醫(yī)美資訊

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▍國家藥監(jiān)局公開征求醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別意見

5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，為更好地指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)和監(jiān)管工作，保證公眾用藥、用械、用妝安全有效，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（修訂草案征求意見稿），公開征求意見。據(jù)悉，反饋意見的收集截止時(shí)間為2022年6月16日。附件1提供了《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》（修訂草案征求意見稿）全文，文中指出，該產(chǎn)品作為可吸收外科防粘連材料應(yīng)用、作為注射填充增加組織容積產(chǎn)品應(yīng)用、以及作為注射到真皮層，通過保濕、補(bǔ)水等作用改善皮膚狀態(tài)應(yīng)用時(shí)，按照第三類醫(yī)療器械管理；而作為輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕形成的疤痕敷料應(yīng)用時(shí)，按照第二類醫(yī)療器械管理。

*新聞來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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▍國家藥監(jiān)局發(fā)布公告 

保婦康凝膠、調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥5月20日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。2023年2月17日前，相關(guān)藥品上市許可持有人須依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。國家藥監(jiān)局同時(shí)發(fā)布了附件1品種名單及附件2非處方藥說明書范本，并規(guī)定，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

*新聞來源：健康中國

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▍華東醫(yī)藥ADC創(chuàng)新藥BLA申請(qǐng)獲受理及優(yōu)先審評(píng)

5月24日，華東醫(yī)藥（000963）宣布，公司與ImmunoGen，Inc.合作開發(fā)的在研ADC新藥Mirvetuximab Soravtansine的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，用于單藥治療葉酸受體α（FRα）高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌，并被授予優(yōu)先審評(píng)資格。根據(jù)處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案（PDUFA），F(xiàn)DA做出決議的目標(biāo)日期為2022年11月28日。

*新聞來源：證券日?qǐng)?bào)之聲

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▍新氧首款玻尿酸愛拉絲提上市

5月24日，新氧首款玻尿酸上市會(huì)在全網(wǎng)直播。新氧宣布成為玻尿酸產(chǎn)品愛拉絲提中國境內(nèi)獨(dú)家總代理，二者共同發(fā)起發(fā)起了“百家首發(fā)共生計(jì)劃”。

*新聞來源：東方財(cái)富網(wǎng)

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▍愛美客：與韓國Huons BP簽訂經(jīng)銷協(xié)議 引進(jìn)類產(chǎn)品

愛美客5月23日午間公告，公司與韓國Huons BioPharma Co., Ltd（簡稱“Huons BP”）于5月20日簽訂經(jīng)銷合作框架協(xié)議，約定公司以研發(fā)注冊(cè)方式引進(jìn)Huons BP的產(chǎn)品，并在約定經(jīng)銷區(qū)域（指中國）內(nèi)作為Huons BP指定的唯一合法經(jīng)銷商進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)口和經(jīng)銷，公司須獲取協(xié)議項(xiàng)下產(chǎn)品的進(jìn)口和銷售許可證，產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)銷須以公司在經(jīng)營區(qū)域內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證為前提。該協(xié)議不涉及具體的價(jià)格、數(shù)量、金額等履約要素，其性質(zhì)為經(jīng)銷合作框架協(xié)議。

 *新聞來源：中證網(wǎng)新聞

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▍西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展“525全國護(hù)膚日”主題活動(dòng)

5月25日，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展“525全國護(hù)膚日”主題活動(dòng)。《中國美容醫(yī)學(xué)》參與并報(bào)道此次活動(dòng)。本次活動(dòng)圍繞“科學(xué)護(hù)發(fā)，理性護(hù)膚”的主題開展，以宣講和義診的方式向市民普及染發(fā)燙發(fā)產(chǎn)品的類別、護(hù)膚品的定義、化妝品的安全使用及出現(xiàn)不良反應(yīng)如何應(yīng)對(duì)等方面的內(nèi)容，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)合理的選購及使用化妝品。

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▍陜西省醫(yī)學(xué)會(huì)2022年激光醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)在線上成功召開

2022年5月21日，陜西省醫(yī)學(xué)會(huì)2022年激光醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)在線上成功召開。本次年會(huì)利用線上平臺(tái)，分設(shè)四個(gè)分會(huì)場，包括激光皮膚美容分會(huì)場、激光眼科的激光角膜屈光手術(shù)分會(huì)場、激光眼病分會(huì)場和首次開設(shè)的醫(yī)工交叉分會(huì)場。本次年會(huì)的學(xué)術(shù)報(bào)告持續(xù)兩天，邀請(qǐng)了大量國內(nèi)知名專家和省內(nèi)激光醫(yī)學(xué)精英參加。共舉辦學(xué)術(shù)報(bào)告79場，其中省外專家21場，省內(nèi)58場。其中激光皮膚美容分會(huì)場46場、激光角膜屈光手術(shù)分會(huì)場18場、激光眼病分會(huì)場9場和醫(yī)工交叉分會(huì)場6場。省醫(yī)學(xué)會(huì)公眾號(hào)，線上收看人次激光皮膚美容分會(huì)場2.4萬人次、激光角膜屈光手術(shù)分會(huì)場1.4萬人次、激光眼病分會(huì)場5316人次和醫(yī)工交叉分會(huì)場4625人次，總共4.8萬人次，優(yōu)麥平臺(tái)收看人次2萬人次。