國(guó)家藥監(jiān)局：

發(fā)布有源手術(shù)器械命名指導(dǎo)原則

       6月2日，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱(chēng)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，國(guó)家藥監(jiān)局制定了6項(xiàng)命名指導(dǎo)原則，包括：

       《有源手術(shù)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》《物理治療器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》《患者承載器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》《眼科器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》和《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

“從命名出發(fā)，打通器械全周期管理”

湖北?。?/b>

優(yōu)化II類(lèi)器械注冊(cè)審評(píng)機(jī)制

       近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)外印發(fā)《深入開(kāi)展“下基層察民情解民憂暖民心”實(shí)踐活動(dòng)?進(jìn)一步優(yōu)化第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)機(jī)制的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《若干措施》”）。

       《若干措施》明確，審評(píng)審批全面提速。省內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)時(shí)限平均比法定時(shí)限縮減50%。

       首次注冊(cè)審評(píng)時(shí)限由法定60個(gè)工作日提速至40個(gè)工作日，申請(qǐng)資料補(bǔ)正后的技術(shù)審評(píng)時(shí)限由法定60個(gè)工作日提速至30個(gè)工作日。第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日提速至10個(gè)工作日。

來(lái)源：湖北藥監(jiān)局官網(wǎng)

“優(yōu)化現(xiàn)有環(huán)節(jié)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加速”

中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)：

紅光類(lèi)美容儀器團(tuán)標(biāo)編寫(xiě)啟動(dòng)

       近日，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)《紅光類(lèi)美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)暨編寫(xiě)會(huì)在線上順利召開(kāi)。本次會(huì)議由中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)抗衰老分會(huì)聯(lián)合主辦。

       與會(huì)人員一致認(rèn)為，紅光美容可以成為一種既安全又有效的皮膚護(hù)理技術(shù)，但紅光類(lèi)美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用仍需作出標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)。吳文育教授就本次啟動(dòng)暨編寫(xiě)會(huì)進(jìn)行了總結(jié)，希望各位專(zhuān)家盡快保質(zhì)保量完成標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)，為規(guī)范紅光類(lèi)美容儀器在皮膚健康管理中的應(yīng)用提供指導(dǎo)。

來(lái)源：醫(yī)美查

“光電類(lèi)器械標(biāo)準(zhǔn)化深入細(xì)分類(lèi)目”

藍(lán)極醫(yī)療：

藍(lán)激光手術(shù)系統(tǒng)獲批

       近日，西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司（后稱(chēng)“藍(lán)極醫(yī)療”）對(duì)外宣布，其自主研發(fā)的全球最大功率醫(yī)療激光設(shè)備——200W藍(lán)激光手術(shù)系統(tǒng)，獲得NMPA頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這標(biāo)志著中國(guó)在該領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先于全球。

       目前市面上的醫(yī)療激光有綠激光、鈥激光、銩激光等。藍(lán)激光因波長(zhǎng)較短而具有更優(yōu)越的高效組織汽化切割能力，同時(shí)凝固層厚度適當(dāng)，滿足手術(shù)區(qū)外圍損傷小、術(shù)中出血少、術(shù)后恢復(fù)快的安全要求。

       此外，藍(lán)激光二極管還具有產(chǎn)品體積小、成本低、光電轉(zhuǎn)換效率高等特點(diǎn)；并且對(duì)手術(shù)的操作環(huán)境要求較寬容，不需要在富水環(huán)境中也能進(jìn)行治療，擴(kuò)大了激光手術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景。

來(lái)源：NMPA

“期待藍(lán)光應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域”

拉芳家化：

認(rèn)購(gòu)醫(yī)美國(guó)際23.2%股份

       5月31日，中國(guó)醫(yī)美服務(wù)商鵬愛(ài)醫(yī)療的海外實(shí)體醫(yī)美國(guó)際(AIH.O)發(fā)布公告，拉芳家化將通過(guò)全資子公司認(rèn)購(gòu)醫(yī)美國(guó)際新發(fā)行的合計(jì)2141.3萬(wàn)股普通股，總金額為1億元，相當(dāng)于約4.7元/股。

       認(rèn)購(gòu)股份將占醫(yī)美國(guó)際已發(fā)行總股數(shù)的約23.2%，股份認(rèn)購(gòu)金額將幫助醫(yī)美國(guó)際改善流動(dòng)性和財(cái)務(wù)狀況。此前，醫(yī)美國(guó)際曾被納入美國(guó)證監(jiān)會(huì)(SEC)中概股預(yù)摘牌名單。

來(lái)源：財(cái)聯(lián)社

“醫(yī)美概念，是否能成為日化增長(zhǎng)杠桿？”

銷(xiāo)售、注射“三無(wú)”美白針

一機(jī)構(gòu)被判退一賠十

       近日，北京市第一中級(jí)人民法院作出的一份終審判決，披露了一起醫(yī)美消費(fèi)維權(quán)案例。

       2021年，劉某向嘉和百旺公司咨詢(xún)皮膚美白項(xiàng)目后，購(gòu)買(mǎi)了4個(gè)療程日本進(jìn)口美白針?biāo)幤?，隨后，劉某發(fā)現(xiàn)其沒(méi)有中文標(biāo)簽、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)及藥品說(shuō)明書(shū)，遂起訴至人民法院。人民法院判決，支持劉某“退一賠十”的主張，判令該公司退還劉某貨款3.4萬(wàn)元并賠償34萬(wàn)元。

       《藥品管理法》(2019年修訂)規(guī)定：“生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金?！?/font>

來(lái)源：中國(guó)消費(fèi)報(bào)

“機(jī)構(gòu)造假售假，受消法制約”

每周報(bào)告：

2022達(dá)人營(yíng)銷(xiāo)發(fā)展洞察報(bào)告

       移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，人成為最重要的流量入口和信任堡壘。當(dāng)下，達(dá)人營(yíng)銷(xiāo)已然成為品牌營(yíng)銷(xiāo)的必選項(xiàng)甚至是決勝項(xiàng)，其形式也愈發(fā)多樣。隨著內(nèi)容平臺(tái)的發(fā)展，專(zhuān)業(yè)化、人格化、年輕化、情感化的大人營(yíng)銷(xiāo)模式仍有廣大想象空間。

       本篇報(bào)告從達(dá)人營(yíng)銷(xiāo)發(fā)展環(huán)境、生態(tài)洞察、價(jià)值分析、發(fā)展趨勢(shì)四個(gè)角度，為企業(yè)提供詳實(shí)數(shù)據(jù)以及可行建議。

（部分內(nèi)容截取）

  來(lái)源：新榜研究院&百度營(yíng)銷(xiāo)