5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫(yī)療器械行業(yè)標準及2項醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經審定通過。

      在附件1《醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表》中，明確了55項醫(yī)療器械的標準編號、標準名稱、適用范圍、實施日期等。附件2修改了醫(yī)用電氣設備第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求。

       附件3《輸尿管支架試驗方法》第1號修改單中，將“標準規(guī)格的允許偏差。輸尿管支架的長度公差為±0.5 cm，輸尿管支架外徑公差為±0.01 mm，即大約1/3Fr?！毙薷臑椤皹藴室?guī)格的允許偏差。輸尿管支架的長度公差為±0.5 cm，輸尿管支架外徑公差為±0.1 mm，即大約1/3Fr。”

圖片來源：國家藥監(jiān)局官網