廠(chǎng)牌動(dòng)向

昊海生科Q1醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)支出增長(zhǎng)24.62%

       5月29日，據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)報(bào)道，27日，昊海生科召開(kāi)2021年度網(wǎng)上業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)，公司高管團(tuán)隊(duì)詳細(xì)介紹了有關(guān)研發(fā)投入與在研產(chǎn)品的提問(wèn)。2021年，重點(diǎn)醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)支出較上年增加949.23萬(wàn)元，2022年，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，一季度，公司研發(fā)投入達(dá)4552.01萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)24.62%。

       2021年，公司多個(gè)研發(fā)成果落地。醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，公司旗下疏水模注非球面、疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體先后取得歐盟CE認(rèn)證證書(shū)，國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)有序推進(jìn)；預(yù)裝式親水非球面人工晶狀體、肝素涂層非球面人工晶狀體等產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

       未來(lái)，公司將繼續(xù)深耕現(xiàn)有眼科、醫(yī)美、骨科、外科四大快速成長(zhǎng)的治療領(lǐng)域，其中，“眼科+醫(yī)美”是公司長(zhǎng)期看好的賽道，也將會(huì)是重點(diǎn)發(fā)展的雙引擎。

四環(huán)醫(yī)藥(00460)漲超5% 軒竹生物與天晴康方達(dá)成聯(lián)合治療合作協(xié)議

       四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團(tuán)旗下軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)，與正大天晴康方(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司(天晴康方)達(dá)成聯(lián)合治療合作協(xié)議，協(xié)議雙方就軒竹生物的AXL抑制劑與天晴康方的派安普利PD-1單抗將展開(kāi)聯(lián)合探索實(shí)驗(yàn)，共同開(kāi)發(fā)聯(lián)合治療在實(shí)體瘤中的應(yīng)用。截至13時(shí)37分，漲5.5%，報(bào)價(jià)1.15港元，成交額3756.8萬(wàn)。

       據(jù)悉，AXL抑制劑是一款高選擇性口服小分子產(chǎn)品。作為酪氨酸蛋白激酶TAM家族(Tyro3、 AXL和Mer)成員，AXL與其配體GAS6在許多惡性腫瘤中有高表達(dá)和活化。GAS6-AXL信號(hào)通路作為促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)及轉(zhuǎn)移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關(guān)鍵通路之一，被認(rèn)為是癌癥治療的新靶點(diǎn)。該產(chǎn)品目前正在北美地區(qū)進(jìn)行I/II期臨床研究。

《紅光類(lèi)美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用》團(tuán)標(biāo)編寫(xiě)啟動(dòng)

       5月31日，據(jù)醫(yī)美視界報(bào)道，27日，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)《紅光類(lèi)美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)暨編寫(xiě)會(huì)在線(xiàn)上順利召開(kāi)。本次會(huì)議由中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)抗衰老分會(huì)聯(lián)合主辦。中整協(xié)標(biāo)委會(huì)主委劉瑋率先致辭，從行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)趨勢(shì)等方面全面闡述了本次標(biāo)準(zhǔn)制定的意義和價(jià)值。

       與會(huì)人員一致認(rèn)為，紅光美容可以成為一種既安全又有效的皮膚護(hù)理技術(shù)，但紅光類(lèi)美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用仍需作出標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)。吳文育教授就本次啟動(dòng)暨編寫(xiě)會(huì)進(jìn)行了總結(jié)，希望各位專(zhuān)家盡快保質(zhì)保量完成標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)，為規(guī)范紅光類(lèi)美容儀器在皮膚健康管理中的應(yīng)用提供指導(dǎo)。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作

       5月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，為全面落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，深入開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，就全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作對(duì)各級(jí)藥監(jiān)局提出以下要求，包括：深刻認(rèn)識(shí)全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作的重要意義、精心組織開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商落地見(jiàn)效三部分。

       通知指出，應(yīng)定期開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，全面梳理風(fēng)險(xiǎn)信息,科學(xué)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判，確保風(fēng)險(xiǎn)處置到位。風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商原則上每季度應(yīng)當(dāng)開(kāi)展一次，發(fā)現(xiàn)重大、緊急醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患時(shí)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展，緊緊圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的及相關(guān)部門(mén)通報(bào)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患展開(kāi)。

拉芳家化認(rèn)購(gòu)醫(yī)美國(guó)際23.2%股份

       據(jù)納斯達(dá)克日前披露，拉芳家化全資子公司Hawyu（HK）Limited同意認(rèn)購(gòu)醫(yī)美國(guó)際新發(fā)行的合計(jì)21413276股普通股，總金額為1億元，相當(dāng)于4.67 元/股。認(rèn)購(gòu)股份將占醫(yī)美國(guó)際已發(fā)行總股數(shù)的約23.2%。該認(rèn)購(gòu)協(xié)議已于2021年5月17日提前披露，本次為醫(yī)美國(guó)際高管周鵬武、拉芳家化重新修訂認(rèn)購(gòu)份額，相關(guān)資金將用于改善醫(yī)美國(guó)際的流動(dòng)性和財(cái)務(wù)狀況。此前醫(yī)美國(guó)際曾被納入SEC中概股預(yù)摘牌名單。

四環(huán)醫(yī)藥：附屬公司完成A輪融資

       四環(huán)醫(yī)藥(00460)早盤(pán)急升逾5%，截至發(fā)稿，漲3.54%，報(bào)1.17港元，成交額2105.53萬(wàn)港元。

       消息面上，四環(huán)醫(yī)藥公布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司已成功完成A輪融資。根據(jù)本次增資協(xié)議，四位投資方以人民幣5億元的代價(jià)認(rèn)購(gòu)惠升生物新發(fā)行的3333.3333萬(wàn)股的股份。本次增資結(jié)束后，惠升生物整體投后估值為人民幣50億元，其中集團(tuán)所占惠升生物的股權(quán)比例為68.4%。據(jù)悉，惠升生物是國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥及醫(yī)美集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥旗下專(zhuān)注糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。

愛(ài)美客發(fā)生2筆大宗交易 合計(jì)成交1.04億元

       愛(ài)美客6月1日大宗交易平臺(tái)共發(fā)生2筆成交，合計(jì)成交量20.00萬(wàn)股，成交金額1.04億元。成交價(jià)格均為518.40元，相對(duì)今日收盤(pán)價(jià)折價(jià)2.00%。從參與大宗交易營(yíng)業(yè)部來(lái)看，機(jī)構(gòu)專(zhuān)用席位共出現(xiàn)在2筆成交的買(mǎi)方或賣(mài)方營(yíng)業(yè)部中，合計(jì)成交金額為1.04億元，凈賣(mài)出1.04億元。

       進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)，近3個(gè)月內(nèi)該股累計(jì)發(fā)生4筆大宗交易，合計(jì)成交金額為2.27億元。

醫(yī)美抗衰人工智能平臺(tái)“MIRA”獲千萬(wàn)級(jí)天使輪融資

       醫(yī)美抗衰人工智能平臺(tái)“MIRA”近日獲得易高資本千萬(wàn)級(jí)天使輪融資。2022年5月31日，雙方于英國(guó)駐廣州總領(lǐng)事館舉行簽約儀式。此次獲得的融資將用于產(chǎn)品打磨、市場(chǎng)推廣等方面。

美中互利與新生植發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作

       近日，美中互利醫(yī)療有限公司與新生植發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作，并宣布亞洲首家ARTAS植發(fā)機(jī)器人手術(shù)展示及培訓(xùn)中心正式成立，落地新生植發(fā)（華南總院）天河院部。據(jù)介紹，ARTAS植發(fā)機(jī)器人是全球植發(fā)手術(shù)機(jī)器人，2017年正式引進(jìn)國(guó)內(nèi)。

雍禾醫(yī)療2021年業(yè)績(jī)發(fā)布：“第二曲線(xiàn)”養(yǎng)固發(fā)業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)

       近日，雍禾醫(yī)療集團(tuán)有限公司(“雍禾醫(yī)療”或“集團(tuán)” 2279.HK)公布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，雍禾醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣21.69億元，同比增長(zhǎng)32.4%；毛利為人民幣15.80億元，同比增長(zhǎng)29.3%；經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)為人民幣1.81億元，同比增長(zhǎng)32.8%。其中，被譽(yù)為雍禾醫(yī)療業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)“第二曲線(xiàn)”的養(yǎng)固發(fā)業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)備受關(guān)注。

復(fù)銳醫(yī)療科技(01696.HK)：汪曜辭任公司非執(zhí)行董事

       5月30日丨復(fù)銳醫(yī)療科技(01696.HK)公告，由于其他工作事務(wù)原因，汪曜先生已呈請(qǐng)辭任公司非執(zhí)行董事職務(wù)，自2022年5月30日起生效。

醫(yī)美監(jiān)管

銷(xiāo)售、注射“三無(wú)”美白針 嘉和百旺公司被判退一賠十

       近日，一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)因向消費(fèi)者銷(xiāo)售、注射“三無(wú)”美白針，被法院判決十倍賠償。北京市第一中級(jí)人民法院作出的一份終審判決，披露了這起醫(yī)美消費(fèi)維權(quán)案例。

       2021年6月24日，北京消費(fèi)者劉某在嘉和百旺(北京)醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)嘉和百旺公司)咨詢(xún)購(gòu)買(mǎi)皮膚美白項(xiàng)目后，當(dāng)天，劉某便注射了一針次6支藥品。

       隨后，劉某發(fā)現(xiàn)注射的美白針沒(méi)有中文標(biāo)簽和進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)，甚至連藥品說(shuō)明書(shū)都沒(méi)有。

       法院審理認(rèn)為，嘉和百旺公司明知案涉商品無(wú)進(jìn)口手續(xù)仍予以銷(xiāo)售，劉某主張嘉和百旺公司退還貨款并支付產(chǎn)品價(jià)款10倍的賠償金有法律依據(jù)。

陜西開(kāi)展“清風(fēng)行動(dòng)”專(zhuān)項(xiàng)整治醫(yī)療美容廣告亂象

       陜西開(kāi)展“清風(fēng)行動(dòng)”專(zhuān)項(xiàng)整治醫(yī)療美容廣告亂象-市場(chǎng)監(jiān)管-中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)

       近日，陜西省整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議聯(lián)絡(luò)辦公室印發(fā)《醫(yī)療美容廣告專(zhuān)項(xiàng)整治“清風(fēng)行動(dòng)”工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），從今年5月至12月，在全省集中開(kāi)展“清風(fēng)行動(dòng)”，依法依規(guī)專(zhuān)項(xiàng)整治醫(yī)療美容廣告亂象。

       《方案》明確，“清風(fēng)行動(dòng)”由陜西省市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭，聯(lián)合陜西省委網(wǎng)信辦，省衛(wèi)生健康委、公安廳、通信管理局、廣播電視局、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)管局等按職責(zé)共同組織開(kāi)展。通過(guò)開(kāi)展多部門(mén)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)肅查處涉及導(dǎo)向、政治敏感性問(wèn)題以及違背社會(huì)公序良俗等違法違規(guī)醫(yī)療美容廣告行為，清理整治虛假違法醫(yī)療美容類(lèi)廣告、信息以及不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，督導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療美容廣告發(fā)布?！扒屣L(fēng)行動(dòng)”重點(diǎn)整治制造“容貌焦慮”，違背社會(huì)良好風(fēng)尚的違法廣告發(fā)布行為；未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批、備案的診療科目和服務(wù)項(xiàng)目，虛假、夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告發(fā)布行為；利用所謂“推薦官”“體驗(yàn)官”等廣告代言人的名義或形象，或者使用其推薦語(yǔ)對(duì)醫(yī)療美容進(jìn)行宣傳的違法廣告行為；使用行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)等社會(huì)社團(tuán)或組織及其人員的名義、形象，以及利用患者名義或者形象進(jìn)行診療前后效果對(duì)比或者作證明的違法廣告發(fā)布行為，以介紹健康科普、養(yǎng)生知識(shí)、人物專(zhuān)訪(fǎng)、新聞報(bào)道、醫(yī)療資訊服務(wù)專(zhuān)題（欄）等形式變相發(fā)布違法廣告等。

國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》意見(jiàn)

       5月27日，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南（修訂征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。

       公告稱(chēng)，為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的相關(guān)要求，組織修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

       公告稱(chēng)，對(duì)附件《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南（修訂征求意見(jiàn)稿）》的意見(jiàn)或建議需于2022年6月27日前，以電子郵件方式反饋至mdgmp@cfdi.org.cn。

天津市9部門(mén)將聯(lián)合整治醫(yī)療美容亂象

       據(jù)天津市衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，自2019年起，天津市連續(xù)三年開(kāi)展打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，有力打擊了違法違規(guī)行為，凈化了醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng)。結(jié)合當(dāng)前疫情防控工作形勢(shì)，美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生活美容機(jī)構(gòu)作為活躍領(lǐng)域，嚴(yán)格落實(shí)疫情防控以及院感防控各項(xiàng)要求對(duì)保障全市疫情防控工作大局尤為重要。為此，市衛(wèi)生健康部門(mén)聯(lián)合市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管、商務(wù)、公安、網(wǎng)信等9部門(mén)，對(duì)全市包括登記醫(yī)療美容科或整形外科醫(yī)療機(jī)構(gòu)在內(nèi)的各級(jí)各類(lèi)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、開(kāi)展生活美容經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所，啟動(dòng)打擊醫(yī)療美容亂象專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，促進(jìn)天津市醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展。

湖北發(fā)新政，II類(lèi)器械注冊(cè)申報(bào)迎利好

       近日消息，湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)外印發(fā)《深入開(kāi)展“下基層察民情解民憂(yōu)暖民心”實(shí)踐活動(dòng)?進(jìn)一步優(yōu)化第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)機(jī)制的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《若干措施》”）。

       據(jù)悉，《若干措施》共10條，涉及“掌握行業(yè)訴求，深入優(yōu)化審評(píng)流程”、“剖析實(shí)際困難，精準(zhǔn)簡(jiǎn)化檢查程序”、“應(yīng)對(duì)發(fā)展瓶頸，切實(shí)提升服務(wù)效能”、“助力產(chǎn)業(yè)振興，引導(dǎo)市場(chǎng)主體高速發(fā)展”四部分內(nèi)容。

       《若干措施》明確，審評(píng)審批全面提速。省內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)時(shí)限平均比法定時(shí)限縮減50%。首次注冊(cè)審評(píng)時(shí)限由法定60個(gè)工作日提速至40個(gè)工作日，申請(qǐng)資料補(bǔ)正后的技術(shù)審評(píng)時(shí)限由法定60個(gè)工作日提速至30個(gè)工作日。第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)審批時(shí)限由法定20個(gè)工作日提速至10個(gè)工作日。