5月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，為全面落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，深入開展醫(yī)療器械專項整治，切實加強醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理，就全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商工作對各級藥監(jiān)局提出以下要求，包括：深刻認(rèn)識全面加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商工作的重要意義、精心組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商、扎實推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商落地見效三部分。

       通知指出，應(yīng)定期開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商，全面梳理風(fēng)險信息,科學(xué)開展風(fēng)險研判，確保風(fēng)險處置到位。風(fēng)險會商原則上每季度應(yīng)當(dāng)開展一次，發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患時應(yīng)當(dāng)立即開展，緊緊圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的及相關(guān)部門通報的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患展開。

圖片來源：國家藥監(jiān)局