5月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱(chēng)，YY 0307-2022《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等55項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過(guò)。

      在附件1《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表》中，明確了55項(xiàng)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、適用范圍、實(shí)施日期等。附件2修改了醫(yī)用電氣設(shè)備第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求。

       附件3《輸尿管支架試驗(yàn)方法》第1號(hào)修改單中，將“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的允許偏差。輸尿管支架的長(zhǎng)度公差為±0.5 cm，輸尿管支架外徑公差為±0.01 mm，即大約1/3Fr?！毙薷臑椤皹?biāo)準(zhǔn)規(guī)格的允許偏差。輸尿管支架的長(zhǎng)度公差為±0.5 cm，輸尿管支架外徑公差為±0.1 mm，即大約1/3Fr?！?/font>

圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)