5月27日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告，綜合司公開征求《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南（修訂征求意見稿）》意見。

        公告稱，為加強醫(yī)療器械注冊人制度下注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作質量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的相關要求，組織修訂了《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南》，向社會公開征求意見。

        公告稱，對附件《醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南（修訂征求意見稿）》的意見或建議需于2022年6月27日前，以電子郵件方式反饋至mdgmp@cfdi.org.cn。

圖片來源：國家藥監(jiān)局