國家藥監(jiān)局：

發(fā)布有源手術(shù)器械命名指導(dǎo)原則

       6月2日，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥監(jiān)局制定了6項命名指導(dǎo)原則，包括：

       《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《物理治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《患者承載器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《臨床檢驗器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

“從命名出發(fā)，打通器械全周期管理”

湖北?。?/b>

優(yōu)化II類器械注冊審評機(jī)制

       近日，湖北省藥品監(jiān)督管理局對外印發(fā)《深入開展“下基層察民情解民憂暖民心”實踐活動?進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊審評機(jī)制的若干措施》（以下簡稱“《若干措施》”）。

       《若干措施》明確，審評審批全面提速。省內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊的技術(shù)審評時限平均比法定時限縮減50%。

       首次注冊審評時限由法定60個工作日提速至40個工作日，申請資料補正后的技術(shù)審評時限由法定60個工作日提速至30個工作日。第二類醫(yī)療器械首次注冊審批時限由法定20個工作日提速至10個工作日。

來源：湖北藥監(jiān)局官網(wǎng)

“優(yōu)化現(xiàn)有環(huán)節(jié)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加速”

中國整形美容協(xié)會：

紅光類美容儀器團(tuán)標(biāo)編寫啟動

       近日，中國整形美容協(xié)會《紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)啟動暨編寫會在線上順利召開。本次會議由中國整形美容協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會、中國整形美容協(xié)會抗衰老分會聯(lián)合主辦。

       與會人員一致認(rèn)為，紅光美容可以成為一種既安全又有效的皮膚護(hù)理技術(shù)，但紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用仍需作出標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)。吳文育教授就本次啟動暨編寫會進(jìn)行了總結(jié)，希望各位專家盡快保質(zhì)保量完成標(biāo)準(zhǔn)編寫，為規(guī)范紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的應(yīng)用提供指導(dǎo)。

來源：醫(yī)美查

“光電類器械標(biāo)準(zhǔn)化深入細(xì)分類目”

藍(lán)極醫(yī)療：

藍(lán)激光手術(shù)系統(tǒng)獲批

       近日，西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司（后稱“藍(lán)極醫(yī)療”）對外宣布，其自主研發(fā)的全球最大功率醫(yī)療激光設(shè)備——200W藍(lán)激光手術(shù)系統(tǒng)，獲得NMPA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。這標(biāo)志著中國在該領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先于全球。

       目前市面上的醫(yī)療激光有綠激光、鈥激光、銩激光等。藍(lán)激光因波長較短而具有更優(yōu)越的高效組織汽化切割能力，同時凝固層厚度適當(dāng)，滿足手術(shù)區(qū)外圍損傷小、術(shù)中出血少、術(shù)后恢復(fù)快的安全要求。

       此外，藍(lán)激光二極管還具有產(chǎn)品體積小、成本低、光電轉(zhuǎn)換效率高等特點；并且對手術(shù)的操作環(huán)境要求較寬容，不需要在富水環(huán)境中也能進(jìn)行治療，擴(kuò)大了激光手術(shù)的應(yīng)用場景。

來源：NMPA

“期待藍(lán)光應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域”

拉芳家化：

認(rèn)購醫(yī)美國際23.2%股份

       5月31日，中國醫(yī)美服務(wù)商鵬愛醫(yī)療的海外實體醫(yī)美國際(AIH.O)發(fā)布公告，拉芳家化將通過全資子公司認(rèn)購醫(yī)美國際新發(fā)行的合計2141.3萬股普通股，總金額為1億元，相當(dāng)于約4.7元/股。

       認(rèn)購股份將占醫(yī)美國際已發(fā)行總股數(shù)的約23.2%，股份認(rèn)購金額將幫助醫(yī)美國際改善流動性和財務(wù)狀況。此前，醫(yī)美國際曾被納入美國證監(jiān)會(SEC)中概股預(yù)摘牌名單。

來源：財聯(lián)社

“醫(yī)美概念，是否能成為日化增長杠桿？”

銷售、注射“三無”美白針

一機(jī)構(gòu)被判退一賠十

       近日，北京市第一中級人民法院作出的一份終審判決，披露了一起醫(yī)美消費維權(quán)案例。

       2021年，劉某向嘉和百旺公司咨詢皮膚美白項目后，購買了4個療程日本進(jìn)口美白針?biāo)幤?，隨后，劉某發(fā)現(xiàn)其沒有中文標(biāo)簽、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號及藥品說明書，遂起訴至人民法院。人民法院判決，支持劉某“退一賠十”的主張，判令該公司退還劉某貨款3.4萬元并賠償34萬元。

       《藥品管理法》(2019年修訂)規(guī)定：“生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金?！?/font>

來源：中國消費報

“機(jī)構(gòu)造假售假，受消法制約”

每周報告：

2022達(dá)人營銷發(fā)展洞察報告

       移動互聯(lián)網(wǎng)時代，人成為最重要的流量入口和信任堡壘。當(dāng)下，達(dá)人營銷已然成為品牌營銷的必選項甚至是決勝項，其形式也愈發(fā)多樣。隨著內(nèi)容平臺的發(fā)展，專業(yè)化、人格化、年輕化、情感化的大人營銷模式仍有廣大想象空間。

       本篇報告從達(dá)人營銷發(fā)展環(huán)境、生態(tài)洞察、價值分析、發(fā)展趨勢四個角度，為企業(yè)提供詳實數(shù)據(jù)以及可行建議。

（部分內(nèi)容截?。?/font>

  來源：新榜研究院&百度營銷