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▍國家藥監(jiān)局公開征求《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》意見

       5月27日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，綜合司公開征求《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南（修訂征求意見稿）》意見。公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人制度下注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的相關(guān)要求，組織修訂了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》，向社會公開征求意見。公告稱，對附件《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南（修訂征求意見稿）》的意見或建議需于2022年6月27日前，以電子郵件方式反饋至mdgmp@cfdi.org.cn

*新聞來源：國家藥監(jiān)局

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▍《紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用》團(tuán)標(biāo)編寫啟動

       5月31日，據(jù)醫(yī)美視界報道，27日，中國整形美容協(xié)會《紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)啟動暨編寫會在線上順利召開。本次會議由中國整形美容協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會、中國整形美容協(xié)會抗衰老分會聯(lián)合主辦。中整協(xié)標(biāo)委會主委劉瑋率先致辭，從行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和未來趨勢等方面全面闡述了本次標(biāo)準(zhǔn)制定的意義和價值。與會人員一致認(rèn)為，紅光美容可以成為一種既安全又有效的皮膚護(hù)理技術(shù)，但紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用仍需作出標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)。吳文育教授就本次啟動暨編寫會進(jìn)行了總結(jié)，希望各位專家盡快保質(zhì)保量完成標(biāo)準(zhǔn)編寫，為規(guī)范紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的應(yīng)用提供指導(dǎo)。

*新聞來源：中國整形美容協(xié)會

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▍天津市9部門將聯(lián)合整治醫(yī)療美容亂象

       據(jù)天津市衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，自2019年起，天津市連續(xù)三年開展打擊非法醫(yī)療美容專項行動，有力打擊了違法違規(guī)行為，凈化了醫(yī)療美容服務(wù)市場。結(jié)合當(dāng)前疫情防控工作形勢，美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生活美容機(jī)構(gòu)作為活躍領(lǐng)域，嚴(yán)格落實疫情防控以及院感防控各項要求對保障全市疫情防控工作大局尤為重要。為此，市衛(wèi)生健康部門聯(lián)合市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管、商務(wù)、公安、網(wǎng)信等9部門，對全市包括登記醫(yī)療美容科或整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的各級各類美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、開展生活美容經(jīng)營活動的場所，啟動打擊醫(yī)療美容亂象專項整治行動，促進(jìn)天津市醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展。

*新聞來源：央廣網(wǎng)

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▍人民好醫(yī)生（皮膚美容）結(jié)果公布

       5月25日，全國護(hù)膚日暨“2021人民好醫(yī)生（皮膚美容）推薦展示總結(jié)”在線上舉辦。今年全國護(hù)膚日的主題是“科學(xué)護(hù)發(fā)、理性護(hù)膚”，與會專家呼吁，公眾應(yīng)學(xué)習(xí)正確的皮膚健康護(hù)理知識，避免陷入日常護(hù)膚誤區(qū)。會上，2021年人民好醫(yī)生（皮膚美容）推薦展示結(jié)果公布經(jīng)過主辦方初選、專家委員會評議、網(wǎng)絡(luò)公示等環(huán)節(jié)，最終由人民好醫(yī)生（皮膚美容）專家委員會在全國皮膚美容領(lǐng)域內(nèi)推選出20名優(yōu)秀醫(yī)生。其中獲特別貢獻(xiàn)者10位，分別為：楊蓉婭、項蕾紅、楊斌、賴維、謝紅付、林彤、于波、李雪莉、梁虹、吳艷；獲青年典范者10位，分別為：閆言、劉振峰、尹銳、薛斯亮、周城、高琳、鄭躍、喬菊、石鈺、葛一平。（人民網(wǎng)）

*新聞來源：人民網(wǎng)

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▍北京一地醫(yī)療器械“一證多址”場景落地

       近日，北京經(jīng)開區(qū)引發(fā)了《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)于開展醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)“一證多址”改革試點實施方案》，目前已在醫(yī)療器械批發(fā)場景落地。《實施方案》改革覆蓋亦莊新城225平方公里范圍，旨在優(yōu)化服務(wù)流程、提升審批效能、強(qiáng)化監(jiān)督管理，進(jìn)一步激發(fā)市場主體活力，破解‘準(zhǔn)入不準(zhǔn)營’難題，打造一流營商環(huán)境。對申請辦理的企業(yè)，有兩點要求：1.企業(yè)的“住所”、原“經(jīng)營場所”和增設(shè)“經(jīng)營場所”均應(yīng)位于亦莊新城范圍內(nèi)；2.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》等規(guī)定的基本條件。

*新聞來源：中國新聞網(wǎng)

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▍陜西開展醫(yī)美廣告整治“清風(fēng)行動”

       近日，陜西省整治虛假違法廣告聯(lián)席會議聯(lián)絡(luò)辦公室印發(fā)《醫(yī)療美容廣告專項整治“清風(fēng)行動”工作方案》，從今年5月至12月，在全省集中開展“清風(fēng)行動”，依法依規(guī)專項整治醫(yī)療美容廣告亂象。《方案》明確，“清風(fēng)行動”由陜西省市場監(jiān)管局牽頭，聯(lián)合陜西省委網(wǎng)信辦，省衛(wèi)生健康委、公安廳、通信管理局、廣播電視局、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)管局等按職責(zé)共同組織開展。通過開展多部門聯(lián)合專項整治，嚴(yán)肅查處涉及導(dǎo)向、政治敏感性問題以及違背社會公序良俗等違法違規(guī)醫(yī)療美容廣告行為，清理整治虛假違法醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當(dāng)競爭行為，督導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布。（三秦都市報）

*新聞來源：三秦都市報