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國家藥監(jiān)局發(fā)布公告 保婦康凝膠、調經養(yǎng)顏顆粒轉換為非處方藥

來源:醫(yī)美查
2022年05月24日

       5月20日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,保婦康凝膠和調經養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

       2023年2月17日前,相關藥品上市許可持有人須依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

       國家藥監(jiān)局同時發(fā)布了附件1品種名單及附件2非處方藥說明書范本,并規(guī)定,非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

 

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告 保婦康凝膠、調經養(yǎng)顏顆粒轉換為非處方藥 

圖片來源:國家藥品監(jiān)督管理局


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