推進化學(xué)藥品仿制藥一致性評價。藥監(jiān)部門將不斷加強仿制藥一致性評價工作,健全相關(guān)政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),推動仿制藥質(zhì)量提升,進一步滿足人民群眾用藥需求。
圖片來源:國家藥監(jiān)局
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